Az Affidea is elindította a gyorstesztes COVID–19-szűrést

A hazai magánegészségügyi piac vezető szereplője, az Affidea Magyarország Kft. elindította COVID–19 szerológia szűrését Budapesten az Affidea Bank Center Egészségközpontban, illetve az Árkád és a Mammut Egészségközpontban. A gyorstesztes szerológiai szűréssel 24 óra alatt megállapítható, ha valaki tünetmentesen vagy atípusos tünetekkel átesett már a COVID–19-fertőzésen. Amennyiben a gyorsteszttel kapott kedvező eredményt a PCR-teszt is megerősíti, akkor a vizsgált egyén munkaképesnek tekinthető. De a gyorsteszt azt is megmutatja, ha a vizsgált páciens - akár enyhe enyhe tünetekkel, akár tünetmentesen - épp akut vagy aktív fertőzési stádiumban van és emiatt karanténba kell vonulnia.

Koronavírus fertőzés kimutatása

A koronavírus-fertőzés jelenleg két módon igazolható. Az egyik módszer a költséges, eszköz- és munkaigényes PCR-teszt, amelyikkel már a fertőződést követő 2-5. naptól kimutatható a SARS-CoV-2-vírus örökítőanyaga az orr- és garatváladékból.

A koronavírus-fertőzöttség kimutatásának – egyszerűbb és költségkímélőbb – módszere a fertőzést követően a szervezetben a vírus ellen termelt védekező molekulák, ellenanyagok (vagy más néven antitestek) kimutathatása. A fertőzés után 5-9 nappal a korai ellenanyag, az IgM, a fertőzés után 12-14 nappal a késői ellenanyag, az IgG van jelen a vérben és mutatható ki a tesztekkel, az újjbegyből vagy a vénás vérből. Az újjbegyből vett vér vizsgálata kevésbé érzékeny, mert a kisebb mennyiségű ujjbegyvér kevesebb ellenanyagot tartalmazhat. A vénából levett vér kimutatható ellenanyag koncentrációját tovább növeli, hogy a vénás vér alakos elemeit centrifugálással elválasztják a vérsavótól, és a vérsavómintából a mikrobiológiai laboratóriumban történik a tesztelés.

A koronavírus-fertőzés igazolásának másik módszere a költséges, eszköz- és munkaigényes PCR-teszt, amellyel az orr- és garatváladékból már a fertőződést követő 2-5. naptól kimutatható a SARS-CoV-2-vírus örökítőanyaga.

A gyorstesztek eredményei és a páciens teendői

IgM és IgG nem mutatható ki a levett mintában: Akkor a páciensnek vagy nincs COVID–19 fertőzése, vagy van fertőzése, de az valószínűleg friss, ezért ellenanyag még nincs jelen a vérben kimutatható mennyiségben. Tünetek vagy valószínű fertőződés esetén újabb ellenanyagteszt, illetve szükség esetén PCR-teszt javasolt.

IgM-pozitív: A páciens nagy valószínűséggel fertőzött, és a fertőzés időpontjától mintegy 5-21 nap telhetett el. Ilyenkor kialakulhatnak tünetek is, de az esetek egy részében teljesen tünetmentesen is átvészelheti a fertőzést. Az akut fertőzés valószínűsége miatt karantén indokolt. Szükség esetén PCR-módszerrel megerősíthető.

IgM- és IgG-pozitív: Mindkét antitest kimutathatóan jelen van, ez a fertőzéstől számított 14–28 nap között a legvalószínűbb, de az ezt követő időszakra is áthúzódhat. Az aktív fertőzés valószínűsége miatt karantén indokolt. Szükség esetén PCR-módszerrel megerősíthető.

IgG-pozitív: A páciens átesett a fertőzésen, és meggyógyult. Jelenlegi ismereteink szerint tartósan védett (1–3 év), tehát egy újabb fertőzést minimális tünetekkel vagy tünetmentesen képes leküzdeni. Ha voltak tünetei, és ezek több mint 14 napja elmúltak, a betegség valószínűleg lezajlott, a karantén feloldható. A páciens nagy valószínűséggel nem fertőz tovább, munkába állhat, ezt PCR-teszt erősítheti meg.

A gyorstesztek pozitív eredményeit a hatályos szabályok értelmében a szolgáltatók kötelesek jelenteni a Nemzeti Népegészségügyi Központnak.

A szerológiai teszt esetén a pozitív eredményeknek van érdemi információtartalmuk, ezek azt jelzik, hogy a páciens vérében az IgM- és / vagy az IgG-molekula kimutatható koncentrációban van jelen.. A pozitívak nagy valószínűséggel fertőzöttek, vagy a közelmúltban átestek a fertőzésen.

Egyes esetekben azonban előfordulhat, hogy az ellenanyagmolekulák, bár jelen vannak, de nem kimutatható mennyiségben, és az is megtörténhet, hogy a koronavírus-fertőzés következtében termelődő antitest eltér a fertőzöttek túlnyomó többségében megtalálható formától, és így a teszttel nem kimutatható, a negatív eredményeket tehát eszerint kell értelmezni.

A vénás vérből kinyert vérsavóból mikrobiológiai laboratóriumban elvégzett teszt a helyszíntől függően 14 000-17 900 forintba kerül, a mikrobiológus által kiadott és hitelesített eredményről 24 órán belül e-mailben értesítik az ügyfeleket.

Az Affideánál az összes levett mintát fagyasztva tárolják, így utólag is elvégezhetők lesznek olyan vizsgálatok, melyek ma még nem elérhetők.

Az Affidea által használt COVID–19 IgG/IgM gyorsteszteket – COVID–19 IgG/IgM Rapid Test (WB/S/P)-ICOV4212) – számos hazai laboratórium (magán, közfinanszírozott, egyetemi intézmény) is alkalmazza, erről tanúsítvánnyal is rendelkezünk - közölte Leitner György az Affidea ügyvezetője.

 forrás: Affidea sajtóközlemény