Az FDA 2021 januárjában engedélyezett új készítményei
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2021 januárjában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
- Az FDA 2020 decemberében engedélyezett új készítményei
- Az FDA 2020 novemberében engedélyezett új készítményei
- Az FDA 2020 októberében engedélyezett új készítményei
- Az FDA 2020 szeptemberében engedélyezett új készítményei
- Az FDA 2020 augusztusában engedélyezett új készítményei
- Az FDA 2020 júliusában engedélyezett új készítményei
- Az FDA 2020 júniusában engedélyezett új készítményei
- Az FDA 2020 májusában engedélyezett új készítményei
- Az FDA 2020 áprilisában engedélyezett új készítményei
- Az FDA 2020 márciusában engedélyezett új készítményei
- Az FDA 2020 februárjában engedélyezett új készítményei
- Az FDA 2020 januárjában engedélyezett új készítményei
- Az FDA 2019 decemberében engedélyezett új készítményei
Jelen összeállításunkban azok a készítmények szerepelnek, melyeket 2021 januárjában az FDA első ízben engedélyezett (tehát nincsenek felsorolva azok a gyógyszerek, melyeknél az engedélyokirat csak módosításra került). A lista az új gyógyszermolekulákat (NME – New Molecular Entities) és az új biológiai szereket tartalmazza. Nem szerepelnek a listában a feltételes jóváhagyást (TA – Tentative Approval) kapott, illetve a kiegészítő (Supplemental) engedélyben részesülő készítmények.
Az FDA által 2021 januárjában engedélyezett új készítmények:
|
Gyógyszer márkaneve: |
Verquvo |
|
Hatóanyag: |
vericiguat |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Merck |
|
Terápiás indikáció: |
Csökkent ejekciós frakciójú szívelégtelenség (HFrEF) kezelésére |
|
Engedély kiadásának dátuma: |
2021. január 19. |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Vocabria |
|
Hatóanyag: |
kabotegravir |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
ViiV Healthcare |
|
Terápiás indikáció: |
HIV-fertőzés kezelésére |
|
Engedély kiadásának dátuma: |
2021. január 21. |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Cabenuva |
|
Hatóanyag: |
kabotegravir és rilpivirin |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
ViiV Healthcare |
|
Terápiás indikáció: |
HIV-fertőzés kezelésére |
|
Engedély kiadásának dátuma: |
2021. január 21. |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Lupkynis |
|
Hatóanyag: |
voklosporin |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Aurinia Pharmaceuticals Inc. |
|
Terápiás indikáció: |
Lupus nephritis kezelésére |
|
Engedély kiadásának dátuma: |
2021. január 22. |
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:
