Orális készítményt fejlesztenek COVID-19 ellen

A kannabinoid-alapú gyógyszerkutatás-fejlesztésre specializálódott Tetra Bio-Pharma Inc. (Montreal, Kanada) és a Qifenda (favipiravir) jogait birtokló Cellvera Global Holdings LLC együttműködési megállapodást kötött egy új, kettős hatóanyagú COVID-19 elleni tabletta kifejlesztésére. A felek a Prepaire mesterséges intelligencia alapú in silico gyógyszerkutatási platform adatai alapján feltételezik, hogy a favipiravir és az ARDS-003 (onternabez) kombinált hatóanyagú készítmény lehetővé teszi a szervezetben a vírus gyors eradikálását, és hosszabb távú előnyöket biztosít a betegek számára. Az ARDS-003 citokincsökkentő tulajdonságai megelőzhetik a SARS-CoV-2 fertőzés egyes következményeit, például a súlyos tüdőgyulladást, míg a favipiravir széles spektrumú antivirális szerként gátolja a vírus replikációját. Az együttműködő felek legoptimistább tervei szerint a kombinált hatóanyagú készítmény több légzőszervi vírus okozta megbetegedés ellen is használható lehet, és szerencsés esetben akár képes lehet megingatni a Paxlovid (ritonavir, Pfizer) piaci pozícióit is.

A hatóanyagokról (ARDS-003 és favipiravir)

A Tetra Bio-Pharma vizsgálati hatóanyaga, az ARDS-003 (onternabez) a 2-es típusú kannabinoid receptor (CB2R), egy alapvető immunmoduláló célpont erős és szelektív teljes agonistája, egy szintetikus kannabinoid. Az ARDS-003 kifejezetten az akut szisztémás gyulladás modulálására és a szepszis, az ARDS (akut légzőszervi distressz szindróma) valamint a szervkárosodás megelőzésére lett kifejlesztve. Bár a vírusos (COVID) vagy bakteriális szepszisből eredő ARDS klinikai profilja eltérő lehet, a diszfunkcionális immunválaszt magában foglaló hiperinflammáció a tüdőkárosodás közös közvetítője. A Tetra preklinikai vizsgálatai kimutatták, hogy az ARDS-003 csökkenti ezt a hiperinflammatorikus választ és lassítja a betegség progresszióját. Humanizált ACE2 egérmodellben monoterápiában alkalmazva az ARDS-003 a placebóhoz képest dózisfüggően csökkentette a morbiditás és a mortalitás jeleit, beleértve a SARS-CoV-2 fertőzést követő légzési distresszt. Az ARDS-003 a vírusfertőzést követő hiperinflammációban és immunrendszeri diszfunkcióban szerepet játszó számos proinflammatorikus mediátor (azaz citokinek) koncentrációjának csökkentésében is felülmúlta egy vírusellenes gyógyszer teljesítményét.

A Cellvera birtokolja a 2019 óta már generikus hatóanyaggá vált favipiravir jogait, amely hosszú és igazolt biztonságossággal és hatékonysággal rendelkezik. A hatóanyagot eredetileg a FujiFilm leányvállalata, a Toyama Chemical Co. fejlesztette ki, és Japánban 2014-ben engedélyezték a pandémiás (tehát nem a szezonális) influenza kezelésére. A favipiravir a vírusos RNS-függő RNS-polimeráz (RdRP) szelektív gátlója, amely erős vírusellenes aktivitással rendelkezik az egyszálú RNS-vírusokkal, köztük a koronavírusokkal szemben. Célpontja a koronavírus replikációjához szükséges fehérje, lehetetlenné téve a vírus számára a szaporodást. A széles spektrumú vírusellenes gyógyszer 12 víruscsalád ellen hatásos, beleértve a koronavírusokat (COVID, MERS, SARS), filovírusokat (Ebola, Marburg), flavivírusokat (Zika, Nyugat-Nílusi vírus, Dengue-láz), veszettséget és a norovírust is. Mivel a SARS-CoV-2 új törzseinek megjelenésével továbbra is számolni kell, a SARS-COV-2 legújabb variánsain, az omikronon és a deltán végzett előzetes vizsgálatok kimutatták, hogy a favipiravir megőrzi vírusellenes aktivitását. A favipiravir továbbra is fontos készítmény a folyamatosan fejlődő COVID-19 vírus és más lehetséges jövőbeli világjárványok elleni vészhelyzeti felkészülési stratégiákban.

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

Tetra and Cellvera partner to develop oral Covid-19 treatment

Tetra Collaborates with Cellvera to Develop a Potential Oral Combination Treatment for COVID-19 Patients

FDA Provides Positive Feedback on Tetra Bio-Pharma's Application for ARDS-003 Clinical Development in COVID-19 Patients

Tetra Bio-Pharma Announces Positive Preclinical Results of ARDS-003, a Novel Therapeutic for Sepsis and Viral Infections