Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 október-novemberében
Az Európai Gyógyszerügynökség október 7-ig beérkezett információi szerint az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 szeptember-októberében
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 augusztusában
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 júliusában
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 júniusában
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 áprilisában
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 március-áprilisában
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 márciusában
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 februárjában
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 decemberében
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 novemberében
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 októberében
 
| 
 Nem ritka betegségek gyógyszerei  | 
|
| 
 Nemzetközi szabadnév (só, észter, származék stb.) Közönséges név  | 
 Terápiás terület i  | 
| 
 Arachis hypogaea allergének  | 
 Allergének  | 
| 
 In vitro autológ humán chondrocyták  | 
 A váz-izomrendszer rendellenességei elleni egyéb készítmény  | 
| 
 Azacitidin  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Baloxavir marboxil  | 
 Szisztémás hatású antivirális szer  | 
| 
 Bevacizumab  | 
 Szemészeti készítmény  | 
| 
 Bimekizumab  | 
 Immunszuppresszáns  | 
| 
 Budesonide / glycopyrronium (bromide) / formoterol (fumarate dihydrate  | 
 Obstruktív légúti betegségek elleni gyógyszer  | 
| 
 Bupivakain  | 
 Anesztetikum  | 
| 
 Bupivakain / meloxikám  | 
 Anesztetikum  | 
| 
 Cabotegravir (nátrium)  | 
 Szisztémás antivirális készítmény  | 
| 
 Cefiderocol (szulfát tozilát)  | 
 Szisztémás antibakteriális szer  | 
| 
 Cenobamát  | 
 Antiepileptikum  | 
| 
 Dosztarlimab  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Ebola vakcina (rDNS, replikáció-inkompetens)  | 
 Vakcina  | 
| 
 Entrectinib  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Esztetrol (monohidrát)/droszpirenon  | 
 Nemi hormonok és a genitális szervrendszer modulátorai  | 
| 
 Evinacumab  | 
 Lipidmódosító készítmények  | 
| 
 Filgotinib (maleát)  | 
 Immunszuppresszáns  | 
| 
 Flutikazon (propionát)/Szalmeterol (xinafoát)  | 
 Obstruktív légúti betegség elleni készítmény  | 
| 
 Fostemsavir (trometamol)  | 
 Szisztémás antivirális készítmény  | 
| 
 Hepatitis B felületi antigén  | 
 Vakcina  | 
| 
 Ikozapent (etil)  | 
 Lipidmódosító készítmény  | 
| 
 Inclisiran  | 
 Lipidmódosító készítmény  | 
| 
 Indakaterol (acetát)/glikopirrónium (bromid)/mometazon (furoát)  | 
 Obstruktív légúti betegség elleni készítmény  | 
| 
 Indakaterol (acetát)/mometazon (furoát)  | 
 Obstruktív légúti betegség elleni készítmény  | 
| 
 Imipenem (monohidrát)/cilasztatin (nátrium)/relebaktám (monohidrát)  | 
 Szisztémás antibakteriális szer  | 
| 
 Influenza vakcina (felületi antigén, inaktivált)  | 
 Vakcina  | 
| 
 Inzulin lispro  | 
 Antidiabetikum  | 
| 
 Isztradefillin  | 
 Parkinson-kór elleni készítmény  | 
| 
 Lefamulin (acetát)  | 
 Szisztémás antibakteriális szer  | 
| 
 Lifitegraszt  | 
 Szemészeti alkalmazásra szánt gyógyszer  | 
| 
 Meningococcus csoport A, C, W135 és Y konjugált vakcina  | 
 Vakcina  | 
| 
 Netarszudil (mezilát) / latanoproszt  | 
 Szemészeti alkalmazásra szánt gyógyszer  | 
| 
 Obetikólsav  | 
 Máj- és epe terápia  | 
| 
 Ofatumumab  | 
 Immunszuppresszáns  | 
| 
 Ozanimod (hidroklorid)  | 
 Immunszuppresszáns  | 
| 
 Paliperidon (palmitát)  | 
