hirdetés

Az EMA 2020 szeptemberében véleményezett készítményei

2020. szeptember 21. 09:39
Nyomtatás  

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2020 szeptember 14-17-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.

hirdetés

Pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Exparel

Hatóanyag:

bupivakain

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Pacira Ireland Limited

Terápiás indikáció:

Posztoperatív fájdalom csillapítására

 

Gyógyszer márkaneve:

MenQuadfi

Hatóanyag:

Meningococcus A, C, W és Y konjugált vakcina

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Sanofi Pasteur

Terápiás indikáció:

Invazív meningococcalis betegések elleni profilaxis

 

Gyógyszer márkaneve:

Obiltoxaximab SFL

Hatóanyag:

obiltoxaximab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

SFL Regulatory Services GmbH

Terápiás indikáció:

Inhalált anthrax kezelésére és profilaxisára

 

Gyógyszer márkaneve:

Supemtek

Hatóanyag:

Quadrivalens influenza vakcina (rekombináns, sejtkultúrában elkészített)

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Sanofi Pasteur

Terápiás indikáció:

Influenza elleni profilaxis

 

Pozitívan véleményezett új biológiailag hasonló készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Nyvepria

Hatóanyag:

pegfilgrasztim

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Pfizer Europe MA EEIG

Terápiás indikáció:

Citotoxikus kemoterápia alatti neutropénia időtartamának csökkentésére és a lázzal járó neutropénia bekövetkezésének megakadályozására

 

Pozitívan véleményezett új generikus készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Rivaroxaban Accord

Hatóanyag:

rivaroxaban

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Accord Healthcare S.L.U.

Terápiás indikáció:

Thrombotikus események kezelésére és profilaxisára

 

Pozitívan véleményezett új hibrid készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Phelinun

Hatóanyag:

melfalán

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

ADIENNE S.r.l. S.U.

Terápiás indikáció:

Hematológiai eredetű betegségek kezelésére végzett vérképző őssejt-transzplantáció előtti kondicionálásra és egyes hemato-onkológiai betegségek kezelésére

 

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 14-17 September 2020

K. M.
a szerző cikkei

 
az 'Aktuális' rovat további cikkei
 
hirdetés
Küldés e-mailben
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
>további ajánlatok

blog

IV/9 feladvány: hova-hova?  //  Cardio Blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

A radiológiai mobil alkalmazások  //  Radiológia

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Babasampon orrendoszkópiához  //  ENTHouse

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Halálos lehet a pattanás ellenes szer?  //  Ködpiszkáló
Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.