Az EMA 2021 márciusában véleményezett készítményei
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2021 március 22-25-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
- Az EMA 2021 februárjában véleményezett készítményei
- Az EMA 2021 januárjában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 novemberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 decemberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 októberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 szeptemberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 júliusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 júniusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 májusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 áprilisában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 februárjában véleményezett készítményei
Pozitívan véleményezett új készítmények:
Gyógyszer márkaneve: |
Copiktra |
Hatóanyag: |
duveliszib |
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Verastem Europe GmbH |
Terápiás indikáció: |
Relapszáló vagy refrakter krónikus limfocitás leukémia (CLL) vagy refrakter follikuláris limfóma (FL) kezelésére |
Gyógyszer márkaneve: |
Drovelis |
Hatóanyag: |
esztetrol/droszpirenon |
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Richter Gedeon Plc. |
Terápiás indikáció: |
Orális fogamzásgátló |
Gyógyszer márkaneve: |
Lydisilka |
Hatóanyag: |
esztetrol/droszpirenon |
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Estetra SPRL |
Terápiás indikáció: |
Orális fogamzásgátló |
Gyógyszer márkaneve: |
Ponvory |
Hatóanyag: |
poneszimod |
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Janssen-Cilag International N.V. |
Terápiás indikáció: |
Szklerózis multiplex aktív relapszáló formáinak kezelésére |
Pozitívan véleményezett hibrid készítmények:
Gyógyszer márkaneve: |
Efmody |
Hatóanyag: |
hidrokortizon |
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Diurnal Europe BV |
Terápiás indikáció: |
Kongenitális adrenális hiperplázia (CAH) kezelésére |
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:
Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 22-25 March 2021