Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2021 márciusában
Az Európai Gyógyszerügynökség március 11-ig beérkezett információi szerint az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 novemberében
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 decemberében
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 februárjában
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 márciusában
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 március-áprilisában
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 áprilisában
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 júniusában
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 júliusában
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 augusztusában
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 szeptember-októberében
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 október-novemberében
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 novemberében
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 decemberében
 - Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2021 januárjában
 
| 
 Nemzetközi szabadnév (só, észter, származék stb.) Közönséges név  | 
 Hatóanyag típusa  | 
 Terápiás terület  | 
| 
 Abirateron  | 
 Kémiai  | 
 Endokrin terápia  | 
| 
 Abrocitinib  | 
 Kémiai  | 
 Egyéb bőrgyógyászati készítmény  | 
| 
 Adalimumab  | 
 Biológiai  | 
 Immunszuppresszáns  | 
| 
 Adrenalin  | 
 Kémiai  | 
 Szív-érrendszeri terápia  | 
| 
 Adukanumab  | 
 Biológiai  | 
 Egyéb idegrendszerre ható készítmény  | 
| 
 Amivantamab  | 
 Biológiai  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Anifrolumab  | 
 Biológiai  | 
 Immunszuppresszáns  | 
| 
 Arachis hypogaea kivonat  | 
 Biológiai  | 
 Allergén  | 
| 
 Arimoklomol (citrát)  | 
 Kémiai  | 
 Egyéb idegrendszerre ható készítmény  | 
| 
 Artezunát  | 
 Kémiai  | 
 Antiprotozoikum  | 
| 
 Autológ glióma tumor sejtek (inaktiválva)  | 
 ATMP  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Avakopán  | 
 Kémiai  | 
 Immunszuppresszáns  | 
| 
 Avalglukozidáz alfa  | 
 Biológiai  | 
 Egyéb tápcsatornára vagy anyagcserére ható készítmény  | 
| 
 Azacitidin  | 
 Kémiai  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Azatioprin  | 
 Kémiai  | 
 Immunszuppresszáns  | 
| 
 Betain  | 
 Kémiai  | 
 Egyéb tápcsatornára vagy anyagcserére ható készítmény  | 
| 
 Bevacizumab  | 
 Biológiai  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Bevacizumab  | 
 Biológiai  | 
 Szemészeti  | 
| 
 Bimekizumab  | 
 Biológiai  | 
 Immunszuppresszáns  | 
| 
 Dabigatrán  | 
 Kémiai  | 
 Trombózisgátló gyógyszer  | 
| 
 Daszatinib  | 
 Kémiai  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Diroximel (fumarát)  | 
 Kémiai  | 
 Immunszuppresszáns  | 
| 
 Dosztarlimab  | 
 Biológiai  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Doxorubicin  | 
 Kémiai  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Duveliszib  | 
 Kémiai  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Eflornitin (hidroklorid) / sulindac  | 
 Kémiai  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Eladocagene exuparvovec  | 
 ATMP  | 
 Egyéb idegrendszerre ható készítmény  | 
| 
 Elivaldogen autotemcel  | 
 ATMP  | 
 Egyéb idegrendszerre ható készítmény  | 
| 
 Eptakog béta (aktivált)  | 
 Biológiai  | 
 Vérzékenység elleni készítmény  | 
| 
 Eptinezumab  | 
 Biológiai  | 
 Fájdalomcsillapító  | 
| 
 Ertapenem  | 
 Kémiai  | 
 Szisztémás hatású antibiotikum  | 
| 
 Esztetrol (monohidrát) / droszpirenon  | 
 Kémiai  | 
 Nemi hormonok és a nemi szervrendszer modulátorai  | 
| 
 Evinacumab  | 
 Biológiai  | 
 Lipidmódosító gyógyszer  | 
| 
 Finerenon  | 
 Kémiai  | 
 Renin-angiotenzin rendszerre ható szer  | 
| 
 Fingolimod  | 
 Kémiai  | 
 Immunszuppresszáns  | 
| 
 Gefapixant  | 
 Kémiai  | 
 Egyéb idegrendszerre ható készítmény  | 
| 
 Glukarpidáz  | 
 Biológiai  | 
 Egyéb terápiás készítmény  | 
| 
 Hepatitisz B felületi antigén  | 
 Biológiai  | 
 Vakcina  | 
| 
 Hidrokortizon  | 
 Kémiai  | 
 Szisztémás hatású kortikoszteroid  | 
| 
 Ikatibant  | 
 Kémiai  | 
 Egyéb hematológiai készítmény  | 
| 
 Idecabtagene vicleucel  | 
 ATMP  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Imatinib  | 
