hirdetés

Az FDA 2021 januárjában engedélyezett új készítményei

Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2021 januárjában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.

hirdetés

Jelen összeállításunkban azok a készítmények szerepelnek, melyeket 2021 januárjában az FDA első ízben engedélyezett (tehát nincsenek felsorolva azok a gyógyszerek, melyeknél az engedélyokirat csak módosításra került). A lista az új gyógyszermolekulákat (NME – New Molecular Entities) és az új biológiai szereket tartalmazza. Nem szerepelnek a listában a feltételes jóváhagyást (TA – Tentative Approval) kapott, illetve a kiegészítő (Supplemental) engedélyben részesülő készítmények.

 

Az FDA által 2021 januárjában engedélyezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Verquvo

Hatóanyag:

vericiguat

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Merck

Terápiás indikáció:

Csökkent ejekciós frakciójú szívelégtelenség (HFrEF) kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2021. január 19.

 

Gyógyszer márkaneve:

Vocabria

Hatóanyag:

kabotegravir

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

ViiV Healthcare

Terápiás indikáció:

HIV-fertőzés kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2021. január 21.

 

Gyógyszer márkaneve:

Cabenuva

Hatóanyag:

kabotegravir és rilpivirin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

ViiV Healthcare

Terápiás indikáció:

HIV-fertőzés kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2021. január 21.

 

Gyógyszer márkaneve:

Lupkynis

Hatóanyag:

voklosporin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Aurinia Pharmaceuticals Inc.

Terápiás indikáció:

Lupus nephritis kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2021. január 22.

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

FDA Approved Drug Products

New Drug Approvals

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.