Az EMA 2020 novemberében véleményezett készítményei
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2020 november 9-12-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
- Az EMA 2020 októberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 szeptemberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 júliusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 júniusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 májusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 áprilisában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 márciusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 februárjában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 januárjában véleményezett készítményei
- Az EMA 2019 októberében véleményezett készítményei
Pozitívan véleményezett új készítmények:
Gyógyszer márkaneve: |
Phesgo |
Hatóanyag: |
pertuzumab/trasztuzumab |
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Roche Registration GmbH |
Terápiás indikáció: |
Korai és metasztatikus emlőrák kezelésére |
Gyógyszer márkaneve: |
Roclanda |
Hatóanyag: |
latanoproszt/netarszudil |
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Aerie Pharmaceuticals Ireland Limited |
Terápiás indikáció: |
Megnövekedett szembelnyomás csökkentésére nyíltzugú glaukóma vagy okuláris hipertenzió esetén |
Gyógyszer márkaneve: |
Xofluza |
Hatóanyag: |
baloxavir marboxil |
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Roche Registration GmbH |
Terápiás indikáció: |
Szövődmény nélküli influenza kezelésére és profilaxisára |
Pozitívan véleményezett új biológiailag hasonló készítmények:
Gyógyszer márkaneve: |
Onbevzi |
Hatóanyag: |
bevacizumab |
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Samsung Bioepis NL B.V. |
Terápiás indikáció: |
Többféle ráktípus kezelésére |
Újravizsgálatot követően pozitívan véleményezett készítmények:
Gyógyszer márkaneve: |
Elzonris |
Hatóanyag: |
tagraxofusp |
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Stemline Therapeutics B.V. |
Terápiás indikáció: |
Blasztos plazmacitoid dendritikus sejt tumorok (BPDCN) kezelésére |
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:
Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 9-12 November 2020