Eredményes a ribociklib és hormonterápia kombinációja

A New England Journal of Medicine folyóiratban március 21-én jelent meg a University of California, Los Angeles (UCLA) kutatóinak cikke, amelyben a fázis III. NATALEE klinikai vizsgálat során a standard hormonterápia kiegészítéseként alkalmazott hatóanyag, a ribociklib (ribociclib, Kisqali) hatásosságát vizsgálták hormonreceptor-pozitív, humán epidermális növekedési faktor 2 negatív (HR+/HER2-) emlőrákban szenvedő nőknél, és igen kedvező eredményeket kaptak: a kombinált kezelés jelentősen növelte a 2. vagy 3. stádiumú korai emlőrákban szenvedő betegek túlélési idejét, és csökkentette az áttétképződés és a rekurrencia arányát. Ezeknek az eredményeknek egy korábbi csoportját először Chicagóban, a 2023-as American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting konferencián mutatták be - erről korábbi cikkünkben számoltunk be részletesebben (A ribociklib csökkenti az emlőrák kiújulását).

“Azt találtuk, hogy a ribociklib hozzáadása a standard hormonterápiához a kiújulási arány relatív csökkenését eredményezte, akár 25%-kal is” - nyilatkozta a tanulmány első szerzője, Dr. Dennis Slamon. “Ennek pedig azért van óriási jelentősége, mert ez a betegcsoport teszi ki az összes emlőrákos eset 70-75%-át.”

Sok ilyen típusú mellrákban szenvedő beteget műtéttel, egyes esetekben sugárkezeléssel és kemoterápiával kezelnek, majd ezt követően akár 10 évig endokrin terápiát alkalmaznak, hogy csökkentsék a kiújulás kockázatát. Bár az endokrin terápia kétségtelenül javítja az eredményeket, még mindig fennáll a kockázata annak, hogy a rák évekkel az első diagnózis után kiújul. A 2. stádiumú betegségben szenvedő betegek esetében a kiújulási kockázat 27-37%, míg a 3. stádiumú betegség esetében már 46-57% közötti.

Korábban Slamon és a UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center kutatói már kimutatták azt, hogy ez a kombinált megközelítés javítja az általános túlélést mind a premenopauzában, mind a posztmenopauzában lévő, áttétes HR-pozitív, HER2-negatív emlőrákban szenvedő nők esetében. Erre a korábbi kutatási eredményre építve indították el a NATALEE fázis III. klinikai vizsgálatot, amelyben 20 ország vizsgálóhelyein több mint 5100 beteget randomizáltak ET monoterápiára, illetve ribociklibbel kombinált ET kezelésre. A bevont betegeknél korai emlőrákot (EBC, early breast cancer) állapítottak meg, azaz IIA, IIB vagy III stádiumú tumorokat diagnosztizáltak, és nyirokcsomó-érintettségtől függetlenül szerepelhettek a vizsgálatban. A résztvevők véletlenszerűen kaptak ribociklib és endokrin terápiát (2549 beteg), vagy csak endokrin terápiát (2552 beteg). A vizsgálat medián időtartama 34 hónap volt, a ribociklib csoportban a kezelés hároméves ill. kétéves időtartamát a betegek 20%-a, illetve 57%-a teljesítette. Három év elteltével az invazív betegségmentes túlélési arány 90,4% volt a kombinált kezelésben részesülő karon, szemben a kizárólag hormonterápiával kezelt nők 87,1%-ával.

A vizsgálat másodlagos végpontja, az áttét- és a kiújulásmentes túlélés szintén a kombinált kezelés esetén mutatott valamivel jobb eredményt: az áttétmentes túlélési arány 90,8% volt a ribociklib karon, szemben az endokrin terápiával kezelt betegek 88,6%-ával. A kombinált terápiában részesülő betegeknél 91,7%-os volt a rekurrencia nélküli túlélés aránya, szemben a csak endokrin terápiát kapó betegek 88,6%-os mutatójával. A mellékhatások mindkét csoportban hasonlóak voltak, a leggyakoribb problémák a neutropénia, az ízületi fájdalom és a májjal kapcsolatos események voltak.

“A NATALEE vizsgálat alátámasztja, hogy a ribociklibbel kiegészített endokrin terápia új kezelési lehetőségként támogatható a HR-pozitív, HER2-negatív korai emlőrákban szenvedő betegek sokkal nagyobb populációjában” - összegzett Slamon.

Kapcsolódó cikkek:

Új kezelési módszer terápiarezisztens emlőrák kezelésében

A BRCA2 mutációt hordozó emlőrák kialakulása

Új terápiás megközelítés HER2-pozitív emlőrákban

Emlőrák kimutatása anyatejből

AI használata a mellrák kimutatására

Hosszabb emlőrák túlélés olaparibbal

Lendületes fejlődés az emlőrák gyógyszeres kezelésében

Kinél nagyobb a mellrák kiújulásának kockázata?

Sacituzumab govitecan a HR+ áttétes emlőrák kezelésére

A szervezett lakossági mammográfiás emlőszűrés részvételi mutatói 2012–2021 között Magyarországon

A rosszindulatú daganatok hazai epidemiológiai helyzete a XXI. század második évtizedében

Premenopauzális nők hormonreceptor-pozitív korai emlőrákjának ovariumszuppressziós ellátása mellé adott aromatázgátló- vagy tamoxifenadagolás összehasonlítása

Emlőrák elleni kísérleti vakcina

Az előrehaladott tripla negatív emlőrák kezelése

Az emlőrákos betegek és a betegség kiújulásának kockázatai

A petefészekműködés szuppressziójának előnyei emlőrákban

Az emlőrák posztoperatív sugárterápiájának mellékhatásai

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

Study finds adding ribociclib to hormone therapy reduces the risk of breast cancer recurrence

Ribociclib plus Endocrine Therapy in Early Breast Cancer

Irodalmi hivatkozás:

Dennis Slamon et al, Ribociclib plus Endocrine Therapy in Early Breast Cancer, New England Journal of Medicine (2024). DOI: 10.1056/NEJMoa2305488