J&J vakcina és a Guillain-Barré szindróma kockázata
A Johnson és Johnson COVID-19 vakcinát kap személyeknek a fokozott kockázatot jelenthetnek a Guillain-Barré-szindróma kialakulásának fokozott kockázatával kell szembesülniük.
Számos média szerint az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) már holnap kiadja ezirányú figyelmeztetését.
Még ha az FDA az előrejelzések szerint kötelezi is a gyártót az új figyelmeztetés feltüntetésére az oltóanyag címkéjén, továbbra is úgy ítéli meg, hogy Johnson&Johnson COVID-19 oltás előnyei (a Delta variáns elleni védelem és a súlyos COVID-19 megbetegedések elkerülése) továbbra is meghaladják annak kockázatait.
Az oltásokkal kapcsolatos problémák jelentésére szolgáló szövetségi program (Vaccine Adverse Event Reporting System) eddig Több mint 100, a J&J vakcinával összefüggésbe hozható Guillain-Barré-esetet tart számon, ez indokolja az FDA várható figyelmeztetését.
A Betegségmegelőzési és Megelőzési Központ (CDC) július 12-i közleménye szerint a betegség kockázata a férfiak és az 50 évnél idősebbek esetén a legnagyobb, és a legtöbb eset az immunizálást követő körülbelül 2 héten belül fordul elő.
A Guillain-Barré-szindróma gyakran izomgyengeséget és néha átmeneti bénulást okoz. A legtöbb beoltott, aki ebben a kórkáépben megbetegszik, maradéktalanul felgyógyul.
Az új figyelmeztetést a vállalat COVID-19 vakcinájának számos kudarca előzte meg. Április 13-án néhány vérrög képződéses eset nyomán az FDA és a CDC egyaránt 10 napig felfüggesztette a J&J adását. Június közepén pedig az FDA kérésére a Johnson és Johnson kénytelen volt megsemmisíteni a baltimore-i gyártóüzemében előállított több milliónyi oltóanyagokot.
A Pfizer / BioNTech és a Moderna mRNS vakcináit nem érinti az új FDA figyelmeztetés.
Forrás:
Medscape
