A koleszterincsökkentők a memóriát nem csökkentik
Az USA-ban az FDA 3 éve kötelezte a gyógyszergyártókat, hogy a koleszterincsökkentő sztatinok alkalmazási előiratában figyelmeztessék a betegeket: a készítmény ronthatja a mentális teljesítményt. Egy új vizsgálat ezt az intézkedést alaptalannak ítélte.
Manapság minden patikaszert csak igen alapos, időigényes vizsgálatsorozat után lehet forgalomba hozni. A készítmények hatásosságát sok száz millió dollárt igénylő, évtizedes tanulmányokkal kell igazolni, amelyek az esetleges nemkívánatos tulajdonságokra is figyelmeztetik az orvost és a pácienst egyaránt.
A gyógyszerek forgalomba hozatal előtti és utáni folyamatos ellenőrzésére mindenütt a világon jelentős szakintézeteket, hivatalokat szerveztek, a legismertebb az Egyesült Államok élelmiszer- és gyógyszer-felügyeleti hatósága (Food and Drug Administration, FDA). Az intézmény az USA-ban forgalmazott vagy forgalmazni kívánt élelmiszereket, gyógyszereket folyamatosan ellenőrzi, és ha szükség van rá, intézkedik.
Ilyen intézkedés történt 2012-ben, amikor az FDA különböző megfigyelések, jelentések alapján elrendelte, hogy valamennyi sztatin típusú készítmény olyan alkalmazási előirattal kerüljön forgalomba, amely tartalmazza azt a figyelmeztetést, hogy az ilyen gyógyszer szedése a gondolkodóképességet kedvezőtlenül befolyásolhatja: memóriazavart okozhat, ronthatja az összpontosító, a nyelvi és a vizuális téri képességeket.
Brian R. Ott professzor és munkacsoportja a Journal of General Internal Medicine legújabb számában közölte azt a tanulmányt, amely a szakirodalom áttekintése alapján cáfolja ezt a feltevést. A kutatók csaknem 47 000 páciens adatait összesítő 25 dolgozat eredményeit dolgozták fel a mentális képességek és a sztatinkezelés összefüggéseit illetően.
Ezek a tanulmányok végeredményben nem igazolják, hogy a sztatinok bármilyen hatást gyakorolnának a mentális kapacitásra, és ez egyarán érvényesnek tűnik a mentálisan egészséges és az Alzheimer-kóros páciensekre. Ennek alapján az FDA véleménye Ott professzor szerint azonnali igazításra szorul. Nem zárható ki, hogy a korábbi nézet hátterében alkalmankénti sztatintúladagolás állhatott.
Ha koleszterincsökkentő gyógyszert szedő betegnél memóriazavarok jelentkeznek, mérlegelni kell más készítmények szerepét, illetve a felmerülő neuropszichiátriai okokat. „A sztatin gyógyszereknek semmiféle hatását a gondolkodó képességre nem figyeltük meg – állapítja meg Ott professzor. –Eredményeink alapján kérdéses, hogy a gyógyszercsoport ilyen irányú mellékhatására vonatkozó FDA-figyelmeztetés továbbra is fenntartható-e.”
