hirdetés

Az EMA 2019 áprilisában véleményezett készítményei

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2019 április 23-26-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.

hirdetés

Pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Doptelet

Hatóanyag:

avatrombopag

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Dova Pharmaceuticals Ireland Limited

Terápiás indikáció:

Felnőtt, invazív beavatkozásra váró betegek súlyos thrombocytopeniájának kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Dovato

Hatóanyag:

dolutegravir / lamivudin

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

ViiV Healthcare B.V.

Terápiás indikáció:

HIV-1 fertőzés kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Esperoct

Hatóanyag:

turoctocog alfa pegol

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Novo Nordisk A/S

Terápiás indikáció:

A típusú hemofília kezelésére (veleszületett VIII véralvadási faktor hiány)

 

Gyógyszer márkaneve:

Libtayo

Hatóanyag:

cemiplimab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Regeneron Ireland U.C.

Terápiás indikáció:

A bőr előrehaladott laphámsejtes karcinómájának kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Nuceiva

Hatóanyag:

botulinum toxin (A típus)

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Evolus Pharma Limited

Terápiás indikáció:

Szemöldökök közötti vertikális ráncok kezelésére 65 évnél fiatalabb betegeknél

 

Gyógyszer márkaneve:

Sixmo

Hatóanyag:

buprenorfin

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

L. Molteni & C. dei Fratelli Alitti Società di Esercizio S.p.A.

Terápiás indikáció:

Opioid gyógyszerfüggőség helyettesítő kezelésére szolgáló hosszú hatástartamú implantátum

 

Gyógyszer márkaneve:

Talzenna

Hatóanyag:

talazoparib

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Pfizer Europe MA EEIG

Terápiás indikáció:

Humán epidermális növekedési faktor receptor-2 negatív (HER2-negatív), helyileg előrehaladott vagy áttétes, örökletes daganatok kialakulására hajlamosító vagy gyaníthatóan hajlamosító BRCA mutáns emlőrák kezelésér

 

Gyógyszer márkaneve:

Ultomiris

Hatóanyag:

ravulizumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Alexion Europe SAS

Terápiás indikáció:

Paroxizmális nokturnális hemoglobinuria kezelésére

 

Pozitív vélemény biológiailag hasonló készítményről:

Gyógyszer márkaneve:

Grasustek

Hatóanyag:

pegfilgrasztim

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Juta Pharma GmbH

Terápiás indikáció:

Citotoxikus hatású kemoterápiában részesülő betegek neutropenia elleni profilaktikus kezelésére

 

Pozitív vélemény új generikus készítményről:

Gyógyszer márkaneve:

Ambrisentan Mylan

Hatóanyag:

ambrisentan

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Mylan S.A.S.

Terápiás indikáció:

Pulmonáris artériás hipertenzió kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Striascan

Hatóanyag:

ioflupane (123I)

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

CIS BIO International

Terápiás indikáció:

Parkinson-kór és egyéb kapcsolódó betegségek, valamint demencia diagnosztizálására

 

Pozitív vélemény új hibrid készítményről:

Gyógyszer márkaneve:

Xromi

Hatóanyag:

hidroxikarbamid

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Nova Laboratories Ireland Limited

Terápiás indikáció:

2 évnél idősebb sarlósejtes betegségben szenvedő betegek vazo-okkluzív szövődményeinek prevenciójára

 

Negatívan véleményezett készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Cabazitaxel Teva

Hatóanyag:

cabazitaxel

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Teva B.V.

Terápiás indikáció:

Prosztatarák kezelésére

 

Pozitív vélemény a terápiás indikációk bővítéséről:

Gyógyszer márkaneve:

Lynparza

Hatóanyag:

olaparib

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

AstraZeneca AB

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.