A 2022-es év 20 legnagyobb forgalmú gyógyszeripari vállalata – 3. rész (AbbVie, Novartis, BMS, Sanofi)

Az árbevételi eredményre pillantva talán úgy látszik, hogy az AbbVie idei éve sem különbözik majd az előzőektől, ám egy fontos változás sok mindent megváltoztathat a chicagói gyógyszeróriás háza táján. Ez a változás pedig az, hogy (a COVID elleni készítményeket nem számolva) a gyógyszeripar történetének legnagyobb forgalmát lebonyolító Humira (adalimumab) piaci kizárólagossága lejárt az Egyesült Államokban. Az AbbVie számításai szerint a következő hónapokban még sikerül fenntartani a szokásos forgalmat, de idővel a biohasonló készítmények térnyerése elkerülhetetlenül bekövetkezik. Ez azt jelenti, hogy az AbbVie más szerekre kell, hogy összpontosítson, és erre van is alkalmas jelölt, mégpedig rögtön kettő. A vállalat reményei szerint a Skyrizi (riszankizumab) és a Rinvoq (upadacitinib) immunológiai készítmények képesek lesznek átvenni a Humira helyét, sőt, akár túl is szárnyalhatják a neves elődöt. A két szer együttes forgalma 2022-ben 7,69 milliárd dollár volt, pedig csak 2019-ben kaptak FDA engedélyt. Azonban a vállalatnál még mindig a Humira a király: a 2021-es forgalmát 3%-kal meghaladva 21,24 milliárd dolláros árbevételt realizált annak ellenére is, hogy Európában már sok biohasonló készítmény van forgalomban. Aggodalomra csak az Imbruvica (ibrutinib) onkológiai készítmény 16%-os forgalomcsökkenése adhat okot, főleg, hogy a BeiGene rivális szere, a Brukinsa (zanubrutinib) sorra szerzi az engedélyeket újabb és újabb indikációkban. Egyébként az AbbVie portfóliójába tartozó esztétikai készítmények forgalma 2%-kal, 5,33 milliárd dollárra, a neurológiai divízió árbevétele pedig 10%-kal, 6,5 milliárd dollárra nőtt.

Óriási átszervezéseket hajtott végre a svájci gyógyszercég a tavalyi évben: egy teljesen új vállalati struktúrát alakítottak ki Vas Narasimhan elnök-vezérigazgató vezetésével, melyben összevonták az onkológiai és egyéb divíziókat, és a cégben egy amerikai és egy globális divíziót létesítettek. Ezen felül az áramvonalasítás jegyében csaknem 8000 vezető beosztású munkatárstól váltak meg, ettől a 2024-es évben 1,5 milliárd dollár költségmegtakarítást remélnek. Tavaly augusztusban a Novartis nyilvánosságra hozott egy tervet a Sandoz önálló generikus cégként történő működtetéséről. Tavaly a vállalat 4%-kal, 9,2 milliárd dollárra növelte árbevételét. Szintén 4%-os forgalomnövekedést könyvelhetett el az egyéb divíziókat tömörítő Innovative Medicines, összesen 41,3 milliárd dolláros bevétellel. A svájci óriáscég távlati terveiben egy “Amerika mindenek előtt” megközelítés látszik körvonalazódni, és egy befektetők számára tartott rendezvényen a vezetőség be is jelentette, hogy az amerikai piacon 2027-re az első öt gyógyszercég közé szeretnének bekerülni a jelenlegi 10. helyükről.

A tavalyi év növekedésének egyik motorja a Novartis szívgyógyszere, az Entresto volt (szakubitril és valzartán), amely 31%-os bővüléssel 4,6 milliárd dollárt hozott a konyhára. A cég legnagyobb árbevételt hozó készítménye, a gyulladásos kórképekben javallott Cosentyx (szekukinumab) 4,8 milliárd dollárt hozott, ami 1%-os növekedést jelent. További jó hír, hogy a cég szklerózis multiplex kezelésére javallott gyógyszere, a Kesimpta (ofatumumab) átlépte a blockbuster határt, és így tett a CDK4/6 gátló Kisqali (ribociklib) is, bár ezzel a teljesítményével még messze elmarad a Pfizer és az Eli Lilly rivális készítményeitől.

A rossz hírek közé tartozik, hogy a Zolgensma génterápiás készítmény forgalma a felére csökkent, ami a Novartis saját elemzése szerint elsősorban annak tulajdonítható, hogy nem sikerült új piacokat meghódítani, így a szer árbevétele addig 1,5 milliárd dollár körül alakul majd, amíg nem sikerül intratekális adagolású formulával az idősebb betegeket is meghódítani - ez a cég szerint 2025-re várható. Lassan kezdett a PCSK9 célpontú koleszterincsökkentő, a Leqvio is, amely 2022-ben 112 millió dollárt hozott. A Novartis azonban továbbra is hisz abban, hogy a szer megéri majd a The Medicines Company 9,7 milliárd dolláros felvásárlását. Az újonnan engedélyezett gyógyszerek közül a Pluvicto radioterápiás készítmény érdemel említést, amely tavaly 271 millió dollárt hozott, és akkora rá a kereslet, hogy a Novartis ellátási gondokkal küzd. Engedélyezés előtt áll a BeiGene-nel közösen fejlesztett PD-1 gátló tiszlelizumab, melynek klinikai vizsgálati programja COVID miatt csúszott, és fázis III. vizsgálati szakaszba ért az iptakopán (paroxizmális nokturnális hemoglobinuria) komplement faktor gátló is.

