Zavegepant orrspray akut migrén kezelésére
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta a zavegepant felnőttek migrénjének akut kezelésére.
Az FDA két randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat alapján jóváhagyta az első kalcitonin gén-rokon peptid (CGRP) receptor antagonista gepántok közé tartozó zavegepant (Zavzpret, Pfizer) orrsprayt aurával vagy anélkül fellépő migrén akut kezelésére.
A The Lancet Neurology című folyóiratban a múlt hónapban közzétett, döntő 3. fázisú vizsgálatban az intranazális zavegepant statisztikailag jobbnak bizonyult a placebónál a fájdalommentesség és a legzavaróbb tünettől való megszabadulás elsődleges végpontja tekintetében 2 órával az adagolás után. Ezenkívül a zavegepant már 15 perc alatt enyhítette a migrénes fájdalmat, sok betegnél a hatás akár 48 órán keresztül is fennmaradt.
A migrén akut kezelési lehetőség egyik legfontosabb jellemzője az, hogy milyen gyorsan működik. Gyors gyógyszerfelszívódású orrsprayként a Zavzpret alternatív kezelési lehetőséget kínál azoknak, akiknek fájdalomcsillapításra van szükségük, illetve hányinger vagy hányás miatt nem tudják bevenni a szájon át szedhető gyógyszereket.
A Zavegepant jól tolerálható volt a klinikai vizsgálatok során, ahol szedésével kapcsolatosan nem jelentettek súlyos nemkívánatos eseményeket.
A leggyakoribb mellékhatások, amelyek e harmadik generációs CGRP-receptor agonistával kezelt betegekben nagyobb gyakorisággal (legalább a betegek 2%-ában) fordultak elő, mint a placebóval kezelteknél: az ízérzékelési zavarok (dysgeusia és ageusia), a hányinger, a hányás és az orrban tapasztalt kellemetlen érzés voltak.
A Zavegepant ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében a zavegepanttal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység szerepel. A klinikai vizsgálatok során túlérzékenységi reakciókat, köztük arcduzzanatot és csalánkiütést tapasztaltak a zavegepant alkalmazásakor.
A Zavegepant orrspray várhatóan júliusban lesz elérhető az Egyesült Államokban.
A gepántok közül Magyarországon jelenleg a szájban oldódó rimegepánt érhető el. A rimegepánt hatékony, jól tolerálható és hosszútávon biztonságos migrén profilaktikum, másnaponkénti szedése javallt.
Forrás: https://www.medscape.com/viewarticle/989654
