Intraokuláris gyógyszerkibocsátó lencse a szemnyomás csökkentésére
Az első adatok alapján a több évig hordható beültetett gyógyszerkibocsátó lencse jó eredményeket mutatott nyíltzugú glaukóma és okuláris hipertenzió kezelésében.
- Implantátum nyílt zugú glaukóma kezelésére
- Újabb szemcsepp glaukóma ellen
- Indokolt-e a primer, nyitott zugú glaukóma szűrővizsgálata?
- Glaukómagyógyszer tuberkulózisban
- Új modell a szteroid-indukálta glaukóma vizsgálatára
- A bevacizumab fokozza a glaukóma esélyét
- Forró tea glaukóma ellen?
- A hiperlipidémiás betegekben a sztatinok csökkentik a glaukóma kockázatát
Az Aliso Viejo (Kalifornia, USA) székhelyű SpyGlass Pharma új fejlesztésű gyógyszerkibocsátó lencséje rutin szemműtét során implantálható a szembe, és az eddigi eredmények szerint több évig alkalmas arra, hogy folyamatosan bimatoproszt hatóanyagot adagoljon. Egyelőre csak korai klinikai fázisból származó, de már humán vizsgálati eredmények állnak rendelkezésre, amelyek szerint az implantátum alkalmazása 45%-os csökkenést okozott nyílt zugú glaukómában vagy megnövekedett szembelnyomásban szenvedő betegek körében. Az implantátum előnye, hogy a betegeknek nem kell szemcseppet használniuk, a hatóanyag belülről „cseppentődik” a szemükbe, ráadásul egyenletes adagolással.
"A 2022-es Eyecelerator konferencián bemutatott új 3 hónapos eredmények már alátámasztják a SpyGlass platform kiváló alkalmazhatóságát a krónikus szembetegségek kezelésében" - mondta Dr. Robert Cionni, a Utah Egyetem és a John A. Moran Szemészeti Központ adjunktusa. "A szürkehályog-műtétek körülbelül 20%-át évente olyan betegeknél végzik el, akiknek glaukómájuk vagy intraokuláris hipertóniájuk is van. A sebészek már megszokták, és kiválóan képesek alkalmazni a jelenlegi műtéti eljárásokat. A SpyGlass platform ezért egyedülálló előnyöket kínál más módszerekkel szemben; mivel lehetővé teszi a sebészek számára, hogy továbbra is begyakorolt, megszokott műtéti technikáikat, rutineljárásokat alkalmazzák, nem igényel új készségeket az implantáció tökéletesítéséhez, és ami a legfontosabb, végre lehetővé válik, hogy a betegek több éven át valóban tartsák magukat az előírt terápiához." A SpyGlass Pharma szerint az implantátum legalább 3 évig lesz képes a folyamatos, egyenletes, napi gyógyszeradagolásra.
"Izgatottak vagyunk az eszközben rejlő lehetőségek miatt, és örömmel mutatjuk be az első humán adatokat" - mondta Patrick Mooney, a SpyGlass Pharma vezérigazgatója. "Bár kezdeti programunk kifejezetten a glaukóma kezelésére összpontosított, a SpyGlass implantátum számos szemészeti gyógyszer adagolására képes, így sokoldalúan alkalmazható a különböző szembetegségek kezelésére. A SpyGlass platformmal kapcsolatban jelenleg folyamatban lévő projektek között szerepel a műtét utáni szteroidok és NSAID-ok beadására, valamint a krónikus uveitisz és a makuladegeneráció terápiájában való potenciális alkalmazás is."
A hatóanyagról (bimatoproszt)
A bimatoproszt egy Európában és Amerikában egyaránt régóta engedélyezett prosztaglandin analóg, amely a csarnokvíz elfolyását serkenti a trabekuláris hálózaton keresztül. A hatóanyagról részletesebben ebben a cikkünkben számoltunk be: Implantátum nyílt zugú glaukóma kezelésére.
A SpyGlass klinikai vizsgálatairól és engedélyeztetéséről
A SpyGlass hidrofób akril lencsét egyelőre 23 olyan betegen próbálták ki, akiknél az implantátumot rutin szürkehályogműtét során helyezték be, három különböző bimatoproszt-kibocsátási dózissal. Három hónapos vizsgálati időszakot követően mindhárom dózis esetében 45%-os szembelnyomás-csökkenést figyeltek meg, és az összes beteg szembelnyomása a normál tartományba került (18 Hgmm vagy alacsonyabb), minden egyéb kiegészítő terápia nélkül. A SpyGlass Pharma szerint egyetlen betegnél sem jelentkeztek jelentős mellékhatások, így a vállalat azt tervezi, hogy benyújtja az engedélyezési kérelmet, és jövő évben az FDA jóváhagyásával további klinikai vizsgálatokat indít.
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:
Zooming in on clinical data, SpyGlass links drug-eluting lenses to 45% drop in eye pressure
SpyGlass Ophthalmics spins out SpyGlass Pharma from incubation
The SpyGlass Pharma Drug Delivery Platform (Malik Y. Kahook, MD)
