A LUX-Lung 3 vizsgálat ismertetése

A LUX-Lung 3 egy randomizált, fázis III vizsgálat, mely az afatinib versus pemetrexed/cisplatin kezelés első vonalbeli hatékonyságát vizsgálta előrehaladott stádiumú pulmonalis adenocarcinoma esetén EGFR aktiváló mutációval rendelkező betegeknél. A vizsgálat célja az afatinib hatékonyságának és biztonságosságának összevetése volt a pemetrexed/cisplatin kombinációval EGFR-mutáció pozitív adenocarcinomás betegek esetén. A vizsgálat során 345 beteget randomizáltak, ebből 230 beteg került az afatinib- (40 mg/nap), míg 115 beteg a pemetrexed/cisplatin-karba. A vizsgálati szert tartalmazó karban az adatok értékelésénél 65 beteg kapott még kezelést, a pemetrexed/cisplatin-karon már egy beteg sem. 91 beteg europid, a többiek ázsiaiak. 121 férfi és 224 nő került bevonásra, mintegy 68% volt soha nem dohányzó, 30% korábban dohányzott, míg a vizsgálat kezdetekor dohányzók aránya mindössze 2% volt. Tünetmentes agyi áttét megengedett volt, PS 0–1-es betegek kerültek bevonásra. A betegek 90%-a négyes onkológiai stádiumba tartozott, a maradék III/B stádiumba. 89% klasszikus mutációval rendelkezett (Del19/L858R). Ennek megfelelően kiemelendő, hogy a ritka mutációk aránya csupán 11% volt. A vizsgálat elsődleges végpontja a progressziómentes túlélés (PFS), a másodlagos végpont a teljes túlélés (OS), a terápiás válasz, a betegek életminőségének változása, a kezelés biztonságossága. Az elsődleges célkitűzés teljesült (PFS szignifikáns megnövekedése – független elemzők által).