A mirikizumab tartós választ eredményez
A fenntartó mirikizumab jól tolerálható és akár 2 éven át is tartós választ biztosít a kezelésre kezdetben reagáló colitis ulcerosában szenvedő betegeknél.
Annak ellenére, hogy jelentős előrelépések történtek a fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegek kezelési lehetőségeinek bővítésében, a hosszú távú eredmények távolról sem kielégítőek, hisz a betegségben nem csak a klinikai tüneteket kell csökkenteni, hanem a nyálkahártya gyógyulását is el kellene érni.
A mirikizumab alkalmazásának hatásait korábban a 12 hetes LUCENT-1 indukciós vizsgálatban és a 40 hetes LUCENT-2 fenntartó vizsgálatban értékelték. A LUCENT-3 egy nyílt, 3. fázisú kiterjesztő vizsgálatban pedig a mirikizumab hatékonyságát és biztonságosságát vizsgálták 104 hetes folyamatos kezelést követően, közepesen vagy súlyosan aktív fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegeknél. A vizsgálatba a LUCENT-1-ben, majd LUCENT-2-ben kezelt betegeket vonták be. A LUCENT-3 vizsgálatba – amelynek eredményeit Dr. Bruce E. Sands, a New York-i Mount Sinai Icahn School of Medicine munkatársa és kollegái az Inflammatory Bowel Diseases című szaklapban online tették közzé- az 52 hetes kezelést befejező betegek közül 266 mirikizumab indukciós válaszadó és 102 kiterjesztett indukciós válaszadó beteget vontak be, akik további 52 héten keresztül 4 hetente 200 mg mirikizumabot kaptak.
A hosszú távú kezelések eredményei
A 104. héten az 52. héten reagálók 74,5%-ának volt klinikai válasza és 54,0%-ának klinikai remissziója. A kortikoszteroidmentes, endoszkópos, szövettani-endoszkópos nyálkahártya-, tüneti és bélsürgősségi remisszió aránya 52,7%, 65,3%, 47,7%, 67,8% és 50,2% volt. A szövettani-endoszkópos nyálkahártya- és bélsürgősség javulási aránya pedig 53,1%, illetve 67,0% volt. A hasi fájdalom javulásáról is beszámoltak.
A leggyakoribb nemkívánatos események a pyrexia, a hasmenés, az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, a hasi fájdalom és a gastroenteritis voltak. A betegek 4,5%-ánál figyeltek meg a kezeléssel összefüggő súlyos mellékhatásokat.
Az életminőség és a Gyulladásos Bélbetegség Kérdőív pontszámai minden területen (béltünetek, érzelmi funkció, szociális funkció és szisztémás tünetek) javultak a kezelési idő előrehaladtával.
Az adatok alátámasztják a 104 héten át tartó f(meghosszabbított indukcióval vagy anélküli) folyamatos mirikizumab-kezelés hosszú távú előnyeit a klinikai, endoszkópos, szövettani és tüneti végpontok tekintetében.
A tanulmány korlátai közé tartozik, hogy a kutatók nem vizsgálták a LUCENT programban részt vett teljes populációt, ami befolyásolhatja az általános megállapításokat. A minta összetétele alapján a klinikai remissziós arány sem tekinthető általános érvényűnek.
Forrás:
Sands BE, D’Haens G, Clemow DB. et al: Two-Year Efficacy and Safety of Mirikizumab Following 104 Weeks of Continuous Treatment for Ulcerative Colitis: Results From the LUCENT-3 Open-Label Extension Study, Inflammatory Bowel Diseases, 2024; izae024, https://doi.org/10.1093/ibd/izae024
