hirdetés

Az FDA 2021 májusában engedélyezett új készítményei

Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2021 májusában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.

hirdetés

Jelen összeállításunkban azok a készítmények szerepelnek, melyeket 2021 májusában az FDA első ízben engedélyezett (tehát nincsenek felsorolva azok a gyógyszerek, melyeknél az engedélyokirat csak módosításra került). A lista az új gyógyszermolekulákat (NME – New Molecular Entities) és az új biológiai szereket tartalmazza. Nem szerepelnek a listában a feltételes jóváhagyást (TA – Tentative Approval) kapott, illetve a kiegészítő (Supplemental) engedélyben részesülő készítmények.

 

Az FDA által 2021 májusában engedélyezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Zynrelef

Hatóanyag:

bupivakain és meloxikám

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Heron Therapeutics Inc.

Terápiás indikáció:

Posztoperatív fájdalom kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2021. május 12.

 

Gyógyszer márkaneve:

Empaveli

Hatóanyag:

pegcetakoplán

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Apellis Pharmaceuticals Inc.

Terápiás indikáció:

Paroxizmális nokturnális hemoglobinuria kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2021. május 14.

 

Gyógyszer márkaneve:

Rybrevant

Hatóanyag:

amivantanab-vmjw

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Janssen Pharmaceuticals Inc.

Terápiás indikáció:

Nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2021. május 21.

 

Gyógyszer márkaneve:

Camcevi

Hatóanyag:

leuprolid-mezilát

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Foresee Pharmaceuticals

Terápiás indikáció:

Előrehaladott prosztatarák kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2021. május 26.

 

Gyógyszer márkaneve:

Myfembree

Hatóanyag:

relugolix, ösztradiol és norethindron-acetát

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Myovant Sciences

Terápiás indikáció:

Méhmióma kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2021. május 26.

 

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

FDA Approved Drug Products

New Drug Approvals

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.