 Pszicholeptikum  | 
| 
 Pertuzumab/trasztuzumab  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Pitolizant (hidroklorid)  | 
 Egyéb idegrendszeri készítmény  | 
| 
 Plazomicin (szulfát)  | 
 Szisztémás antibakteriális szer  | 
| 
 Ponezimod  | 
 Immunszuppresszáns  | 
| 
 Pralsetinib  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Relugolix / esztradiol (hemihidrát) / noretiszteron (acetát)  | 
 Agyalapi mirigy és hipotalamusz hormonok és analógjaik  | 
| 
 Remdesivir  | 
 Szisztémás hatású antivirális készítmény  | 
| 
 Remimazolám (bezilát)  | 
 Pszicholeptikum  | 
| 
 Rilpivirin  | 
 Szisztémás antivirális készítmény  | 
| 
 Roxadustat  | 
 Anémia kezelésére szolgáló készítmény  | 
| 
 Szalmeterol (xinafoát)/flutikazon (propionát)  | 
 Obstruktív légúti betegségek gyógyszerei  | 
| 
 Szelperkatinib  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Nátrium-tioszulfát  | 
 Egyéb terápiás készítmények  | 
| 
 Tanezumab  | 
 Analgetikum  | 
| 
 Tirbanibulin (mezilát)  | 
 Bőrgyógyászati antibiotikus vagy kemoterapeutikus készítmények  | 
| 
 Tralokinumab  | 
 Egyéb dermatológiai készítmény  | 
| 
 Trasztuzumab (deruxtekán)  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Tukatinib  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Vericiguat  | 
 Kardiológiai terápiás készítmény  | 
i Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
| 
 Nem ritka betegségek kezelésére szolgáló generikus és biológiailag hasonló gyógyszerek  | 
||
| 
 Nemzetközi szabadnév / Közönséges Név  | 
 Terápiás terület i  | 
 Az indikációk összesített száma  | 
| 
 Abirateron  | 
 Endokrin terápiás készítmény  | 
 2  | 
| 
 Adalimumab  | 
 Immunszuppresszáns  | 
 1  | 
| 
 Aripiprazol  | 
 Pszicholeptikum  | 
 1  | 
| 
 Arzén-trioxid  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
 1  | 
| 
 Azatioprin  | 
 Immunszuppresszáns  | 
 1  | 
| 
 Bevacizumab  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
 4  | 
| 
 Dabigatran  | 
 Antitrombotikus gyógyszer  | 
 1  | 
| 
 Daszatinib  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
 2  | 
| 
 Dexametazon  | 
 Szisztémás hatású kortikoszteroidok  | 
 1  | 
| 
 Doxorubicin  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
 2  | 
| 
 Fampridin  | 
 Egyéb idegrendszeri gyógyszerek  | 
 1  | 
| 
 Glukagon  | 
 Hasnyálmirigy-hormon  | 
 1  | 
| 
 Icatibant  | 
 Egyéb hematológiai készítmények  | 
 1  | 
| 
 Imatinib  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
 
  | 
| 
 Aszpart inzulin  | 
 Antidiabetikum  | 
 1  | 
| 
 Humán inzulin (rDNS)  | 
 Antidiabetikum  | 
 1  | 
| 
 Ioflupane (123I)  | 
 Diagnosztikai sugárterápiás készítmény  | 
 1  | 
| 
 Lenalidomid  | 
 Immunsuppresszáns  | 
 1  | 
| 
 Leuprorelin  | 
 Endokrin terápiás készítmény  | 
 1  | 
| 
 Melphalan  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
 1  | 
| 
 Metilthioninium-klorid  | 
 Diagnosztikai készítmény  | 
 1  | 
| 
 Pegfilgrasztim  | 
 Immunstimuláns  | 
 2  | 
| 
 Ranibizumab  | 
 Szemészeti készítmény  | 
 1  | 
| 
 Riszperidon  | 
 Pszicholeptikum  | 
 1  | 
| 
 Rivaroxaban  | 
 Trombózisgátló  | 
 1  | 
| 
 Szildenafil  | 
 Urológiai készítmények  | 
 1  | 
| 
 Szitagliptin  | 
 Antidiabetikum  | 
 1  | 
| 
 Sugammadex  | 
 Egyéb terápiás készítmény  | 
 1  | 
| 
 Szunitinib  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
 1  | 
| 
 Teriparatid  | 
 Kalcium-homeosztázis  | 
 1  | 
| 
 Thiotepa  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
 1  | 
| 
 Trasztuzumab  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
