Az EMA 2021 áprilisában véleményezett készítményei
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2021 április 19-22-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
- Az EMA 2021 márciusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2021 februárjában véleményezett készítményei
- Az EMA 2021 januárjában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 decemberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 novemberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 októberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 szeptemberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 júliusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 júniusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 májusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 áprilisában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 márciusában véleményezett készítményei
Pozitívan véleményezett új készítmények:
|
Gyógyszer márkaneve: |
Adtralza |
|
Hatóanyag: |
tralokinumab |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Leo Pharma A/S |
|
Terápiás indikáció: |
Közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisz kezelésére |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Enspryng |
|
Hatóanyag: |
szatralizumab |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Roche Registration GmbH |
|
Terápiás indikáció: |
NMO-spektrum betegség kezelésére |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Evkeeza |
|
Hatóanyag: |
evinacumab |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) |
|
Terápiás indikáció: |
Homozigóta familiális hiperkoleszterinémia (HoFH) kezelésére |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Koselugo |
|
Hatóanyag: |
szelumetinib |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
AstraZeneca AB |
|
Terápiás indikáció: |
1-es típusú neurofibromatózis kezelésére gyermekeknél |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Onureg |
|
Hatóanyag: |
azacitidin |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Celgene Europe BV |
|
Terápiás indikáció: |
Akut mieloid leukémia kezelésére |
Pozitívan véleményezett hibrid készítmények:
|
Gyógyszer márkaneve: |
Jayempi |
|
Hatóanyag: |
azatioprin |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Nova Laboratories Ireland Limited |
|
Terápiás indikáció: |
Transzplantált szövetek kilökődésének megelőzésére profilaxisként és immunszuppresszív antimetabolitként való alkalmazásra |
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:
Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 19-22 April 2021
