hirdetés
hirdetés

Az EMA 2019 májusában véleményezett készítményei

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2019 május 27-29-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.

hirdetés

Pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Cufence

Hatóanyag:

trientin-dihidroklorid

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Univar BV

Terápiás indikáció:

Wilson-kór kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

LysaKare

Hatóanyag:

arginin/lizin

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Advanced Accelerator Applications

Terápiás indikáció:

Lutécium (177Lu) oxodotreotiddal végzett radioaktív terápia alatt a vesék védelmére

 

Pozitív vélemény új generikus készítményről:

Gyógyszer márkaneve:

Posaconazole Accord

Hatóanyag:

pozakonazol

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Accord Healthcare S.L.U.

Terápiás indikáció:

Gombás fertőzések megelőzésére és kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Posaconazole AHCL

Hatóanyag:

pozakonazol

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Accord Healthcare S.L.U.

Terápiás indikáció:

Gombás fertőzések megelőzésére és kezelésére

 

Negatívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Xyndari

Hatóanyag:

glutamin

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Emmaus Medical Europe Limited

Terápiás indikáció:

Sarlósejtes betegség kezelésére

 

Benyújtott engedélyezési kérelem visszavonása:

Gyógyszer márkaneve:

Ambrisentan Zentiva

Hatóanyag:

ambriszentán

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Zentiva k.s.

 

Gyógyszer márkaneve:

Radicava

Hatóanyag:

edaravon

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH

 

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 27-29 May 2019

Doxolipad: Pending EC decision

Posaconazole Accord: Pending EC decision

Cufence: Pending EC decision

Xyndari: Pending EC decision

Ambrisentan Zentiva: Withdrawn application

Radicava: Withdrawn application

Posaconazole AHCL: Pending EC decision

LysaKare: Pending EC decision

Cufence: Orphan designation

Xyndari: Orphan designation

Radicava: Orphan designation

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.