A beavatkozással nem járó vizsgálatok új szabályai

1. Előzmények

  Korábban a gyógyszerrel folytatott beavatkozással nem járó vizsgálatokra vonatkozó általános definíción kívül a jogszabályok nem tartalmaztak egyértelmű szabályokat az ilyen típusú vizsgálatokra.
   A beavatkozással nem járó vizsgálatokkal kapcsolatos joghézagot, illetve jogértelmezési bizonytalanságot először az Egészségügyi Tudományos Tanács (ETT) igyekezett feloldani, amikor 2006 márciusában állásfoglalást adott ki ebben a témában. Az ETT álláspontja szerint az emberen végzett orvostudományi kutatásra irányadó szabályok alkalmazandók a beavatkozással nem járó vizsgálatokra is (tehát az Egészségügyi Törvény VIII. fejezete és a Kutatási Rendelet), így a vizsgálat lefolytatásához etikai engedélyre van szükség, vizsgálati tervet (protokollt) kell készíteni, és fokozottan gondoskodni kell a vizsgálatba bevontak személyes adatainak védelméről. Az ETT előírta továbbá a kutatás tárgya szerinti szakmai kollégium vagy tudományos társaság tudományos véleményének a beszerzését is. Az ETT azonban nem javasolta a beavatkozással nem járó vizsgálatokra vonatkozó külön jogszabály megalkotását.