 1  | 
Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
| 
 Ritka betegségek gyógyszerei  | 
|
| 
 Nemzetközi szabadnév (só, észter, származék stb.) Közönséges név  | 
 Terápiás terület i  | 
| 
 Autológ cd34+ sejtpopuláció vérképző és progenitor sejtekkel  | 
 Egyéb idegrendszeri betegségek gyógyszere  | 
| 
 Inaktivált autológ glióma tumorsejtek / inaktivált, lizált autológ glióma tumorsejtek/ inaktivált allogén glióma tumorsejtes/ lizált, inkativált allogén glióma tumorsejtek  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Autológ perifériás vérből származó T-sejtek (CD4 és CD8, CD3 és CD28) sejtkultúra  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Avalgükozidáz-alfa  | 
 Egyéb emésztőszervrendszerrel és metabolizmussal kapcsolatos készítmény  | 
| 
 Avapritinib  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Belantamab mafodotin  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Berotralsztat (hidroklorid)  | 
 Egyéb hematológiai készítmény  | 
| 
 Bulevirtid (acetát)  | 
 Szisztémás hatású antivirális készítmény  | 
| 
 Krizanlizumab  | 
 Egyéb hematológiai készítmény  | 
| 
 Deferipron  | 
 Egyéb terápiás készítmény  | 
| 
 Duvelizib  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Eflornitin (hidroklorid) / sulindac  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Eladocagene exuparvovec  | 
 Egyéb idegrendszeri készítmény  | 
| 
 Elivaldogene autotemcel  | 
 Egyéb idegrendszeri készítmény  | 
| 
 Emapalumabii  | 
 Immunszuppresszáns  | 
| 
 Fedratinib (dihidroklorid-monohidrát)  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Fenfluramin  | 
 Elhízás elleni gyógyszerek  | 
| 
 Glükarpidáz  | 
 Antineoplasztikus kezelés utáni detoxifikáló készítmény  | 
| 
 Glaszdegib (maleát)  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Hidrokortizon  | 
 Szisztémás hatású kortikoszteroid  | 
| 
 Idebenon (titánium-dioxid)  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Idecaptagene vicleucel  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Imlifidáz  | 
 Immunszuppresszáns  | 
| 
 Izatuximab  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Ivosidenib  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Lisocabtagene maraleucel  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Luszpatercept  | 
 Antianémiás készítmény  | 
| 
 Moxetumomab pasudotox  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Pegcetacoplan  | 
 Immunszuppresszáns  | 
| 
 Pemigatinib  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Pexidartinib (hidroklorid)  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Pretomanid  | 
 Antimikobakteriális készítmény  | 
| 
 Ripretinib  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Riszdiplám  | 
 A váz-izomrendszer rendellenességei elleni egyéb készítmény  | 
| 
 Szatralizumab  | 
 Immunszuppresszáns  | 
| 
 Szelinexor  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Szelumetinib  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Szetmelanotid  | 
 Obezitás elleni készítmény  | 
| 
 Szomapacitán  | 
 Az agyalapi mirigy és a hipotalamusz hormonjai és analógjaik  | 
| 
 Tafaszitamab  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Tagraxofusp  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Valoctocogene roxaparvovec  | 
 Vérzéscsillapító szer  | 
| 
 Voszorotid  | 
 Csontbetegségek gyógyszerei  | 
| 
 Zanubritinib  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
i Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:






