Az EMA 2020 júniusában véleményezett készítményei
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2020 június 22-25-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
- Az EMA 2020 májusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 áprilisában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 márciusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 februárjában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 januárjában véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 októberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 szeptemberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 augusztusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 júliusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 júniusában véleményezett készítményei
Pozitívan véleményezett új készítmények:
Gyógyszer márkaneve: |
Idefirix |
Hatóanyag: |
imlifidáz |
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Hansa Biopharma AB |
Terápiás indikáció: |
Vesetranszplantációra váró, szenzitizált betegek deszenzitizációjára |
Gyógyszer márkaneve: |
Kaftrio |
Hatóanyag: |
elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor |
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited |
Terápiás indikáció: |
Cisztás fibrózis kezelésére |
Gyógyszer márkaneve: |
Veklury |
Hatóanyag: |
remdesivir |
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Gilead Sciences Ireland UC |
Terápiás indikáció: |
SARS-CoV-2 (koronavírus) fertőzés kezelésére |
Pozitív vélemény új biológiailag hasonló készítményre:
Gyógyszer márkaneve: |
Aybintio |
Hatóanyag: |
bevacizumab |
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Samsung Bioepis NL B.V. |
Terápiás indikáció: |
Különböző típusú karcinómák kezelésére |
Gyógyszer márkaneve: |
Livogiva |
Hatóanyag: |
teriparatid |
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Theramex Ireland Limited |
Terápiás indikáció: |
Oszteoporózis kezelésére |
Gyógyszer márkaneve: |
Qutavina |
Hatóanyag: |
teriparatid |
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
EuroGenerics Holdings B.V. |
Terápiás indikáció: |
Oszteoporózis kezelésére |
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:
Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 22-25 June 2020