Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 januárjában
Az Európai Gyógyszerügynökség január 7-i jelentése szerint 2019 január hónapban az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények értékelését végzi a CHMP, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
|
Nem ritka betegségek gyógyszerei |
|
|
Nemzetközi szabadnév |
Terápiás terület i |
|
Andexanet alfa |
Egyéb terápiás készítmény |
|
Angiotenzin II (acetát) |
Renin-angiotenzin rendszerre ható gyógyszer |
|
Avatrombopag (maleate) |
Vérzéscsillapító |
|
Botulinum toxin (A-típus) |
Izomrelaxáns |
|
Budesonide / glycopyrronium (bromide) / formoterol (fumarate dihydrate |
Obstruktív légúti betegségek elleni gyógyszer |
|
Buprenorfin (hidroklorid) |
Egyéb idegrendszeri gyógyszer |
|
Cemiplimab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Ciprofloxacin |
Szisztémás antibakteriális szer |
|
Crisaborol |
Egyéb bőrgyógyászati készítmény |
|
Dacomitinib (monohidrát) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Dapaglifozin |
Antidiabetikum |
|
Delafloxacin (meglumin) |
Szisztémás antibakteriális szer |
|
Dolutegravir (nátrium) / lamivudin |
Szisztémás antivirális szer |
|
Eszketamin (hidroklorid) |
Anesztetikum |
|
Fosztamatinib (dinátrium) |
Vérzéscsillapító szer |
|
Fremanezumab |
Fájdalomcsillapító |
|
Glükagon |
Hasnyálmirigy hormon |
|
Ibalizumab |
Szisztémás antivirális szer |
|
Imipenem (monohidrát)/cilasztatin (nátrium)/relebaktám (monohidrát) |
Szisztémás antibakteriális szer |
|
Levodopa |
Parkinson-kór elleni szer |
|
Lifitegraszt |
Szemészeti alkalmazásra szánt gyógyszer |
|
L-lizin (hidroklorid) / L-arginin (hidroklorid) |
Urológiai szer |
|
Netarszudil (meszilát) |
Szemészeti hatóanyag |
|
Omadaciklin (tozilát) |
Szisztémás antivirális szer |
|
Plazomicin (szulfát) |
Szisztémás antibakteriális szer |
|
Risankizumab |
Immunszuppresszáns |
|
Romosozumab |
Csontbetegségek kezelésére szolgáló szer |
|
Sziponimod (fumársav) |
Immunszuppresszáns |
|
Nátrium-oxibát |
Egyéb idegrendszerre ható gyógyszer |
|
Szolriamfetol (hidroklorid) |
Egyéb idegrendszerre ható gyógyszer |
|
Szotaglifozin |
Antidiabetikum |
|
Talazoparib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Zanamivir |
Szisztémás antivirális szer |
i Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
|
Nem ritka betegségek kezelésére szolgáló generikus és biológiailag hasonló gyógyszerek |
||
|
Nemzetközi szabadnév / Közönséges Név |
Terápiás terület i |
Az indikációk összesített száma |
|
Adalimumab |
Immunszuppresszáns |
3 |
|
Ambrisentan |
Magas vérnyomás elleni szer |
2 |
|
Arzén-trioxid |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Atanazavir |
Szisztémás antivirális szer |
1 |
|
Bortezomib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Cabazitaxel |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Clofarabin |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Clopidrogel/Acetilszalicilsav |
Trombózisgátló |
1 |
|
Deferasirox |
Egyéb terápiás készítmény |
1 |
|
Dexmedetomidin |
Pszicholeptikus gyógyszer |
1 |
|
Doxorubicin |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Erlotinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Etanercept |
Immunszuppresszáns |
1 |
|
Febuxostat |
Stroke elleni szer |
1 |
|
Hidroxikarbamid |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Ioflupane (123I) |
Diagnosztikai készítmény |
1 |
|
Miglustat |
Egyéb tápcsatorna- és metabolikus készítmény |
1 |
|
Paklitaxel |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
|
Pegfilgrasztim |
Immunstimuláns |
1 |
|
Posaconazole |
Szisztémás gombaölő szer |
1 |
|
Rituximab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
2 |
|
Tigeciklin |
Szisztémás antibakteriális szer |
1 |
Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
|
Ritka betegségek gyógyszerei |
|
|
Nemzetközi szabadnév |
Terápiás terület i |
|
Autológ cd34+ sejtekkel dúsított populáció, mely béta-a-t87q-globin gént kódoló lentiglobin bb305 lentivirális vektor transzdúcióval kezelt hematpoietikus őssejteket tartalmaz |
Egyéb hematológiai készítmény |
|
Avacopan |
Immunszuppresszáns |
|
Cannabidiol |
Antiepileptikum |
|
Edaravone |
Egyéb idegrendszeri gyógyszer |
|
Emapalumabii |
Immunszuppresszáns |
|
Enasidenib (mesylate) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Glutamine |
Egyéb tápcsatorna- és metabolikus készítmény |
|
Larotrectinib (szulfát)ii |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Onasemnogenogene aberparvovec |
A vázizomrendszer rendellenességeinek kezelésére szolgáló egyéb gyógyszer |
|
Osilodrostat (foszfát) |
Szisztémás hatású kortikoszteroid |
|
Pacritinib (citrate) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Pegvaliase |
Egyéb tápcsatorna- és metabolikus készítmény |
|
Quizartinib (dihidroklorid) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Ravulizumab |
Immunszuppresszáns |
|
Trientine (dihydrochloride) |
Egyéb tápcsatorna- és metabolikus készítmény |
|
Turoctocog alfa pegol |
Vérzéscsillapító |
|
Életképes T-sejtek |
Antineoplasztikus és immunmoduláns szerek |
|
Volanesorsen (nátrium) |
Lipidmódosító gyógyszer |
i Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
