Az EMA 2021 januárjában véleményezett készítményei

Gyógyszer márkaneve:

BroPair Spiromax

Hatóanyag:

szalmeterol / flutikazon

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Teva B.V.

Terápiás indikáció:

Asztma kezelésére felnőtt és legalább 12 éves betegeknél

Gyógyszer márkaneve:

Byfavo

Hatóanyag:

remimazolám

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

PAION Netherlands B.V.

Terápiás indikáció:

Szedatívum

Gyógyszer márkaneve:

COVID-19 Vaccine AstraZeneca

Hatóanyag:

COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [rekombináns])

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

AstraZeneca AB

Terápiás indikáció:

COVID-19 fertőzés megelőzésére legalább 18 éves betegeknél

Gyógyszer márkaneve:

Kesimpta

Hatóanyag:

ofatumumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novartis Ireland Ltd

Terápiás indikáció:

Sclerosis multiplex aktív relapszáló formáinak kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Nexpovio

Hatóanyag:

szelinexor

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Karyopharm Europe GmbH

Terápiás indikáció:

Relapszáló és refrakter mielóma multiplex kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Ontozry

Hatóanyag:

cenobamát

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Arvelle Therapeutics Netherlands B.V.

Terápiás indikáció:

Epilepszia kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Pemazyre

Hatóanyag:

pemigatinib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Incyte Biosciences Distribution B.V.

Terápiás indikáció:

Előrehaladott vagy áttétes kolangiokarcinóma másodvonalbeli kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Seffalair Spiromax

Hatóanyag:

szalmeterol / flutikazon

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Teva B.V.

Terápiás indikáció:

Asztma kezelésére felnőtt és legalább 12 éves betegeknél

Gyógyszer márkaneve:

Sogroya

Hatóanyag:

szomapacitán

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novo Nordisk A/S

Terápiás indikáció:

Felnőttek növekedésihormon-hiányának kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Vazkepa

Hatóanyag:

ikozapent-etil

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited

Terápiás indikáció:

Magas kardiovaszkuláris kockázat csökkentésére

Gyógyszer márkaneve:

Alymsys

Hatóanyag:

bevacizumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Mabxience Research SL

Terápiás indikáció:

Többféle ráktípus kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Oyavas

Hatóanyag:

bevacizumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

STADA Arzneimittel AG

Terápiás indikáció:

Többféle ráktípus kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Thiotepa Riemser

Hatóanyag:

thiotepa

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Riemser Pharma GmbH

Terápiás indikáció:

Kondicionáló kezelés hematopoietikus őssejt-transzplantáció előtt