Új gyógyszer a parkinsonos pszichózis kezelésére
A pimavenserin nevű kísérleti gyógyszer 2 fázis III. vizsgálat eredményei szerint jelentősen csökkentette a Parkinson-kóros betegek hallucinációit és téveszméit.
A kutatók erről San Diego-ban (Kalifornia, USA), az International Congress of Parkinson's Disease and Movement Disorers keretében számoltak be.
A Parkinson-kórra kidolgozott Pozitív Tünetek Becslési Skáláján (SAPS-PD, Scale for Assessment of Positive Symptoms) a 43 napig folytatott, napi 40 mg-os pimavanserin kezelés 6,21 pontos csökkenéshez vezetett, míg a placebo csak 3,34 pontoshoz (p <0,001) – mondta el dr. Rajesh Pahwa neurológus professzor (University of Kansas, Kansas City, USA).
Pahwa professzor és munkatársai 2 fázis III. vizsgálatban elemezték, hogy miként hatott a gyógyszer a pszichotikus betegekre. Az SAPS-PD értékek mindegyik alcsoportban csökkentek: a 75 évesnél idősebb és a 75 évesnél fiatalabb személyekben, a férfiakban és a nőkben, az idősebb és fiatalabb férfiakban, és az idősebb és fiatalabb nőkben.
A pszichózis a Parkinson-kórosok mintegy 30%-ában kialakul a betegség előrehaladtával, és a pszichotikus betegek 20–25%-a kezelésre szorul. A pszichózis gyakran olyan formát ölt, hogy a beteg olyan személyeket lát a szobában, akik valójában nincsenek ott. Ha ez, mondjuk, hetente egyszer fordul elő, akkor nem túlságosan zavaró, de ha azzá válik, kezelni kell. A Parkinson-kórosok mintegy 5%-ának téveszméi vannak, s ők a legnehezebben kezelhető betegek. Pszichózis esetén szükségessé válhat az ápolási otthonban való elhelyezés.
Jelenleg semmilyen engedélyezett gyógyszer nem létezik a Parkinson-kóros pszichózis kezelésére, ezért off-label szereket alkalmazunk. Ezek az off-label gyógyszerek a szkizofréniában használatos antipszichotikumok, és „mindegyikükön rajta van az FDA fekete keretes figyelmeztetése az idősekben történő óvatos alkalmazásra vonatkozóan – és éppen az idősekben a leggyakoribb a Parkinson-kóros pszichózis”.
A pimavanserin biztonságos és kevés a melléhatása: a plcebót kapó betegek 2,3%-ában, és a pimavanserint szedő betegek 3%-ában fordult elő nemkívánatos hatás.
A pimavanserin egy kis molekula, egy szelektív szerotonin inverz agonista, amely főként az 5-HT2A receptorokhoz kötődik, amelyek fontos szerepet játszanak a pszichózisban.
Az elemzésben 133 placebót és 135 pimavanserint kapó beteg vett részt; a betegek több mint 95%-a végig részt vett a vizsgálatban. A betegek kb. 64%-a férfi volt, átlagos életkoruk 72 év volt.
Az elsődleges végpont a SAPS-PD pontszámának változása volt, de emellett a kutatók megfigyelték minden egyes hallucináció és téveszme típus javulását és a pszichózis másodlagos mutatóit is, köztük a Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) és a Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) skálák pontszámát. Emellett a pimavanserin jelentősen befolyásolta az éjszakai alvást, a napközbeni éberséget és a gondozók terheit, amik a szer további hasznát jelentették.
A pimavanserin legjelentősebb hatása a SAPS-PD statisztikailag szignifikáns és klinikailag is jelentős csökkenése volt.
Forrás: MedPage Today
