hirdetés
hirdetés

Az EMA 2019 februárjában véleményezett készítményei

Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2019 február 25-28-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte.

hirdetés

Pozitívan véleményezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Dectova

Hatóanyag:

zanamivir

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Terápiás indikáció:

Szövődményes és potenciálisan életveszélyes influenza kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Lorviqua

Hatóanyag:

lorlatinib

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Pfizer Europe MA EEIG

Terápiás indikáció:

ALK-pozitív előrehaladott nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Ondexxya

Hatóanyag:

andexanet alfa

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Portola Netherlands B.V.

Terápiás indikáció:

Direkt faktor Xa (FXa) gátlók (apixaban és rivaroxaban) antikoagulációs hatásának gátlására életveszélyes vagy kontrollálatlan vérzéses epizódok esetén

 

Gyógyszer márkaneve:

Palynziq

Hatóanyag:

pegvaliase

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

BioMarin International Limited

Terápiás indikáció:

Fenilketonuria kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Skyrizi

Hatóanyag:

risankizumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Terápiás indikáció:

Középsúlyos-súlyos psoriasis kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Waylivra

Hatóanyag:

volanesorsen

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Akcea Therapeutics Ireland Ltd

Terápiás indikáció:

Chylomicronanaemia szindróma kezelésére

 

Gyógyszer márkaneve:

Zynquista

Hatóanyag:

sotagliflozin

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Sanofi-Aventis Groupe

Terápiás indikáció:

1-es típusú diabetes mellitus kezelésére inzulinnal együtt adagolva

 

Pozitívan véleményezett új generikus készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Pazenir (Paclitaxel Teva Pharma)

Hatóanyag:

paklitaxel

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Teva B.V.

Terápiás indikáció:

Áttétes emlőrák és nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésére

 

Új készítmény ajánlásának újbóli értékelése:

Gyógyszer márkaneve:

Doxolipad

Hatóanyag:

doxorubicin

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

TLC Biopharmaceuticals B.V.

Terápiás indikáció:

Emlő- és petefészekrák kezelésére

 

Pozitív vélemény a terápiás indikációk bővítéséről:

Gyógyszer márkaneve:

Dupixent

Hatóanyag:

dupilumab

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Sanofi-Aventis Groupe

 

Gyógyszer márkaneve:

Lynparza

Hatóanyag:

olaparib

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

AstraZeneca AB

 

Gyógyszer márkaneve:

Riarify

Hatóanyag:

beclometasone dipropionate / formoterol fumarate dihydrate / glycopyrronium

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

 

Gyógyszer márkaneve:

Trydonis

Hatóanyag:

beclometasone dipropionate / formoterol fumarate dihydrate / glycopyrronium

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

 

Gyógyszer márkaneve:

Viread

Hatóanyag:

tenofovir disoproxil

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

Gilead Sciences Ireland UC

 

Kezdeti engedélyezési kérelem visszavonása:

Gyógyszer márkaneve:

Epjevy

Hatóanyag:

pacritinib citrate

Forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH):

CTI Life Sciences Limited

hirdetés

cimkék

Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.