A Clopidogrel felülmúlja az aszpirint a PCI után, még a magas kockázatú esetekben is
A HOST-EXAM vizsgálat poszt hoc elemzése szerint a klopidogrél monoterápia előnyös hatása az aszpirin monoterápiával szemben a perkután koronária beavatkozáson (PCI) átesett és 6-18 hónapig eseménymentes maradt duális antitrombocita terápia (DAPT) alatt álló betegeknél következetes, függetlenül a vérzési kockázattól vagy a PCI összetettségétől.
METODOLÓGIA: A VIZSGÁLAT SORÁN A BETEGEKET A HOST-ETAX ÉS A HEXT-ÉTA VIZSGÁLATBAN RÉSZESÍTETTÉK:
A 37 dél-koreai helyszínen végzett HOST-EXAM Extended vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik gyógyszerrel felszívódó stentekkel végzett PCI-n estek át, és a PCI után 6-18 hónapig klinikai eseménymentesek maradtak, miközben DAPT-t kaptak.
A HOST-EXAM Extended vizsgálat ezen poszt hoc elemzése a hosszú távú napi klopidogrél (75 mg) és az aszpirin monoterápia (100 mg) hatékonyságát hasonlította össze a PCI után, a vérzésveszély és az eljárás bonyolultsága szerint 3974 betegnél (átlagéletkor 63 év; 75% férfiak), akiket legfeljebb 5,9 évig követtek.
Magas vérzési kockázatot 866 betegnél jelentettek, és 849 betegnél bonyolult PCI-t végeztek.
A betegeket négy különböző kockázati csoportba sorolták: Nem volt vérzésveszélyes és nem komplex PCI, nem volt vérzésveszélyes és komplex PCI, magas vérzésveszélyes és nem komplex PCI, valamint magas vérzésveszélyes és komplex PCI.
A társprimer végpontok a trombotikus összetett események (kardiovaszkuláris halál, nem halálos szívinfarktus, stroke, akut koronária szindróma miatti újbóli felvétel, és határozott/valószínű sztenttrombózis) és bármely vérzéses esemény voltak.
TEKINTETTEL:
A trombotikus összetett események (kockázati arány [HR], 2,15; P < .001) és bármely vérzéses esemény (HR, 3,64; P < .001) gyakoribb volt a magas vérzési kockázatú betegeknél, mint azoknál, akiknél nem volt.
A trombotikus összetett események vagy bármely vérzéses esemény kockázata azonban nem különbözött a PCI összetettsége szerint.
A klopidogrel-monoterápia hosszú távú előnyei az aszpirin-monoterápiával szemben minden betegnél megmutatkoztak, függetlenül a vérzési kockázattól (P a kölcsönhatásra = .38 a trombotikus összetett eseményekre és P a kölcsönhatásra = .20 bármely vérzési eseményre) vagy a PCI összetettségétől (P a kölcsönhatásra = .12 a trombotikus összetett eseményekre és P a kölcsönhatásra = .62 bármely vérzési eseményre).
A trombotikus összetett események legnagyobb kockázatcsökkenése a clopidogrel-monoterápiával a magas vérzésveszélyű, komplex PCI-n átesett betegeknél következett be (HR, 0,46; P = .03).
A PRAKTIKÁBAN:
„[Ebben a vizsgálatban] nem találtak szignifikáns interakciót a kezelési karok és a kockázati csoportok között, ami azt jelzi, hogy a klopidogrelmonoterápia kedvező hatása a HBR [magas vérzésveszély] vagy a PCI komplexitásától függetlenül következetes volt” - írták a szerzők.
FORRÁS: A TANULMÁNYT A KÖVETKEZŐ CIKKEKBŐL ÁLLÍTOTTÁK ÖSSZE:
A tanulmányt Dr. Jeehoon Kang vezette, Seoul National University College of Medicine és Seoul National University Hospital, Szöul, Koreai Köztársaság. A tanulmányt a JAMA Cardiology című szaklapban, november 27-én, 2024. november 27-én tették közzé online.
KORLÁTOZÁSOK:
Mivel ez a tanulmány egy post hoc elemzés, az eredményeket elsősorban hipotézisalkotónak kell tekinteni. A vizsgálatot kizárólag kelet-ázsiai populációban végezték, és nem biztos, hogy általánosítható más etnikai csoportokra. Az ebben az elemzésben használt magas vérzésveszély és komplex PCI definícióit nem határozták meg előre a HOST-EXAM vizsgálat vizsgálati protokolljában. A magas vérzési kockázatot meghatározó egyes kritériumokat nem elemezték, mivel azok a HOST-EXAM vizsgálat kizárási kritériumai alá tartoztak, vagy nem kerültek rögzítésre a vizsgálati esetjelentő űrlapon.
Forrás:
Kang J, Chung J, Park KW, et al. Long-Term Aspirin vs Clopidogrel After Coronary Stenting by Bleeding Risk and Procedural Complexity. JAMA Cardiol. Published online November 27, 2024. doi:10.1001/jamacardio.2024.4030