A 20-as listán szereplő cégek többségétől eltérően a BMS nem növelte árbevételét, bár forgalma csak kis mértékben, 0,5%-kal csökkent a 2021-es 9%-os növekedést követően. A 2022-es évben regisztrált visszaesés már érett egy ideje, az utolsó hét negyedév mindegyikében egyre kisebb növekedést mutatott a cég. Ennek egyik oka a mielóma multiplex kezelésére javallott Revlimid (lenalidomid) amerikai exkluzivitásának lejárta volt, így a 2021-es 12,8 milliárddal szemben 2022-ben 10 milliárd dollárt hozott a készítmény. Sőt, a BMS az idei évre már csak 6,5 milliárd dolláros forgalommal tervez a szernél.

A BMS idei prognózisa vállalati szinten optimista, és 2%-os növekedést jelez, ehhez azonban a cég mindkét megablockbustere jól kell, hogy teljesítsen. Erre minden remény meg is van, hiszen mind az antikoaguláns Eliquis (apixabán, 11,8 milliárd dollár), mind az immun-onkológiai javallatokkal rendelkező Opdivo (nivolumab, 8,2 milliárd dollár) 10% körüli növekedést mutatott az előző évben. Ráadásul mindkét készítmény exkluzivitást élvez az amerikai piacon, ami az Eliquis esetében 2026-ig, az Opdivónál pedig 2028-ig áll fenn, addig kell az új szereknek beérniük. A legfontosabb jelöltek közé tartozik a melanóma kezelésére javallott Opdualag (nivolumab/relatlimab), a Camzyos (mavakamten) szívgyógyszer és a plakkos psoriasis terápiájában használatos Sotyktu (deukravacitinib). A BMS reményei szerint 2025-re ez a trió stabilan 10 és 13 milliárd közötti árbevételt generál majd. A cég azonban több reményteljes készítményben is bízhat, hiszen tavaly négy gyógyszerük forgalma is átlépte a 2 milliárd dolláros plafont, ezek közül három pedig 5%-nál is nagyobb növekedést könyvelhetett el. Ilyen volt a Pomalyst/Imnovid kemoterápiás franchise és a reumatoid artritisz kezelésére alkalmas Orencia (3,5-3,5 milliárd dollár), valamint a melanóma indikációban engedélyezett Yervoy (ipilimumab, 2,1 milliárd dollár). Ezeknek a készítményeknek a forgalombővülésétől a 2%-os növekedést mutató leukémiagyógyszer, a Sprycel (dazatinib) elmaradt ugyan, de így is 2,2 milliárd dollárt hozott. A BMS bízhat kifejezetten új, ám gyors növekedést mutató készítményeiben is, mint amilyen az anémia kezelésére engedélyezett Reblozyl (luszpatercept, +30%, 717 millió dollár), a leukémia terápiájában alkalmazott Onureg (azacitidin, +70%, 124 millió dollár) és a szklerózis multiplex gyógyszer Zeposia (ozanimod, +87%, 250 millió dollár). Jól teljesített tavaly a BMS két génterápiás készítménye, az Abecma (388 millió dollár) és a Breyanzi (182 millió dollár) is.

Paul Hudson elnök-vezérigazgató éveket töltött a Sanofi átszervezésével, és elmondható, hogy a vállalat teljesen máshogy néz ki, mint amikor átvette a pozíciót. A 2022-es évben a cég 7%-os forgalomnövekedéssel zárt, amelynek hátterében elsősorban a Dupixent (dupilumab) és a vakcina divízió jó teljesítménye áll. A Dupixent tavaly 8,3 milliárd eurót hozott, ami csaknem 44%-os növekedést jelent 2021-hez képest. Ez elsősorban annak köszönhető, hogy folyamatosan bővül a gyógyszer engedélyezett indikációinak köre. Az FDA először 2017-ben engedélyezte a szert atópiás dermatitisz kezelésére, de ma már súlyos asztmára és eozinofil oesophagitis terápiájában is alkalmazható az Egyesült Államokban. A Sanofi várakozásai szerint a Dupixent idén átlépi a bűvös 10 milliárd eurós árbevételt, főleg, hogy közeleg a COPD klinikai program vége is.

A Dupixenten kívül azonban a Sanofi portfóliója az utóbbi években elkezdett kiürülni, így a cég elsősorban felvásárlások útján próbált ígéretes molekulákat, hatóanyagokat vadászni több-kevesebb sikerrel. Árajánlatot tettek például a Horizon Therapeutics ritka betegségek gyógyszereit kutató vállalatra is, ám az Amgen nagyobb összeget kínált a cégnek. Volt néhány kútba esett klinikai vizsgálati program is, ezek közül a legfájóbb egy nagyon ígéretesnek tűnő myasthenia gravis kezelésére szánt, már fázis III-ban tartó szer kényszerű elengedése volt.

Vannak azonban olyan új szerek, amelyek reményt adhatnak a vállalat jövője szempontjából. Igen ígéretesnek tűnik az RSV prevenciójára alkalmazható antitest, a csecsemőknél is használható Beyfortus, amely tavaly kapott engedélyt az EMA-tól, és idén ősszel várhatóan megkapja az FDA jóváhagyását is. A másik ígéretes készítmény a februárban az FDA által is jóváhagyott, hemofília A kezelésére javallott, hetente egyszer alkalmazandó injekció, az Altuviiio - az elsőre furcsának tűnő név a VIII véralvadási faktorra utal.

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

The top 20 pharma companies by 2022 revenue