Az áttétes kolorektális rák kezelése – főként refrakter betegség esetén – komoly klinikai kihívást jelent. A trifluridin/tipiracil+ bevacizumab kombináció korábbi klinikai vizsgálatokban
hatékonynak bizonyult refrakter betegségben, azonban valós körülményeket tükröző adatok kevéssé állnak rendelkezésre. Egy kínai kutatócsoport a trifluridin/tipiracil hatékonyságát
vizsgálta bevacizumabbal kombinálva vagy anélkül egy kínai centrumban, míg egy spanyol csoport a kombinációs kezelés „real world” eredményeit ismertette nemrég. Az alábbiakban
ezen két közlemény eredményeit mutatjuk be.

A 2023-mas ASCO GI Cancers Symposium keretében bemutatott SUNLIGHT 3. fázisú vizsgálatban a refrakter metasztatikus vastagbélrák trifluridin/ tipiracil plusz bevacizumab kezelése oly mértékben javította az általános túlélést az aktív kontrollhoz (trifluridin/tipiracil) képest, hogy független szakértők szerint megváltoztatja a szokásos klinikai gyakorlatot.

A refrakter metasztatikus vastagbélrák trifluridin/tipiracil plusz bevacizumab kezelése jelentős mértékben javította az általános túlélést az aktív kontrollhoz (trifluridin/tipiracil) képest.

Az immunellenőrzőpont-gátlás mint terápiás lehetőség, forradalmian átalakította a mismatch-repair deficiens (dMMR)/mikroszatellita instabil (MSI-H) metasztatikus colorectalis rákok (mCRC) kezelését. A közleményben áttekintjük a CRC kezelésében alkalmazott immunellenőrzőpont-gátlók (Immune checkpoint inhibitor, ICI) klinikai vizsgálati eredményeit, haté­konyságát és indikációit.

A Seattle Genetics vizsgálati készítménye, a tukatinib biztató hatásosságot és jó tolerálhatóságot mutatott HER2+ áttétes kolorektális rákban a fázis II MOUNTAINEER vizsgálatban.

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2019 június 22-25-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.

A metasztatikus kolorektális daganatok (mCRC) terápiájában másodvonalon túl hatékonyan alkalmazható, optimális kezelési séma még nem tisztázott, a terápia kései vonalaiban a kezelés megválasztásában kiemelt jelentőséggel bír az életminőség megtartása, illetve javítása. Tényleges evidenciával, megfelelő kutatási háttérrel csak a trifluridin/tipiracil és a regorafenib rendelkezik, melyek ezért a fenti indikációban engdélyezett és ajánlott gyógyszerek, míg a rechallenge-stratégiákkal kapcsolatban nem rendelkezünk kellően magas szintű evidenciával.

Az Európai Gyógyszerügynökség 2016-ban 81 új gyógyszert terjesztett fel az Európai Tanácshoz a forgalomba hozatali engedély kiadásának érdekében. 

Cikkünk összefoglalja azoknak a gyógyszereknek a listáját, amelyeknek a forgalmazási engedélyét az Európai Bizottság kiadta az idei év első két hónapjában.