Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2021 áprilisában
Az Európai Gyógyszerügynökség április 7-ig beérkezett információi szerint az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2021 márciusában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2021 januárjában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 decemberében
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 novemberében
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 október-novemberében
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 szeptember-októberében
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 augusztusában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 júliusában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 júniusában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 áprilisában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 március-áprilisában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 márciusában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 februárjában
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 decemberében
- Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2019 novemberében
|
Nemzetközi szabadnév (só, észter, származék stb.) Közönséges név |
Hatóanyag típusa |
Terápiás terület |
|
Abirateron |
Kémiai |
Endokrin terápia |
|
Abrocitinib |
Kémiai |
Egyéb bőrgyógyászati készítmény |
|
Adalimumab |
Biológiai |
Immunszuppresszáns |
|
Adrenalin |
Kémiai |
Szív-érrendszeri terápia |
|
Adukanumab |
Biológiai |
Egyéb idegrendszerre ható készítmény |
|
Amivantamab |
Biológiai |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Anifrolumab |
Biológiai |
Immunszuppresszáns |
|
Arachis hypogaea kivonat |
Biológiai |
Allergén |
|
Arimoklomol (citrát) |
Kémiai |
Egyéb idegrendszerre ható készítmény |
|
Artezunát |
Kémiai |
Antiprotozoikum |
|
Autológ glióma tumor sejtek (inaktiválva) |
ATMP |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Avakopán |
Kémiai |
Immunszuppresszáns |
|
Avalglukozidáz alfa |
Biológiai |
Egyéb tápcsatornára vagy anyagcserére ható készítmény |
|
Azacitidin |
Kémiai |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Azatioprin |
Kémiai |
Immunszuppresszáns |
|
Betain |
Kémiai |
Egyéb tápcsatornára vagy anyagcserére ható készítmény |
|
Bevacizumab |
Biológiai |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Bevacizumab |
Biológiai |
Szemészeti |
|
Bimekizumab |
Biológiai |
Immunszuppresszáns |
|
Dabigatrán |
Kémiai |
Trombózisgátló gyógyszer |
|
Daridorexant (hidroklorid) |
Kémiai |
Pszicholeptikum |
|
Daszatinib |
Kémiai |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Dengue-láz tetravalens vakcina (élő, attenuált) |
Biológiai |
Vakcina |
|
Difelikefalin (acetát) |
Kémiai |
Egyéb terápiás készítmény |
|
Diroximel (fumarát) |
Kémiai |
Immunszuppresszáns |
|
Doxorubicin |
Kémiai |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Duveliszib |
Kémiai |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Eflornitin (hidroklorid) / sulindac |
Kémiai |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Eladocagene exuparvovec |
ATMP |
Egyéb idegrendszerre ható készítmény |
|
Elivaldogen autotemcel |
ATMP |
Egyéb idegrendszerre ható készítmény |
|
Enfortumab vedotin |
Biológiai |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Eptakog béta (aktivált) |
Biológiai |
Vérzékenység elleni készítmény |
|
Eptinezumab |
Biológiai |
Fájdalomcsillapító |
|
Ertapenem |
Kémiai |
Szisztémás hatású antibiotikum |
|
Evinacumab |
Biológiai |
Lipidmódosító gyógyszer |
|
Finerenon |
Kémiai |
Renin-angiotenzin rendszerre ható szer |
|
Fingolimod |
Kémiai |
Immunszuppresszáns |
|
Ganirelix |
Kémiai |
Agyalapi mirigy és hipotalamusz hormonok és analógok |
|
Gefapixant |
Kémiai |
Egyéb idegrendszerre ható készítmény |
|
Glukarpidáz |
Biológiai |
Egyéb terápiás készítmény |
|
Hepatitisz B felületi antigén |
Biológiai |
Vakcina |
|
Hidrokortizon |
Kémiai |
Szisztémás hatású kortikoszteroid |
