hirdetés
hirdetés

Az EMA 2017 decemberében véleményezett készítményei

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2017 december 11-14-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.

hirdetés

Pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Alofisel

Hatóanyag:

darvadstrocel

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Tigenix, S.A.U.

Terápiás indikáció:

Crohn-betegségben szenvedő betegek komplex perianális fisztuláinak kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Crysvita

Hatóanyag:

burozumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Kyowa Kirin Limited

Terápiás indikáció:

X kromoszómához kapcsolt hypophosphotaemia kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Ozempic

Hatóanyag:

szemaglutid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novo Nordisk A/S

Terápiás indikáció:

2-es típusú diabetes kezelésére

 

Pozitívan véleményezett új biohasonló készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Herzuma

Hatóanyag:

trasztuzumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Terápiás indikáció:

Mell- és gyomorrák kezelésére

 

Pozitívan véleményezett új hibrid készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Alkindi

Hatóanyag:

hidrokortizon

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Diurnal Ltd

Terápiás indikáció:

Mellékvese-elégtelenség hormonpótló terápiájában használatos készítmény

 

Pozitívan véleményezett új generikus készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Anagrelide Mylan

Hatóanyag:

anagrelid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Mylan S.A.S.

Terápiás indikáció:

Túl magas vérlemezkeszám csökkentésére esszenciális thrombocythaemiában szenvedő betegeknél

 

Gyógyszer márkaneve:

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Hatóanyag:

efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

KRKA, d.d., Novo mesto

Terápiás indikáció:

HIV-fertőzés kezelésére

 

Negatívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Aplidin

Hatóanyag:

plitidepszin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

PharmaMar

Terápiás indikáció:

Myeloma multiplex kezelésére

 

Pozitív vélemény a terápiás indikációk bővítéséről:

Gyógyszer márkaneve:

Taltz

Hatóanyag:

ixekizumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Eli Lilly Nederland B.V.

Terápiás indikáció:

Bővítve: arthritis psoriatica kezelésére.

 

Gyógyszer márkaneve:

Truvada

Hatóanyag:

emtricitabin/tenofovir disoproxil

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Gilead Sciences International Limited

Terápiás indikáció:

Bővítve: HIV-1 fertőzött felnőttek és serdülők kezelésére.

 

Gyógyszer márkaneve:

Yervoy

Hatóanyag:

ipilimumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Bristol-Meyers Squibb Pharma EEIG

Terápiás indikáció:

Bővítve: előrehaladott melanóma kezelésére felnőtteknél és 12 év feletti serdülőknél.

 

Visszavont beadványok:

Gyógyszer márkaneve:

Qizenday

Hatóanyag:

biotin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Medday Pharmaceuticals

 

 

 

 

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Cikk[217090] galéria
hirdetés
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.