Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 augusztusában
Az EMA CHMP-hez 2020 augusztusig beérkezett kérelmek listája.
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 júliusában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 júniusában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 áprilisában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 március-áprilisában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 márciusában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 februárjában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 decemberében
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 novemberében
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 októberében
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 szeptemberében
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 júniusában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 májusában
Az Európai Gyógyszerügynökség augusztus 6-i jelentése szerint 2020 augusztusáig az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
Nem ritka betegségek gyógyszerei |
|
Nemzetközi szabadnév (só, észter, származék stb.) Közönséges név |
Terápiás terület i |
Arachis hypogaea allergének |
Allergének |
Azacitidin |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Baloxavir marboxil |
Szisztémás hatású antivirális szer |
Bevacizumab |
Szemészeti készítmény |
Bimekizumab |
Immunszuppresszáns |
Budesonide / glycopyrronium (bromide) / formoterol (fumarate dihydrate |
Obstruktív légúti betegségek elleni gyógyszer |
Bupivakain |
Anesztetikum |
Bupivakain / meloxikám |
Anesztetikum |
Cabotegravir (nátrium) |
Szisztémás antivirális készítmény |
Cefiderocol (szulfát tozilát) |
Szisztémás antibakteriális szer |
Cenobamát |
Antiepileptikum |
Dosztarlimab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Ebola vakcina (rDNS, replikáció-inkompetens) |
Vakcina |
Entrectinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Esztetrol (monohidrát)/droszpirenon |
Nemi hormonok és a genitális szervrendszer modulátorai |
Filgotinib (maleát) |
Immunszuppresszáns |
Flutikazon (propionát)/Szalmeterol (xinafoát) |
Obstruktív légúti betegség elleni készítmény |
Fostemsavir (trometamol) |
Szisztémás antivirális készítmény |
Hepatitis B felületi antigén |
Vakcina |
Ikozapent (etil) |
Lipidmódosító készítmény |
Inclisiran |
Lipidmódosító készítmény |
Indakaterol (acetát)/glikopirrónium (bromid)/mometazon (furoát) |
Obstruktív légúti betegség elleni készítmény |
Indakaterol (acetát)/mometazon (furoát) |
Obstruktív légúti betegség elleni készítmény |
Imipenem (monohidrát)/cilasztatin (nátrium)/relebaktám (monohidrát) |
Szisztémás antibakteriális szer |
Influenza vakcina (felületi antigén, inaktivált) |
Vakcina |
Inzulin lispro |
Antidiabetikum |
Isztradefillin |
Parkinson-kór elleni készítmény |
Lefamulin (acetát) |
Szisztémás antibakteriális szer |
Lifitegraszt |
Szemészeti alkalmazásra szánt gyógyszer |
Meningococcus csoport A, C, W135 és Y konjugált vakcina |
Vakcina |
Netarszudil (mezilát) / latanoproszt |
Szemészeti alkalmazásra szánt gyógyszer |
Obetikólsav |
Máj- és epe terápia |
Ofatumumab |
Immunszuppresszáns |
Ozanimod (hidroklorid) |
Immunszuppresszáns |
Paliperidon (palmitát) |
Pszicholeptikum |
Pertuzumab/trasztuzumab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Pitolizant (hidroklorid) |
Egyéb idegrendszeri készítmény |
Plazomicin (szulfát) |
Szisztémás antibakteriális szer |
Ponezimod |
Immunszuppresszáns |
Pralsetinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Relugolix / esztradiol (hemihidrát) / noretiszteron (acetát) |
Agyalapi mirigy és hipotalamusz hormonok és analógjaik |
Remdesivir |
Szisztémás hatású antivirális készítmény |
Remimazolám (bezilát) |
Pszicholeptikum |
Rilpivirin |
Szisztémás antivirális készítmény |
Roxadustat |
Anémia kezelésére szolgáló készítmény |
Szalmeterol (xinafoát)/flutikazon (propionát) |
Obstruktív légúti betegségek gyógyszerei |
Szelperkatinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Nátrium-tioszulfát |
Egyéb terápiás készítmények |
Tanezumab |
Analgetikum |
Tirbanibulin (mezilát) |
Bőrgyógyászati antibiotikus vagy kemoterapeutikus készítmények |
Tralokinumab |
Egyéb dermatológiai készítmény |
Trasztuzumab (deruxtekán) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Tukatinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Vericiguat |
Kardiológiai terápiás készítmény |
i Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
Nem ritka betegségek kezelésére szolgáló generikus és biológiailag hasonló gyógyszerek |
||
Nemzetközi szabadnév / Közönséges Név |
Terápiás terület i |
Az indikációk összesített száma |
Abirateron |
Endokrin terápiás készítmény |
2 |
Adalimumab |
Immunszuppresszáns |
1 |
Aripiprazol |
Pszicholeptikum |
1 |
Arzén-trioxid |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
Azatioprin |
Immunszuppresszáns |
1 |
Bevacizumab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
4 |
Dabigatran |
Antitrombotikus gyógyszer |
1 |
Daszatinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
2 |
Doxorubicin |
Antineoplasztikus gyógyszer |
2 |
Fampridin |
Egyéb idegrendszeri gyógyszerek |
1 |
Glukagon |
Hasnyálmirigy-hormon |
1 |
Imatinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Aszpart inzulin |
Antidiabetikum |
1 |
Humán inzulin (rDNS) |
Antidiabetikum |
1 |
Ioflupane (123I) |
Diagnosztikai sugárterápiás készítmény |
1 |
Lenalidomid |
Immunsuppresszáns |
1 |
Leuprorelin |
Endokrin terápiás készítmény |
1 |
Melphalan |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
Metilthioninium-klorid |
Diagnosztikai készítmény |
1 |
Pegfilgrasztim |
Immunstimuláns |
2 |
Riszperidon |
Pszicholeptikum |
1 |
Rivaroxaban |
Trombózisgátló |
1 |
Szildenafil |
Urológiai készítmények |
1 |
Szitagliptin |
Antidiabetikum |
1 |
Sugammadex |
Egyéb terápiás készítmény |
1 |
Szunitinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
Thiotepa |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
Trasztuzumab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
Ritka betegségek gyógyszerei |
|
Nemzetközi szabadnév (só, észter, származék stb.) Közönséges név |
Terápiás terület i |
Autológ cd34+ sejtpopuláció vérképző és progenitor sejtekkel |
Egyéb idegrendszeri betegségek gyógyszere |
Autológ perifériás vérből származó T-sejtek (CD4 és CD8, CD3 és CD28) sejtkultúra |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Avapritinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Belantamab mafodotin |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Berotralsztat (hidroklorid) |
Egyéb hematológiai készítmény |
Bulevirtid (acetát) |
Szisztémás hatású antivirális készítmény |
Krizanlizumab |
Egyéb hematológiai készítmény |
Deferipron |
Egyéb terápiás készítmény |
Duvelizib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Eflornitin (hidroklorid) / sulindac |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Eladocagene exuparvovec |
Egyéb idegrendszeri készítmény |
Elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor |
Egyéb légzőszervrendszeri betegség elleni készítmény |
Emapalumabii |
Immunszuppresszáns |
Fedratinib (dihidroklorid-monohidrát) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Fenfluramin |
Elhízás elleni gyógyszerek |
Glaszdegib (maleát) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Hidrokortizon |
Szisztémás hatású kortikoszteroid |
Idebenon (titánium-dioxid) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Idecaptagene vicleucel |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Imlifidáz |
Immunszuppresszáns |
Izatuximab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Ivosidenib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Lisocabtagene maraleucel |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Luszpatercept |
Antianémiás készítmény |
Moxetumomab pasudotox |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Obiltoxaximab |
Immunszérumok és immunglobulinok csoport |
Onasemnogenogene aberparvovec |
A vázizomrendszer rendellenességeinek kezelésére szolgáló egyéb gyógyszer |
Pemigatinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Pexidartinib (hidroklorid) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Pretomanid |
Antimikobakteriális készítmény |
Szatralizumab |
Immunszuppresszáns |
Szelinexor |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Szelumetinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Szetmelanotid |
Obezitás elleni készítmény |
Szomapacitán |
Az agyalapi mirigy és a hipotalamusz hormonjai és analógjaik |
Tafaszitamab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Tagraxofusp |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Valoctocogene roxaparvovec |
Vérzéscsillapító szer |
Zanubritinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
i Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült: