Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 március-áprilisában

Nem ritka betegségek gyógyszerei

Nemzetközi szabadnév

(só, észter, származék stb.)

Közönséges név

Terápiás terület ⁱ

Abicipar pegol

Szemészeti készítmény

Alpelisib

Antineoplasztikus gyógyszer

Arachis hypogaea allergének

Allergének

Baloxavir marboxil

Szisztémás hatású antivirális szer

Bempedoinsav

Lipidmódosító gyógyszerek

Bempedoinsav/ezetimib

Lipidmódosító gyógyszerek

Brolucizumab

Szemészeti készítmény

Budesonide / glycopyrronium (bromide)

/ formoterol (fumarate dihydrate

Obstruktív légúti betegségek elleni gyógyszer

Bupivakain

Anesztetikum

Bupivakain / meloxikám

Anesztetikum

Cabotegravir (nátrium)

Szisztémás antivirális készítmény

Cefiderocol (szulfát tozilát)

Szisztémás antibakteriális szer

Kolera vakcina, orális, élő

Vakcina

Ciprofloxacin

Szisztémás antibakteriális szer

Crisaborol

Egyéb bőrgyógyászati készítmény

Darolutamid

Endokrin terápiás készítmény

Delafloxacin (meglumin)

Szisztémás antibakteriális szer

Ebola vakcina (rDNS, replikáció-inkompetens)

Vakcina

Entrectinib

Antineoplasztikus gyógyszer

Esztetrol (monohidrát)/droszpirenon

Nemi hormonok és a genitális szervrendszer modulátorai

Filgotinib (maleát)

Immunszuppresszáns

Flutikazon (propionát)/Szalmeterol (xinafoát)

Obstruktív légúti betegség elleni készítmény

Fostemsavir (trometamol)

Szisztémás antivirális készítmény

Hepatitis B felületi antigén

Vakcina

Ikozapent (etil)

Lipidmódosító készítmény

Inclisiran

Lipidmódosító készítmény

Indakaterol (acetát)/glikopirrónium (bromid)/mometazon (furoát)

Obstruktív légúti betegség elleni készítmény

Indakaterol (acetát)/mometazon (furoát)

Obstruktív légúti betegség elleni készítmény

Imipenem (monohidrát)/cilasztatin (nátrium)/relebaktám (monohidrát)

Szisztémás antibakteriális szer

Influenza vakcina (felületi antigén, inaktivált)

Vakcina

Inzulin lispro

Antidiabetikum

Isztradefillin

Parkinson-kór elleni készítmény

Lefamulin (acetát)

Szisztémás antibakteriális szer

Lifitegraszt

Szemészeti alkalmazásra szánt gyógyszer

Meningococcus csoport A, C, W135 és Y konjugált vakcina

Vakcina

Netarszudil (mezilát) / latanoproszt

Szemészeti alkalmazásra szánt gyógyszer

Obetikólsav

Máj- és epe terápia

Ofatumumab

Immunszuppresszáns

Ozanimod (hidroklorid)

Immunszuppresszáns

Paliperidon (palmitát)

Pszicholeptikum

Pertuzumab/trasztuzumab

Antineoplasztikus gyógyszer

Pitolizant (hidroklorid)

Egyéb idegrendszeri készítmény

Plazomicin (szulfát)

Szisztémás antibakteriális szer

Remimazolám (bezilát)

Pszicholeptikum

Rilpivirin

Szisztémás antivirális készítmény

Szalmeterol (xinafoát)/flutikazon (propionát)

Obstruktív légúti betegségek gyógyszerei

Szelperkatinib

Antineoplasztikus gyógyszer

Nátrium-tioszulfát

Egyéb terápiás készítmények

Tirbanibulin (mezilát)

Bőrgyógyászati antibiotikus vagy kemoterapeutikus készítmények

Tukatinib

Antineoplasztikus gyógyszer

Szemaglutid

Antidiabetikum

Nem ritka betegségek kezelésére szolgáló generikus és biológiailag hasonló gyógyszerek

