Hasznosabb a radialison keresztüli PCI
A MATRIX vizsgálat további bizonyítékkal szolgált arra, hogy akut koronária szindrómában a radiális arterián keresztül végzett koronária-intervenció során kevesebb a jelentős vérzés és a halálozás.
Az arteria radiálison keresztül végzett koronária intervenció egyre gyakoribb Európában, Ázsiában, Kanadában és az Egyesült Államokban is, a 10 évvel ezelőtti 1,2%-ról mára részaránya 16%-ra, azaz a tizenháromszorosára emelkedett. Az USA-ban az évi kb. 2,8 millió beavatkozásból 178 643-at az arteria radiálison keresztül történt.
Az American College of Cardiology (ACC) 2015.-ös tudományos találkozóján a kaliforniai San Diegoban elhangzottak szerint egy nagy vizsgálatban igazolták, hogy az akut koronária szindróma (ACS) esetén (akár ST-emelkedéssel járó, akár ST-eleváció nélküli szívinfarktusos esetekben = STEMI és NSTEMI) az arteria radiálison keresztül végzett koronária intervencióval lényegesen csökken a mellékhatások száma. A Bleeding Academic Research Consortium (BARC) szerinti 3 vagy 5 vérzések 33%-kal, a bármilyen okból bekövetkező halálozás 28%-kal csökken. Dr. Marco Valgimigli (Erasmus Medical Center, Rotterdam, Hollandia), a MATRIX vizsgálat eredményei a Lancet-ben is megjelentek 2015. március 16.-án a leújabb jelentős klinikai vizsgálatok (late-breaking clinical-trials) rovatban.
A vizsgálat 8404 ACS betegre terjedt ki, 48%-uk STEMI beteg volt. A betegeknél transzradiális vagy traszfemorális hozzáféréssel végeztek koronária arteriográfiát, kb. 80%-uknál intervencióra is szükség volt. A vizsgálatokat kizárólag igen gyakorlott intervencionális kardiológusok végezték (akik az utóbbi évben legalább 75 transzradiális koronária intervenciót végeztek, és az elmúlt évben a beavatkozások legalább 50%-át az arteria radiálison keresztül hajtották végre): 4197 betegnél radiális, 4207 betegnél femorális úton végezték a beavatkozást.
A komoly kardiovaszkuláris mellékhatások (MACE) arányai a táblázatban olvashatók.
Végpont |
Radiális beavatkozás n = 4.197 (%) |
Femorális beavatkozás n = 4.207 (%) |
P |
MACE |
8,8 |
10,3 |
0,031* |
Nettó klinikai mellékhatás |
9,8 |
11,7 |
0,009 |
Halálozás bármely okból |
1,6 |
2,2 |
0,045 |
Szívizom infarktus |
7,2 |
7,9 |
0,20 |
Stroke |
0,4 |
0,4 |
1,00 |
BARC 3 vérzés |
1,3 |
2,1 |
0,0098 |
BARC 5 vérzés |
0,2 |
0,3 |
0,82 |
BARC 3 vagy 5 vérzés |
1,6 |
2,3 |
0,013 |
*A MACE 15%-os relatív csökkenése nem érte el az előzetesen tervezett 2,5%-os abszolút csökkenést.
A radiális beavatkozások során BARC 3 vagy 5 vérzések (transzfúziót igénylő fedett vérzések, vagy sebészeti beavatkozást igénylő vérzések, illetve fatális vérzések) statisztikailag szignifikánsan csökkentek, viszont során nem csökkent a szívizom infarktusok és a stroke-ok száma sem.
Dr. David Kandzari (Piedmont Heart Institute, Atlanta, GA) szerint csak lassan terjed el az arteria radiálison keresztül végzett arteriográfia, ill. intervenció, az összes intervenciónak csak mintegy 20%-ban végeznek radiális PCI-t. „A MATRIX vizsgálat ismét bebizonyította, hogy ez egy méltatlanul elhanyagolt módszer”. Mindamellett vannak olyan betegek nők, idősek, obes betegek, akiknél az orvosok ma is inkább a femorális beavatkozás mellett döntenek, pedig paradox módon pont ezeknél a betegeknél lehetne a radiális beavatkozással a leginkább csökkenteni a vérzéses komplikációk számát.
A beavatkozást már jó néhány évvel ezelőtt javasló Dr. Sanjit Jolly (McMaster University, Hamilton, Ontario) egyetért ezzel a felfogással. „A MATRIX vizsgálat a RIVAL vizsgálatra épülve további bizonyítékot szolgált arra, hogy e kockázatos betegcsoportok arteria radiálison keresztüli kezelése során nemcsak a vérzés csökkent, hanem a halálozás is. A guideline-okba is be kell venni az arteria radiálison keresztüli hozzáférést. A vizsgálathoz kapcsolódó szerkesztőségi közleményükben Dr. Shamir Mehta-val (McMaster University) együttesen kiemelik, hogy az igen ritka helyi vérzések aránya a radiális beavatkozással tovább csökkenthető, és ami a legfontosabb, csökken a halálozások száma. A következő teendő az orvosok ilyen irányú képzése, hogy a vizsgálatban kimutatott haszon a klinikai gyakorlatban is megjelenhessen.
Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:
1. Lancet
2. Lancet