Az EMA úgy döntött, hogy jóváhagyja a dabigatran kibővített indikációit
Az Európai Gyógyszerhatóság (EMA) mindent előkészített, hogy kibővítse a direkt trombingátló hatású dabigatran (Praxada, Boehringer Ingelheim) indikációit.
Az orális antikoagulánsról pozitív véleményt adott az EMA egyik bizottsága (Committee for Medicinal Products for Human Use [CHMP]), azt javasolva, hogy bővítsék ki a napi kétszeri 110 és 150 mg-os dózisú gyógyszer indikációit úgy, hogy ezek magukban foglalják a mélyvénás trombózis (DVT) és a pulmonális embólia (PE) kezelését, valamint a rekurrens DVT és PE megelőzését felnőttekben – jelentette be az EMA április 25-én. Ennek a kétféle dózisnak az alkalmazását Európában már jóváhagyták a stroke és a szisztémás embolizáció megelőzésére olyan felnőtt betegekben, akiknek nonvalvuláris pitvarfibrillációjuk van, egy vagy több kockázati tényező mellett.
A napi kétszeri 110 mg-os és 75 mg-os dózist jóváhagyták már korábban a vénás tromboembóliás események (VTE) megelőzésére olyan felnőttekben, akikbe csípő- vagy térdprotézist ültettek be.
A Xa faktort gátló, orálisan alkalmazott rivaroxaban (Xarelto, Bayer/Johnson and Johnson) és apixaban (Eliquis, Bristol-Myers Squibb/Pfizer) alkalmazása jelenleg nonvalvuláris pitarfibrillációban és VTE-prevencióban van jóváhagyva. Emellett a rivaroxaban használata engedélyezett a VTE, a DVT és a PE akut kezelésére.
Forrás: Medscape
