Túlélés előrehaladott vesesejtes veserákban
Egyre több adat bizonyítja, hogy a vesesejtes veserák különféle formáiban egyaránt hatásosnak és látszik és javítja a túlélést az immunellenőrzőpont gátló kezelés.
Előrehaladott papilláris vesesejtes rák nivolumab + plus cabozantitib kezelése
A papilláris, nem világossejtes vesesejtes rák (RCC) kezelésére hatásosnak látszik az immunellenőrzőpont gátló kezelés, de a betegség ritkasága miatt jó minőségű adataink alig vannak. Egy egykarú Fázis II vizsgálatban 30, papilláris vesesejtes rákos beteg vett részt, a nivolumab plusz az antiangiogén cabozantinib kombináció 47%-os objektív válaszadási aránnyal járt (35). Az eredményekre alapozva megállapítják, hogy az eddig nem kezelt („naív”) papilláris vesesejtes rák kezelésére a nivolumab plusz cabozantinib kombináció megfelelőnek látszik.
Túlélés nivolumab + cabozantinib illetve sunitinib kezelés mellett
Az immunterápia viszonylagos újdonsága okán az előrehaladott vesesejtes rákban (RCC-ben) történt alkalmazása után korábban viszonyleg kevés adat született a betegek hosszú idejű követéséről. Most viszont két vizsgálatban is tartósan figyelték meg az előrehaladott, áttétes vesesejtes rákos betegek kombinációs és monoterápiás kezelésének eredményeit. A Fázis III, CheckMate 9ER vizsgálatban a kb. 650 beteget medián 33 hónapig követték: a nivolumab plusz cabozantinib kezelés mellett relatíve nőtt a kétéves teljes túlélés az egyedüli sunitinib kezeléshez képest (70% vs 60%), és nem láttak új toxicitást. A CheckMate 214-es vizsgálatban nagyjából 1000 beteget követtek 5 éven keresztül: a nivolumab plus ipilimumab kombináció mellett a vizsgálatba vont valamennyi beteg teljes túlélése javult az egyedüli sunitinib kezeléshez képest (48% vs 37%). A túlélési arányok a közepes és a rossz prognózisú esetekben is 43% és 31% voltak (31). A fenti adatokat más vizsgálatok eredményei is alátámasztják, ezért a szerzők előrehaladott, vagy áttétes RCC-ben nivolumab plus cabozantinib, vagy nivolumab plus ipilimumab kombináció adását javasolják.
Túlélés nivolumab + ipilimumab illetve sunitinib kezelés után
A „sarcomatoid megjelenést mutató” előrehaladott vesesejtes rák (RCC) eseteiben az immunkezelés hatásosabb, mint a vascularis epitheliális növekedési faktor receptor (VEGFR) gátlók, de hosszú idejű teljes túlélési adataink csak korlátozott számban állnak rendelkezésre. Egy Fázis III vizsgálatban 100-nál több, kezelésben még nem részesült, közepes vagy rossz kockázatú előrehaladott, sarcomatoid megjelenésű RCC-s beteg vett részt. A nivolumab plusz ipilimumab terápia sokkal kedvezőbb 5 éves teljes túlélési eredménnyel járt, mint a sunitinib kezelés önmagában (47% vs 21%). Ezért előrehaladott, vagy áttétes, sarcomatoid megjelenésű RCC-ben a kezdeti kezelést nem VEGFR gátlókkal, hanem nivolumab plusz ipilimumab kombinációval javasolt.
Forrás:
Motzer RJ, Powles T, Burotto M, et al. Nivolumab plus cabozantinib versus sunitinib in first-line treatment for advanced renal cell carcinoma (CheckMate 9ER): long-term follow-up results from an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2022;23:888.
Motzer RJ, McDermott DF, Escudier B, et al. Conditional survival and long-term efficacy with nivolumab plus ipilimumab versus sunitinib in patients with advanced renal cell carcinoma. Cancer 2022; 128:2085.
Lee CH, Voss MH, Carlo MI, et al. Phase II Trial of Cabozantinib Plus Nivolumab in Patients with Non-Clear-Cell Renal Cell Carcinoma and Genomic Correlates. J Clin Oncol2022; JCO2101944.
Tannir NM, Signoretti S, Choueiri TK, et al. Efficacy and safety of nivolumab plus ipilimumab (N+I) versus sunitinib (S) for first-line treatment of patients with advancedsarcomatoid renal cell carcinoma (sRCC) in the phase 3 CheckMate 214 trial withextended 5-year minimum follow-up. J Clin Oncol 2022; 40;6S.