hirdetés

Az EMA 2021 júniusában véleményezett készítményei

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2021 június 21-24-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.

hirdetés

Pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Abecma

Hatóanyag:

idecabtagene vicleucel

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Celgene Europe BV

Terápiás indikáció:

Felnőtt betegekben relapszáló és refrakter mielóma multiplex kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Bimzelx

Hatóanyag:

bimekizumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

UCB Pharma S.A.

Terápiás indikáció:

Közepes és súlyos plakkos psoriasis kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Byooviz

Hatóanyag:

ranibizumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Samsung Bioepis NL B.V.

Terápiás indikáció:

Makulaödéma több típusának kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Evrenzo

Hatóanyag:

roxadusztat

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Astellas Pharma Europe B.V.

Terápiás indikáció:

Krónikus vesebetegek anémiás tüneteinek kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Minjuvi

Hatóanyag:

tafaszitamab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Incyte Biosciences Distribution B.V.

Terápiás indikáció:

Relapszáló vagy refrakter diffúz nagy B-sejtes limfóma kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Voxzogo

Hatóanyag:

voszorotid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

BioMarin International Limited

Terápiás indikáció:

2 éves vagy idősebb betegek achodropláziájának kezelésére

 

Pozitívan véleményezett generikus készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Abiraterone Mylan

Hatóanyag:

abirateron acetát

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Mylan IRE Healthcare Limited

Terápiás indikáció:

Áttétes prosztatarák kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Fingolimod Mylan

Hatóanyag:

fingolimod

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Mylan Ireland Limited

Terápiás indikáció:

Magas betegségaktivitású relapszáló-remittáló szklerózis multiplex kezelésére

 

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 21-24 June 2021

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.