Az EMA 2021 februárjában véleményezett készítményei
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2021 február 22-25-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
- Az EMA 2021 januárjában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 decemberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 novemberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 októberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 szeptemberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 júliusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 júniusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 májusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 áprilisában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 márciusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 februárjában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 januárjában véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 októberében véleményezett készítményei
Pozitívan véleményezett új készítmények:
Gyógyszer márkaneve: |
Evrysdi |
Hatóanyag: |
riszdiplám |
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Roche Registration GmbH |
Terápiás indikáció: |
Spinális izomatrófia kezelésére |
Gyógyszer márkaneve: |
Jemperli |
Hatóanyag: |
dosztarlimab |
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
Terápiás indikáció: |
Egyes rekurrens vagy előrehaladott endometriális ráktípusok kezelésére |
Gyógyszer márkaneve: |
Orladeyo |
Hatóanyag: |
berotralsztat |
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
BioCryst Ireland Limited |
Terápiás indikáció: |
Visszatérő herediter angioödémás rohamok megelőzésére |
Pozitívan véleményezett új biológiailag hasonló készítmények:
Gyógyszer márkaneve: |
Abevmy |
Hatóanyag: |
bevacizumab |
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Mylan IRE Healthcare Limited |
Terápiás indikáció: |
Többféle ráktípus kezelésére |
Gyógyszer márkaneve: |
Lextemy |
Hatóanyag: |
bevacizumab |
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Mylan IRE Healthcare Limited |
Terápiás indikáció: |
Többféle ráktípus kezelésére |
Pozitívan véleményezett generikus készítmények:
Gyógyszer márkaneve: |
Abiraterone Accord |
Hatóanyag: |
abirateron |
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Accord Healthcare S.L.U. |
Terápiás indikáció: |
Áttétes prosztatarák kezelésére |
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült: