Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2021 januárjában
Cikkünkben azokat a készítményekt soroljuk fel, melyek engedélykérelme január 6-áig beérkezett az EMA CHMP-hez.
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 novemberében
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 decemberében
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 februárjában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 márciusában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 március-áprilisában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 áprilisában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 júniusában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 júliusában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 augusztusában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 szeptember-októberében
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 október-novemberében
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 novemberében
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 decemberében
Az Európai Gyógyszerügynökség január 6-i információi szerint az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
Nem ritka betegségek gyógyszerei |
|
Nemzetközi szabadnév (só, észter, származék stb.) Közönséges név |
Terápiás terület i |
Abrocitinib |
Egyéb bőrgyógyászati készítmény |
Adrenalin |
Kardiológiai készítmény |
Adukanumab |
Egyéb idegrendszeri készítmény |
Anifrolumab |
Immunszuppresszáns |
Arachis hypogaea allergének |
Allergének |
In vitro autológ humán chondrocyták |
A váz-izomrendszer rendellenességei elleni egyéb készítmény |
Azacitidin |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Baloxavir marboxil |
Szisztémás hatású antivirális szer |
Bevacizumab |
Szemészeti készítmény |
Bimekizumab |
Immunszuppresszáns |
Budesonide / glycopyrronium (bromide) / formoterol (fumarate dihydrate |
Obstruktív légúti betegségek elleni gyógyszer |
Bupivakain |
Anesztetikum |
Bupivakain / meloxikám |
Anesztetikum |
Cabotegravir (nátrium) |
Szisztémás antivirális készítmény |
Cefiderocol (szulfát tozilát) |
Szisztémás antibakteriális szer |
Cenobamát |
Antiepileptikum |
Diroximel (fumarát) |
Immunszuppresszáns |
Dosztarlimab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Eptinezumab |
Analgetikum |
Esztetrol (monohidrát)/droszpirenon |
Nemi hormonok és a genitális szervrendszer modulátorai |
Evinacumab |
Lipidmódosító készítmények |
Finerenon |
Renin-angiotenzin rendszerre ható szerek |
Flutikazon (propionát)/Szalmeterol (xinafoát) |
Obstruktív légúti betegség elleni készítmény |
Hepatitis B felületi antigén |
Vakcina |
Ikozapent (etil) |
Lipidmódosító készítmény |
Isztradefillin |
Parkinson-kór elleni készítmény |
Laszmitidán |
Analgetikum |
Linzagolix (kolin) |
Agyalapi mirigy és hipotalamusz hormonok és analógjaik |
Obetikólsav |
Máj- és epe terápia |
Ofatumumab |
Immunszuppresszáns |
Pitolizant (hidroklorid) |
Egyéb idegrendszeri készítmény |
Ponezimod |
Immunszuppresszáns |
Pralsetinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Relugolix / esztradiol (hemihidrát) / noretiszteron (acetát) |
Agyalapi mirigy és hipotalamusz hormonok és analógjaik |
Remimazolám (bezilát) |
Pszicholeptikum |
Roxadustat |
Anémia kezelésére szolgáló készítmény |
Szalmeterol (xinafoát)/flutikazon (propionát) |
Obstruktív légúti betegségek gyógyszerei |
Szelperkatinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Nátrium-tioszulfát |
Egyéb terápiás készítmények |
Tanezumab |
Analgetikum |
Tecovirimat |
Szisztémás hatású antivirális készítmény |
Tepotinib (hidroklorid-monohidrát) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Tirbanibulin (mezilát) |
Bőrgyógyászati antibiotikus vagy kemoterapeutikus készítmények |
Tralokinumab |
Egyéb dermatológiai készítmény |
Vericiguat |
Kardiológiai terápiás készítmény |
i Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
Nem ritka betegségek kezelésére szolgáló generikus és biológiailag hasonló gyógyszerek |
||
Nemzetközi szabadnév / Közönséges Név |
Terápiás terület i |
Az indikációk összesített száma |
Abirateron |
Endokrin terápiás készítmény |
3 |
Adalimumab |
Immunszuppresszáns |
2 |
Azatioprin |
Immunszuppresszáns |
1 |
Betain |
Egyéb tápcsatorna és metabolikus termékek |
1 |
Bevacizumab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
5 |
Dabigatran |
Antitrombotikus gyógyszer |
1 |
Daszatinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
2 |
Dexametazon |
Szisztémás hatású kortikoszteroidok |
1 |
Doxorubicin |
Antineoplasztikus gyógyszer |
2 |
Fingolimod |
Immunszuppresszáns |
1 |
Icatibant |
Egyéb hematológiai készítmények |
1 |
Imatinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Aszpart inzulin |
Antidiabetikum |
1 |
Humán inzulin (rDNS) |
Antidiabetikum |
1 |
Ioflupane (123I) |
Diagnosztikai sugárterápiás készítmény |
1 |
Lenalidomid |
Immunsuppresszáns |
1 |
Leuprorelin |
Endokrin terápiás készítmény |
1 |
Melphalan |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
Metilthioninium-klorid |
Diagnosztikai készítmény |
1 |
Metformin/szitagliptin |
Antidiabetikum |
1 |
Pegfilgrasztim |
Immunstimuláns |
2 |
Ranibizumab |
Szemészeti készítmény |
1 |
Riszperidon |
Pszicholeptikum |
1 |
Rivaroxaban |
Trombózisgátló |
1 |
Szildenafil |
Urológiai készítmények |
1 |
Szitagliptin |
Antidiabetikum |
1 |
Sugammadex |
Egyéb terápiás készítmény |
1 |
Szunitinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
Teriparatid |
Kalcium-homeosztázis |
1 |
Thiotepa |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
Trasztuzumab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
1 |
Vildagliptin/metformin |
Antidiabetikum |
1 |
Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
Ritka betegségek gyógyszerei |
|
Nemzetközi szabadnév (só, észter, származék stb.) Közönséges név |
Terápiás terület i |
Arimoclomol (citrát) |
Egyéb idegrendszeri betegségek gyógyszere |
Artezunát |
Antiprotozoikum |
Autológ perifériás vérből származó T-sejtek (CD4 és CD8, CD3 és CD28) sejtkultúra |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Avalgükozidáz-alfa |
Egyéb emésztőszervrendszerrel és metabolizmussal kapcsolatos készítmény |
Avapritinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Belantamab mafodotin |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Berotralsztat (hidroklorid) |
Egyéb hematológiai készítmény |
Bulevirtid (acetát) |
Szisztémás hatású antivirális készítmény |
Krizanlizumab |
Egyéb hematológiai készítmény |
Deferipron |
Egyéb terápiás készítmény |
Duvelizib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Eflornitin (hidroklorid) / sulindac |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Eladocagene exuparvovec |
Egyéb idegrendszeri készítmény |
Elivaldogene autotemcel |
Egyéb idegrendszeri készítmény |
Emapalumabii |
Immunszuppresszáns |
Fedratinib (dihidroklorid-monohidrát) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Fenfluramin |
Elhízás elleni gyógyszerek |
Glükarpidáz |
Egyéb terápiás készítmény |
Hidrokortizon |
Szisztémás hatású kortikoszteroid |
Idecaptagene vicleucel |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Inebilizumab |
Immunszuppresszáns |
Lenadogene nolparvovec |
Szemészeti készítmény |
Lisocabtagene maraleucel |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Lonafarnib |
Egyéb tápcsatorna és metabolikus termék |
Luszpatercept |
Antianémiás készítmény |
Maralixibat (klorid) |
Epe- és májterápiás készítmény |
Moxetumomab pasudotox |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Odevixibat (szeszkilhidrát) |
Epe- és májterápiás készítmény |
Pegcetacoplan |
Immunszuppresszáns |
Pemigatinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Pexidartinib (hidroklorid) |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Pretomanid |
Antimikobakteriális készítmény |
Ripretinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Riszdiplám |
A váz-izomrendszer rendellenességei elleni egyéb készítmény |
Szatralizumab |
Immunszuppresszáns |
Szelinexor |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Szelumetinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Szetmelanotid |
Obezitás elleni készítmény |
Szomapacitán |
Az agyalapi mirigy és a hipotalamusz hormonjai és analógjaik |
Tafaszitamab |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Tagraxofusp |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Valoctocogene roxaparvovec |
Vérzéscsillapító szer |
Voszorotid |
Csontbetegségek gyógyszerei |
Zanubritinib |
Antineoplasztikus gyógyszer |
i Az ATC terápiás alcsoport alapján.
" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült: