hirdetés

A beavatkozással nem járó vizsgálatok új szabályai

2007. május 01. 00:00
Nyomtatás  

1. Előzmények

  Korábban a gyógyszerrel folytatott beavatkozással nem járó vizsgálatokra vonatkozó általános definíción kívül a jogszabályok nem tartalmaztak egyértelmű szabályokat az ilyen típusú vizsgálatokra.
   A beavatkozással nem járó vizsgálatokkal kapcsolatos joghézagot, illetve jogértelmezési bizonytalanságot először az Egészségügyi Tudományos Tanács (ETT) igyekezett feloldani, amikor 2006 márciusában állásfoglalást adott ki ebben a témában. Az ETT álláspontja szerint az emberen végzett orvostudományi kutatásra irányadó szabályok alkalmazandók a beavatkozással nem járó vizsgálatokra is (tehát az Egészségügyi Törvény VIII. fejezete és a Kutatási Rendelet), így a vizsgálat lefolytatásához etikai engedélyre van szükség, vizsgálati tervet (protokollt) kell készíteni, és fokozottan gondoskodni kell a vizsgálatba bevontak személyes adatainak védelméről. Az ETT előírta továbbá a kutatás tárgya szerinti szakmai kollégium vagy tudományos társaság tudományos véleményének a beszerzését is. Az ETT azonban nem javasolta a beavatkozással nem járó vizsgálatokra vonatkozó külön jogszabály megalkotását.

A teljes cikket csak regisztrált felhasználóink olvashatják. Kérjük jelentkezzen be az oldalra vagy regisztráljon!

A kulcsos tartalmak megtekintéséhez orvosi regisztráció (pecsétszám) szükséges, amely ingyenes és csak 2 percet vesz igénybe.
E-mail cím:
Jelszó:
 
Bejelentkezés
 
Dr. Bíró Helga
a szerző cikkei

 
az 'Összefoglaló közlemény' rovat további cikkei
 
Küldés e-mailben

cimkék

Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
>további ajánlatok

blog

IV/9 feladvány: hova-hova?  //  Cardio Blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

A radiológiai mobil alkalmazások  //  Radiológia

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Babasampon orrendoszkópiához  //  ENTHouse

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Halálos lehet a pattanás ellenes szer?  //  Ködpiszkáló
Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.