Az EMA 2021 júniusában véleményezett készítményei

Gyógyszer márkaneve:

Abecma

Hatóanyag:

idecabtagene vicleucel

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Celgene Europe BV

Terápiás indikáció:

Felnőtt betegekben relapszáló és refrakter mielóma multiplex kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Bimzelx

Hatóanyag:

bimekizumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

UCB Pharma S.A.

Terápiás indikáció:

Közepes és súlyos plakkos psoriasis kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Byooviz

Hatóanyag:

ranibizumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Samsung Bioepis NL B.V.

Terápiás indikáció:

Makulaödéma több típusának kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Evrenzo

Hatóanyag:

roxadusztat

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Astellas Pharma Europe B.V.

Terápiás indikáció:

Krónikus vesebetegek anémiás tüneteinek kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Minjuvi

Hatóanyag:

tafaszitamab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Incyte Biosciences Distribution B.V.

Terápiás indikáció:

Relapszáló vagy refrakter diffúz nagy B-sejtes limfóma kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Voxzogo

Hatóanyag:

voszorotid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

BioMarin International Limited

Terápiás indikáció:

2 éves vagy idősebb betegek achodropláziájának kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Abiraterone Mylan

Hatóanyag:

abirateron acetát

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Mylan IRE Healthcare Limited

Terápiás indikáció:

Áttétes prosztatarák kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Fingolimod Mylan

Hatóanyag:

fingolimod

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Mylan Ireland Limited

Terápiás indikáció:

Magas betegségaktivitású relapszáló-remittáló szklerózis multiplex kezelésére