Az EMA 2020 októberében véleményezett készítményei

Gyógyszer márkaneve:

Fintepla

Hatóanyag:

fenfluramin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Zogenix ROI Limited

Terápiás indikáció:

Dravet-szindrómával asszociált rohamok kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Leqvio

Hatóanyag:

inkliszirán

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novartis Europharm Limited

Terápiás indikáció:

Primer hiperkoleszterinémia vagy kevert diszlipidémia kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Libmeldy

Hatóanyag:

autológ CD34+ sejtpopuláció

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Orchard Therapeutics (Netherlands) BV

Terápiás indikáció:

Metakromatikus leukodisztrófia egyes formáinak kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Oxlumo

Hatóanyag:

lumaszirán

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Alnylam Netherlands B.V.

Terápiás indikáció:

1-es típusú hiperoxaluria kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Palforzia

Hatóanyag:

Földimogyoró (Arachis hypogaea L.) zsírtalanított magvak

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Aimmune Therapeutics Ireland Limited

Terápiás indikáció:

Földimogyoró-allergia elleni deszenzitizálás céljára

Gyógyszer márkaneve:

Rekambys

Hatóanyag:

rilpivirin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Janssen-Cilag International N.V.

Terápiás indikáció:

Cabotegravir injekcióval kombináltan HIV-1 fertőzés kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Tecartus

Hatóanyag:

autológ anti-CD19-transzdukciós CD3+ sejtek

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Kite Pharma EU B.V.

Terápiás indikáció:

Relapszáló vagy refrakter köpenysejtes limfóma kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Trixeo Aerosphere

Hatóanyag:

formoterol / glikopirrónium-bromid/ budezonid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

AstraZeneca AB

Terápiás indikáció:

COPD fenntartó kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Vocabria

Hatóanyag:

cabotegravir

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

ViiV Healthcare B.V.

Terápiás indikáció:

Rilpivirin injekcióval kombináltan HIV-1 fertőzés kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Nyvepria

Hatóanyag:

pegfilgrasztim

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Pfizer Europe MA EEIG

Terápiás indikáció:

Citotoxikus kemoterápia alatti neutropénia időtartamának csökkentésére és a lázzal járó neutropénia bekövetkezésének megakadályozására

Gyógyszer márkaneve:

Lenalidomide Mylan

Hatóanyag:

lenalidomid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Mylan Ireland Limited

Terápiás indikáció:

Mielóma multiplex és follikuláris limfóma kezelésére