hirdetés

Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2021 áprilisában

Az Európai Gyógyszerügynökség április 7-ig beérkezett információi szerint az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.

hirdetés

 

Nemzetközi szabadnév (só, észter, származék stb.) Közönséges név

Hatóanyag típusa

Terápiás terület

Abirateron

Kémiai

Endokrin terápia

Abrocitinib

Kémiai

Egyéb bőrgyógyászati készítmény

Adalimumab

Biológiai

Immunszuppresszáns

Adrenalin

Kémiai

Szív-érrendszeri terápia

Adukanumab

Biológiai

Egyéb idegrendszerre ható készítmény

Amivantamab

Biológiai

Antineoplasztikus gyógyszer

Anifrolumab

Biológiai

Immunszuppresszáns

Arachis hypogaea kivonat

Biológiai

Allergén

Arimoklomol (citrát)

Kémiai

Egyéb idegrendszerre ható készítmény

Artezunát

Kémiai

Antiprotozoikum

Autológ glióma tumor sejtek (inaktiválva)

ATMP

Antineoplasztikus gyógyszer

Avakopán

Kémiai

Immunszuppresszáns

Avalglukozidáz alfa

Biológiai

Egyéb tápcsatornára vagy anyagcserére ható készítmény

Azacitidin

Kémiai

Antineoplasztikus gyógyszer

Azatioprin

Kémiai

Immunszuppresszáns

Betain

Kémiai

Egyéb tápcsatornára vagy anyagcserére ható készítmény

Bevacizumab

Biológiai

Antineoplasztikus gyógyszer

Bevacizumab

Biológiai

Szemészeti

Bimekizumab

Biológiai

Immunszuppresszáns

Dabigatrán

Kémiai

Trombózisgátló gyógyszer

Daridorexant (hidroklorid)

Kémiai

Pszicholeptikum

Daszatinib

Kémiai

Antineoplasztikus gyógyszer

Dengue-láz tetravalens vakcina (élő, attenuált)

Biológiai

Vakcina

Difelikefalin (acetát)

Kémiai

Egyéb terápiás készítmény

Diroximel (fumarát)

Kémiai

Immunszuppresszáns

Doxorubicin

Kémiai

Antineoplasztikus gyógyszer

Duveliszib

Kémiai

Antineoplasztikus gyógyszer

Eflornitin (hidroklorid) / sulindac

Kémiai

Antineoplasztikus gyógyszer

Eladocagene exuparvovec

ATMP

Egyéb idegrendszerre ható készítmény

Elivaldogen autotemcel

ATMP

Egyéb idegrendszerre ható készítmény

Enfortumab vedotin

Biológiai

Antineoplasztikus gyógyszer

Eptakog béta (aktivált)

Biológiai

Vérzékenység elleni készítmény

Eptinezumab

Biológiai

Fájdalomcsillapító

Ertapenem

Kémiai

Szisztémás hatású antibiotikum

Evinacumab

Biológiai

Lipidmódosító gyógyszer

Finerenon

Kémiai

Renin-angiotenzin rendszerre ható szer

Fingolimod

Kémiai

Immunszuppresszáns

Ganirelix

Kémiai

Agyalapi mirigy és hipotalamusz hormonok és analógok

Gefapixant

Kémiai

Egyéb idegrendszerre ható készítmény

Glukarpidáz

Biológiai

Egyéb terápiás készítmény

Hepatitisz B felületi antigén

Biológiai

Vakcina

Hidrokortizon

Kémiai

Szisztémás hatású kortikoszteroid

Ikatibant

Kémiai

Egyéb hematológiai készítmény

Idecabtagene vicleucel

ATMP

Antineoplasztikus gyógyszer

Imatinib

Kémiai

Antineoplasztikus gyógyszer

Inebilizumab

Biológiai

Immunszuppresszáns

Humán inzulin (rDNS)

Biológiai

Diabétesz kezelésére használt szer

Ioflupán (123I)

Radioaktív izotóp

Diagnosztikai célú készítmény

Isztradefillin

Kémiai

Parkinson-kór elleni gyógyszer

Laszmiditán (szukcinát)

