Az EMA 2019 áprilisában véleményezett készítményei

Gyógyszer márkaneve:

Doptelet

Hatóanyag:

avatrombopag

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Dova Pharmaceuticals Ireland Limited

Terápiás indikáció:

Felnőtt, invazív beavatkozásra váró betegek súlyos thrombocytopeniájának kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Dovato

Hatóanyag:

dolutegravir / lamivudin

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

ViiV Healthcare B.V.

Terápiás indikáció:

HIV-1 fertőzés kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Esperoct

Hatóanyag:

turoctocog alfa pegol

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Novo Nordisk A/S

Terápiás indikáció:

A típusú hemofília kezelésére (veleszületett VIII véralvadási faktor hiány)

Gyógyszer márkaneve:

Libtayo

Hatóanyag:

cemiplimab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Regeneron Ireland U.C.

Terápiás indikáció:

A bőr előrehaladott laphámsejtes karcinómájának kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Nuceiva

Hatóanyag:

botulinum toxin (A típus)

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Evolus Pharma Limited

Terápiás indikáció:

Szemöldökök közötti vertikális ráncok kezelésére 65 évnél fiatalabb betegeknél

Gyógyszer márkaneve:

Sixmo

Hatóanyag:

buprenorfin

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

L. Molteni & C. dei Fratelli Alitti Società di Esercizio S.p.A.

Terápiás indikáció:

Opioid gyógyszerfüggőség helyettesítő kezelésére szolgáló hosszú hatástartamú implantátum

Gyógyszer márkaneve:

Talzenna

Hatóanyag:

talazoparib

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Pfizer Europe MA EEIG

Terápiás indikáció:

Humán epidermális növekedési faktor receptor-2 negatív (HER2-negatív), helyileg előrehaladott vagy áttétes, örökletes daganatok kialakulására hajlamosító vagy gyaníthatóan hajlamosító BRCA mutáns emlőrák kezelésér

Gyógyszer márkaneve:

Ultomiris

Hatóanyag:

ravulizumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Alexion Europe SAS

Terápiás indikáció:

Paroxizmális nokturnális hemoglobinuria kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Grasustek

Hatóanyag:

pegfilgrasztim

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Juta Pharma GmbH

Terápiás indikáció:

Citotoxikus hatású kemoterápiában részesülő betegek neutropenia elleni profilaktikus kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Ambrisentan Mylan

Hatóanyag:

ambrisentan

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Mylan S.A.S.

Terápiás indikáció:

Pulmonáris artériás hipertenzió kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Striascan

Hatóanyag:

ioflupane (¹²³I)

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

CIS BIO International

Terápiás indikáció:

Parkinson-kór és egyéb kapcsolódó betegségek, valamint demencia diagnosztizálására

Gyógyszer márkaneve:

Xromi

Hatóanyag:

hidroxikarbamid

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Nova Laboratories Ireland Limited

Terápiás indikáció:

2 évnél idősebb sarlósejtes betegségben szenvedő betegek vazo-okkluzív szövődményeinek prevenciójára

Gyógyszer márkaneve:

Cabazitaxel Teva

Hatóanyag:

cabazitaxel

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Teva B.V.

Terápiás indikáció:

Prosztatarák kezelésére

Gyógyszer márkaneve:

Lynparza

Hatóanyag:

olaparib

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

AstraZeneca AB