 Kémiai  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Inebilizumab  | 
 Biológiai  | 
 Immunszuppresszáns  | 
| 
 Humán inzulin (rDNS)  | 
 Biológiai  | 
 Diabétesz kezelésére használt szer  | 
| 
 Ioflupán (123I)  | 
 Radioaktív izotóp  | 
 Diagnosztikai célú készítmény  | 
| 
 Isztradefillin  | 
 Kémiai  | 
 Parkinson-kór elleni gyógyszer  | 
| 
 Laszmiditán (szukcinát)  | 
 Kémiai  | 
 Fájdalomcsillapító  | 
| 
 Lenadogene nolparvovec  | 
 ATMP  | 
 Szemészeti  | 
| 
 Leuprorelin  | 
 Kémiai  | 
 Endokrin terápia  | 
| 
 Linzagolix (kolin)  | 
 Kémiai  | 
 Agyalapi mirigy és hipotalamusz hormonok és analógok  | 
| 
 Lisocabtagene maraleucel  | 
 ATMP  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Lonafarnib  | 
 Kémiai  | 
 Egyéb tápcsatornára vagy anyagcserére ható készítmény  | 
| 
 Lonapegszomatropin  | 
 Biológiai  | 
 Agyalapi mirigy és hipotalamusz hormonok és analógok  | 
| 
 Maralixibat (klorid)  | 
 Kémiai  | 
 Epe- és májterápia  | 
| 
 Metformin / szitagliptin  | 
 Kémiai  | 
 Diabétesz kezelésére használt szer  | 
| 
 Obetikólsav (sav)  | 
 Kémiai  | 
 Epe- és májterápia  | 
| 
 Odevixibat (szeszkvihidrát)  | 
 Kémiai  | 
 Epe- és májterápia  | 
| 
 Pegcetakoplán  | 
 Kémiai  | 
 Immunszuppresszáns  | 
| 
 Pegfilgrasztim  | 
 Biológiai  | 
 Immunstimuláns  | 
| 
 Pitolizánt (hidroklorid)  | 
 Kémiai  | 
 Egyéb idegrendszerre ható készítmény  | 
| 
 Pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina  | 
 Kémiai  | 
 Vakcina  | 
| 
 Poneszimod  | 
 Kémiai  | 
 Immunszuppresszáns  | 
| 
 Pralszetinib  | 
 Kémiai  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Ranibizumab  | 
 Biológiai  | 
 Szemészeti  | 
| 
 Relugolix / ösztradiol (hemihidrát) / noretiszteron (acetát)  | 
 Kémiai  | 
 Agyalapi mirigy és hipotalamusz hormonok és analógok  | 
| 
 Retifanlimab  | 
 Biológiai  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Ripretinib  | 
 Kémiai  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Riszdiplam  | 
 Kémiai  | 
 A váz-izomrendszer rendellenességeinek gyógyszerei  | 
| 
 Riszperidon  | 
 Kémiai  | 
 Pszicholeptikum  | 
| 
 Rivaroxabán  | 
 Kémiai  | 
 Trombózisgátló gyógyszer  | 
| 
 Roxadusztat  | 
 Kémiai  | 
 Anémia kezelésére szolgáló gyógyszer  | 
| 
 Szapropterin  | 
 Kémiai  | 
 Egyéb tápcsatornára vagy anyagcserére ható készítmény  | 
| 
 Szatralizumab  | 
 Biológiai  | 
 Immunszuppresszáns  | 
| 
 Szelumetinib (szulfát)  | 
 Kémiai  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Szemaglutid  | 
 Biológiai  | 
 Obezitás elleni gyógyszer  | 
| 
 Szetmelanotid  | 
 Kémiai  | 
 Obezitás elleni gyógyszer  | 
| 
 Szildenafil  | 
 Kémiai  | 
 Urológiai gyógyszer  | 
| 
 Szitagliptin  | 
 Kémiai  | 
 Diabétesz kezelésére használt szer  | 
| 
 Nátrium-tioszulfát  | 
 Kémiai  | 
 Egyéb terápiás készítmény  | 
| 
 Szomatrogon  | 
 Biológiai  | 
 Agyalapi mirigy és hipotalamusz hormonok és analógok  | 
| 
 Szotoraszib  | 
 Kémiai  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Szugammadex  | 
 Kémiai  | 
 Egyéb terápiás készítmény  | 
| 
 Tafaszitamab  | 
 Biológiai  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Tanezumab  | 
 Biológiai  | 
 Fájdalomcsillapító  | 
| 
 Tekovirimat  | 
 Kémiai  | 
 Szisztémás hatású antivirális szer  | 
| 
 Tepotinib (hidroklorid monohidrát)  | 
 Kémiai  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Teriparatid  | 
 Biológiai  | 
 Kalcium-homeosztázis  | 
| 
 Tirbanibulin (mezilát)  | 
 Kémiai  | 
 Antibiotikumok és kemoterápiás készítmények bőrgyógyászati alkalmazásra  | 
| 
 Tralokinumab  | 
 Biológiai  | 
 Egyéb bőrgyógyászati készítmény  | 
| 
 Trasztuzumab  | 
 Biológiai  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
| 
 Vericiguat  | 
 Kémiai  | 
 Szív-érrendszeri terápia  | 
| 
 Vildagliptin / metformin  | 
 Kémiai  | 
 Diabétesz kezelésére használt szer  | 
| 
 Voszoritid  | 
 Biológiai  | 
 Csontbetegségek kezelésére szolgáló szer  | 
| 
 Voxelotor  | 
 Kémiai  | 
 Egyéb hematológiai készítmény  | 
| 
 Zanubrutinib  | 
 Kémiai  | 
 Antineoplasztikus gyógyszer  | 
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:
Applications for new human medicines under evaluation by the CHMP: February 2021