Kémiai

Fájdalomcsillapító

Lenadogene nolparvovec

ATMP

Szemészeti

Leuprorelin

Kémiai

Endokrin terápia

Linzagolix (kolin)

Kémiai

Agyalapi mirigy és hipotalamusz hormonok és analógok

Lisocabtagene maraleucel

ATMP

Antineoplasztikus gyógyszer

Lonafarnib

Kémiai

Egyéb tápcsatornára vagy anyagcserére ható készítmény

Lonapegszomatropin

Biológiai

Agyalapi mirigy és hipotalamusz hormonok és analógok

Maralixibat (klorid)

Kémiai

Epe- és májterápia

Metformin / szitagliptin

Kémiai

Diabétesz kezelésére használt szer

Obetikólsav (sav)

Kémiai

Epe- és májterápia

Odevixibat (szeszkvihidrát)

Kémiai

Epe- és májterápia

Oportuzumab monatox

Biológiai

Antineoplasztikus gyógyszer

Pegcetakoplán

Kémiai

Immunszuppresszáns

Pegfilgrasztim

Biológiai

Immunstimuláns

Pitolizánt (hidroklorid)

Kémiai

Egyéb idegrendszerre ható készítmény

Pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina

Kémiai

Vakcina

Pralszetinib

Kémiai

Antineoplasztikus gyógyszer

Ranibizumab

Biológiai

Szemészeti

Relugolix / ösztradiol  (hemihidrát) / noretiszteron (acetát)

Kémiai

Agyalapi mirigy és hipotalamusz hormonok és analógok

Retifanlimab

Biológiai

Antineoplasztikus gyógyszer

Rimegepant

Kémiai

Analgetikum

Ripretinib

Kémiai

Antineoplasztikus gyógyszer

Riszperidon

Kémiai

Pszicholeptikum

Rivaroxabán

Kémiai

Trombózisgátló gyógyszer

Roxadusztat

Kémiai

Anémia kezelésére szolgáló gyógyszer

Szacituzumab govitekán

Biológia

Antineoplasztikus gyógyszer

Szapropterin

Kémiai

Egyéb tápcsatornára vagy anyagcserére ható készítmény

Szatralizumab

Biológiai

Immunszuppresszáns

Szelumetinib (szulfát)

Kémiai

Antineoplasztikus gyógyszer

Szemaglutid

Biológiai

Obezitás elleni gyógyszer

Szetmelanotid

Kémiai

Obezitás elleni gyógyszer

Szildenafil

Kémiai

Urológiai gyógyszer

Szitagliptin

Kémiai

Diabétesz kezelésére használt szer

Nátrium-tioszulfát

Kémiai

Egyéb terápiás készítmény

Szomatrogon

Biológiai

Agyalapi mirigy és hipotalamusz hormonok és analógok

Szotoraszib

Kémiai

Antineoplasztikus gyógyszer

Szugammadex

Kémiai

Egyéb terápiás készítmény

Tafaszitamab

Biológiai

Antineoplasztikus gyógyszer

Tanezumab

Biológiai

Fájdalomcsillapító

Tekovirimat

Kémiai

Szisztémás hatású antivirális szer

Tepotinib (hidroklorid monohidrát)

Kémiai

Antineoplasztikus gyógyszer

Teriparatid

Biológiai

Kalcium-homeosztázis

Tirbanibulin (mezilát)

Kémiai

Antibiotikumok és kemoterápiás készítmények bőrgyógyászati alkalmazásra

Tralokinumab

Biológiai

Egyéb bőrgyógyászati készítmény

Trasztuzumab

Biológiai

Antineoplasztikus gyógyszer

Vericiguat

Kémiai

Szív-érrendszeri terápia

Vildagliptin / metformin

Kémiai

Diabétesz kezelésére használt szer

Voszoritid

Biológiai

Csontbetegségek kezelésére szolgáló szer

Voxelotor

Kémiai

Egyéb hematológiai készítmény

Zanubrutinib

Kémiai

Antineoplasztikus gyógyszer

 

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

Applications for new human medicines under evaluation by the CHMP: April 2021

 

 

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.