Az FDA 2020 októberében engedélyezett új készítményei
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 októberében az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.
- Az FDA 2020 szeptemberében engedélyezett új készítményei
- Az FDA 2020 augusztusában engedélyezett új készítményei
- Az FDA 2020 júliusában engedélyezett új készítményei
- Az FDA 2020 júniusában engedélyezett új készítményei
- Az FDA 2020 májusában engedélyezett új készítményei
- Az FDA 2020 áprilisában engedélyezett új készítményei
- Az FDA 2020 márciusában engedélyezett új készítményei
- Az FDA 2020 februárjában engedélyezett új készítményei
- Az FDA 2020 januárjában engedélyezett új készítményei
- Az FDA 2019 decemberében engedélyezett új készítményei
- Az FDA 2019 novemberében engedélyezett új készítményei
- Az FDA 2019 októberében engedélyezett új készítményei
Jelen összeállításunkban azok a készítmények szerepelnek, melyeket 2020 októberében az FDA első ízben engedélyezett (tehát nincsenek felsorolva azok a gyógyszerek, melyeknél az engedélyokirat csak módosításra került). A lista az új gyógyszermolekulákat (NME – New Molecular Entities) és az új biológiai szereket tartalmazza. Nem szerepelnek a listában a feltételes jóváhagyást (TA – Tentative Approval) kapott, illetve a kiegészítő (Supplemental) engedélyben részesülő készítmények.
Az FDA által 2020 októberében engedélyezett új készítmények:
|
Gyógyszer márkaneve: |
Inmazeb |
|
Hatóanyag: |
atoltivimab, maftivimab, odesivimab |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Regeneron Pharmaceuticals Inc. |
|
Terápiás indikáció: |
Zaire ebolavírus fertőzés kezelésére |
|
Engedély kiadásának dátuma: |
2020. október 14. |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Veklury |
|
Hatóanyag: |
remdesivir |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Gilead Sciences Inc. |
|
Terápiás indikáció: |
COVID-19 kezelésére |
|
Engedély kiadásának dátuma: |
2020. október 22. |
|
Gyógyszer márkaneve: |
Eysuvis |
|
Hatóanyag: |
loteprednol etabonát |
|
Forgalomba hozatali engedély (MAH) jogosultja: |
Kalam Pharmaceuticals Inc |
|
Terápiás indikáció: |
Száraz szem betegség kezelésére |
|
Engedély kiadásának dátuma: |
2020. október 26. |
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:
