hirdetés

Az EMA 2017 decemberében véleményezett készítményei

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2017 december 11-14-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.

hirdetés

Pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Alofisel

Hatóanyag:

darvadstrocel

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Tigenix, S.A.U.

Terápiás indikáció:

Crohn-betegségben szenvedő betegek komplex perianális fisztuláinak kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Crysvita

Hatóanyag:

burozumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Kyowa Kirin Limited

Terápiás indikáció:

X kromoszómához kapcsolt hypophosphotaemia kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Ozempic

Hatóanyag:

szemaglutid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novo Nordisk A/S

Terápiás indikáció:

2-es típusú diabetes kezelésére

 

Pozitívan véleményezett új biohasonló készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Herzuma

Hatóanyag:

trasztuzumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Terápiás indikáció:

Mell- és gyomorrák kezelésére

 

Pozitívan véleményezett új hibrid készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Alkindi

Hatóanyag:

hidrokortizon

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Diurnal Ltd

Terápiás indikáció:

Mellékvese-elégtelenség hormonpótló terápiájában használatos készítmény

 

Pozitívan véleményezett új generikus készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Anagrelide Mylan

Hatóanyag:

anagrelid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Mylan S.A.S.

Terápiás indikáció:

Túl magas vérlemezkeszám csökkentésére esszenciális thrombocythaemiában szenvedő betegeknél

 

Gyógyszer márkaneve:

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Hatóanyag:

efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

KRKA, d.d., Novo mesto

Terápiás indikáció:

HIV-fertőzés kezelésére

 

Negatívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Aplidin

Hatóanyag:

plitidepszin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

PharmaMar

Terápiás indikáció:

Myeloma multiplex kezelésére

 

Pozitív vélemény a terápiás indikációk bővítéséről:

Gyógyszer márkaneve:

Taltz

Hatóanyag:

ixekizumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Eli Lilly Nederland B.V.

Terápiás indikáció:

Bővítve: arthritis psoriatica kezelésére.

 

Gyógyszer márkaneve:

Truvada

Hatóanyag:

emtricitabin/tenofovir disoproxil

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Gilead Sciences International Limited

Terápiás indikáció:

Bővítve: HIV-1 fertőzött felnőttek és serdülők kezelésére.

 

Gyógyszer márkaneve:

Yervoy

Hatóanyag:

ipilimumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Bristol-Meyers Squibb Pharma EEIG

Terápiás indikáció:

Bővítve: előrehaladott melanóma kezelésére felnőtteknél és 12 év feletti serdülőknél.

 

Visszavont beadványok:

Gyógyszer márkaneve:

Qizenday

Hatóanyag:

biotin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Medday Pharmaceuticals

 

 

 

 

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Cikk[217090] galéria
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.