Az EMA 2021 júliusában véleményezett készítményei
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2021 július 19-22-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.
- Az EMA 2021 júniusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2021 májusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2021 áprilisában véleményezett készítményei
- Az EMA 2021 márciusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2021 februárjában véleményezett készítményei
- Az EMA 2021 januárjában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 decemberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 novemberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 októberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 szeptemberében véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 júliusában véleményezett készítményei
- Az EMA 2020 júniusában véleményezett készítményei
Pozitívan véleményezett új készítmények:
Gyógyszer márkaneve: |
Nexviadyme |
Hatóanyag: |
avalglükozidáz-alfa |
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Genzyme Europe BV |
Terápiás indikáció: |
Pompe-kór (II-es típusú glikogéntárolási betegség) kezelésére |
Pozitívan véleményezett új hibrid készítmények:
Gyógyszer márkaneve: |
Imatinib Koanaa |
Hatóanyag: |
imatinib |
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
KOANAA Healthcare GmbH |
Terápiás indikáció: |
Leukémia és gasztrointesztinális sztromális tumorok (GIST) kezelésére |
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:
Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 19-22 July 2021