Az EMA 2020 áprilisában véleményezett készítményei
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2020 április 28-30-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
- Az EMA 2020 februárjában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 januárjában véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 októberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 szeptemberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 augusztusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 júliusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 júniusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 márciusában véleményezett készítményei
Pozitívan véleményezett új készítmények:
|
Gyógyszer márkaneve: |
Daurismo |
|
Hatóanyag: |
glaszdegib |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Pfizer Europe MA EEIG |
|
Terápiás indikáció: |
Akut mieloid leukémia kezelésére |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Enerzair Breezhaler |
|
Hatóanyag: |
indakaterol / glikopirronium / mometazon-furoát |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Novartis Europharm Limited |
|
Terápiás indikáció: |
Asztma fenntartó kezelésére |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Reblozyl |
|
Hatóanyag: |
lusztapercept |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Celgene Europe B.V. |
|
Terápiás indikáció: |
Mielodiszpláziás szindrómákkal vagy béta-thalasszémiával asszociált transzfúzió-dependens anémia kezelésére |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Zimbus Breezhaler |
|
Hatóanyag: |
indakaterol / glikopirronium / mometazon-furoát |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Novartis Europharm Limited |
|
Terápiás indikáció: |
Asztma fenntartó kezelésére |
Pozitív vélemény új generikus készítményre:
|
Gyógyszer márkaneve: |
Fingolimod Accord |
|
Hatóanyag: |
fingolimod |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Accord Healthcare S.L.U. |
|
Terápiás indikáció: |
Relapszáló-remittáló, magas betegségaktivitású szklerózis multiplex kezelésére |
Pozitív vélemény új biológiailag hasonló készítményre:
|
Gyógyszer márkaneve: |
Insulin aspart Sanofi |
|
Hatóanyag: |
aszpart inzulin |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Sanofi-Aventis Groupe |
|
Terápiás indikáció: |
Diabétesz mellitusz kezelésére |
Pozitív vélemény új hibrid készítményre:
|
Gyógyszer márkaneve: |
Cabazitaxel Accord |
|
Hatóanyag: |
kabazitaxel |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Accord Healthcare S.L.U. |
|
Terápiás indikáció: |
Korábban docetaxelt tartalmazó terápiában részesült, áttétes hormonrefrakter prosztatarákban szenvedő betegek kezelésére |
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:
Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 28-30 April 2020