Nemzetközi szabadnév / Közönséges Név

Terápiás terület ⁱ

Az indikációk összesített száma

Abirateron

Endokrin terápiás készítmény

1

Apixaban

Antitrombotikum

1

Aripiprazol

Pszicholeptikum

1

Arzén-trioxid

Antineoplasztikus gyógyszer

2

Azatioprin

Immunszuppresszáns

1

Bevacizumab

Antineoplasztikus gyógyszer

2

Cabazitaxel

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Koffein citrát

Pszichoanaleptikum

1

Daszatinib

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Doxorubicin

Antineoplasztikus gyógyszer

2

Erlotinib

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Etanercept

Immunszuppresszáns

1

Fampridin

Egyéb idegrendszeri gyógyszerek

Fingolimod

Immunszuppresszáns

2

Glukagon

Hasnyálmirigy-hormon

1

Aszpart inzulin

Antidiabetikum

1

Ioflupane (123I)

Diagnosztikai sugárterápiás készítmény

1

Lenalidomid

Immunsuppresszáns

1

Melphalan

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Metilthioninium-klorid

Diagnosztikai készítmény

1

Pegfilgrasztim

Immunstimuláns

1

Riszperidon

Pszicholeptikum

1

Rituximab

Antineoplasztikus gyógyszer

2

Rivaroxaban

Trombózisgátló

1

Szildenafil

Urológiai készítmények

1

Szunitinib

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Teriparatid

Kálcium-homeosztázis

3

Tigeciklin

Szisztémás antibakteriális szer

1

Trasztuzumab

Antineoplasztikus gyógyszer

2

Ritka betegségek gyógyszerei

Nemzetközi szabadnév

(só, észter, származék stb.)

Közönséges név

Terápiás terület ⁱ

Akalabrutinib

Antineoplasztikus gyógyszer

Amikacin (szulfát)

Szisztémás antibiotikum

Autológ cd34+ sejtpopuláció vérképző és progenitor sejtekkel

Egyéb idegrendszeri betegségek gyógyszere

Autológ perifériás vérből származó T-sejtek (CD4 és CD8, CD3 és CD28) sejtkultúra

Antineoplasztikus gyógyszer

Avapritinib

Antineoplasztikus gyógyszer

Belantamab mafodotin

Antineoplasztikus gyógyszer

Bulevirtid (acetát)

Szisztémás hatású antivirális készítmény

Krizanlizumab

Egyéb hematológiai készítmény

Deferipron

Egyéb terápiás készítmény

Duvelizib

Antineoplasztikus gyógyszer

Eladocagene exuparvovec

Egyéb idegrendszeri készítmény

Elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor

Egyéb légzőszervrendszeri betegség elleni készítmény

Emapalumabⁱⁱ

Immunszuppresszáns

Fedratinib (dihidroklorid-monohidrát)

Antineoplasztikus gyógyszer

Fenfluramin

Elhízás elleni gyógyszerek

Glaszdegib (maleát)

Antineoplasztikus gyógyszer

Idebenon (titánium-dioxid)

Antineoplasztikus gyógyszer

Imlifidáz

Immunszuppresszáns

Izatuximab

Antineoplasztikus gyógyszer

Ivosidenib

Antineoplasztikus gyógyszer

Luszpatercept

Antianémiás készítmény

Moxetumomab pasudotox

Antineoplasztikus gyógyszer

Obiltoxaximab

Immunszérumok és immunglobulinok csoport

Onasemnogenogene aberparvovec

A vázizomrendszer rendellenességeinek kezelésére szolgáló egyéb gyógyszer

Pemigatinib

Antineoplasztikus gyógyszer

Pexidartinib (hidroklorid)

Antineoplasztikus gyógyszer

Pretomanid

Antimikobakteriális készítmény

Szatralizumab

Immunszuppresszáns

Selinexor

Antineoplasztikus gyógyszer

Szomapacitán

Az agyalapi mirigy és a hipotalamusz hormonjai és analógjaik

Tagraxofusp

Antineoplasztikus gyógyszer

Valoctocogene roxaparvovec

Vérzéscsillapító szer