|
Ikatibant |
Kémiai |
Egyéb hematológiai készítmény |
|
Idecabtagene vicleucel |
ATMP |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Imatinib |
Kémiai |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Inebilizumab |
Biológiai |
Immunszuppresszáns |
|
Humán inzulin (rDNS) |
Biológiai |
Diabétesz kezelésére használt szer |
|
Ioflupán (123I) |
Radioaktív izotóp |
Diagnosztikai célú készítmény |
|
Isztradefillin |
Kémiai |
Parkinson-kór elleni gyógyszer |
|
Laszmiditán (szukcinát) |
Kémiai |
Fájdalomcsillapító |
|
Lenadogene nolparvovec |
ATMP |
Szemészeti |
|
Leuprorelin |
Kémiai |
Endokrin terápia |
|
Linzagolix (kolin) |
Kémiai |
Agyalapi mirigy és hipotalamusz hormonok és analógok |
|
Lisocabtagene maraleucel |
ATMP |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Lonafarnib |
Kémiai |
Egyéb tápcsatornára vagy anyagcserére ható készítmény |
|
Lonapegszomatropin |
Biológiai |
Agyalapi mirigy és hipotalamusz hormonok és analógok |
|
Maralixibat (klorid) |
Kémiai |
Epe- és májterápia |
|
Metformin / szitagliptin |
Kémiai |
Diabétesz kezelésére használt szer |
|
Obetikólsav (sav) |
Kémiai |
Epe- és májterápia |
|
Odevixibat (szeszkvihidrát) |
Kémiai |
Epe- és májterápia |
|
Oportuzumab monatox |
Biológiai |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Pegcetakoplán |
Kémiai |
Immunszuppresszáns |
|
Pegfilgrasztim |
Biológiai |
Immunstimuláns |
|
Pitolizánt (hidroklorid) |
Kémiai |
Egyéb idegrendszerre ható készítmény |
|
Pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina |
Kémiai |
Vakcina |
|
Pralszetinib |
Kémiai |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Ranibizumab |
Biológiai |
Szemészeti |
|
Relugolix / ösztradiol (hemihidrát) / noretiszteron (acetát) |
Kémiai |
Agyalapi mirigy és hipotalamusz hormonok és analógok |
|
Retifanlimab |
Biológiai |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Rimegepant |
Kémiai |
Analgetikum |
|
Ripretinib |
Kémiai |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Riszperidon |
Kémiai |
Pszicholeptikum |
|
Rivaroxabán |
Kémiai |
Trombózisgátló gyógyszer |
|
Roxadusztat |
Kémiai |
Anémia kezelésére szolgáló gyógyszer |
|
Szacituzumab govitekán |
Biológia |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Szapropterin |
Kémiai |
Egyéb tápcsatornára vagy anyagcserére ható készítmény |
|
Szatralizumab |
Biológiai |
Immunszuppresszáns |
|
Szelumetinib (szulfát) |
Kémiai |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Szemaglutid |
Biológiai |
Obezitás elleni gyógyszer |
|
Szetmelanotid |
Kémiai |
Obezitás elleni gyógyszer |
|
Szildenafil |
Kémiai |
Urológiai gyógyszer |
|
Szitagliptin |
Kémiai |
Diabétesz kezelésére használt szer |
|
Nátrium-tioszulfát |
Kémiai |
Egyéb terápiás készítmény |
|
Szomatrogon |
Biológiai |
Agyalapi mirigy és hipotalamusz hormonok és analógok |
|
Szotoraszib |
Kémiai |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Szugammadex |
Kémiai |
Egyéb terápiás készítmény |
|
Tafaszitamab |
Biológiai |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Tanezumab |
Biológiai |
Fájdalomcsillapító |
|
Tekovirimat |
Kémiai |
Szisztémás hatású antivirális szer |
|
Tepotinib (hidroklorid monohidrát) |
Kémiai |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Teriparatid |
Biológiai |
Kalcium-homeosztázis |
|
Tirbanibulin (mezilát) |
Kémiai |
Antibiotikumok és kemoterápiás készítmények bőrgyógyászati alkalmazásra |
|
Tralokinumab |
Biológiai |
Egyéb bőrgyógyászati készítmény |
|
Trasztuzumab |
Biológiai |
Antineoplasztikus gyógyszer |
|
Vericiguat |
Kémiai |
Szív-érrendszeri terápia |
|
Vildagliptin / metformin |
Kémiai |
Diabétesz kezelésére használt szer |
|
Voszoritid |
Biológiai |
Csontbetegségek kezelésére szolgáló szer |
|
Voxelotor |
Kémiai |
Egyéb hematológiai készítmény |
|
Zanubrutinib |
Kémiai |
Antineoplasztikus gyógyszer |
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:
Applications for new human medicines under evaluation by the CHMP: April 2021
