Engedélyezték az 5-11 évesek Pfizer oltását
Az FDA-hoz engedélyezte a Pfizer COVID-19 elleni oltóanyagának sürgősségi felhasználását az 5-11 éves közötti gyermekek körében.
A sürgősségi engedély kiadása nyomán november elején megkezdődhet az Egyesült Államokban Pfizer Inc és a BioNTech SE oltóanyagának beadása az 5-11 éves iskolások számára is, ezzel egyre inkább közeledik a korábbi, normális élet reménye az ország polgárai számára.
Az egyes államok máris jelentős mennyiséget rendeltek az oltóanyagból, több millió dózist juttatnak el a gyermekorvosokhoz, családorvosokhoz, gyermekkórházakba, egészségközpontokba és gyógyszertárakba. Az Egyesült Államokban közel 28 millió 5-12 éves gyermek él. A vakcina gyermekeknek adható kiszerelése 10 mikrogramm hatóanyagot tartalmaz, szemben a felnőtteknek és a 11-évesnél idősebb gyermekeknek szánt 30 mikrogrammos oltással. Az oltás leggyakoribb mellékhatása a klinikai vizsgálatok során az injekció helyén jelentkező fájdalom, fáradtságérzés és fejfájás volt, szívizomgyulladást vagy egyéb súlyos mellékhatást nem észleltek.
A pandémia kezdete óta az 5-11 éves gyermekek körében legalább 1,9 millió megbetegedés fordult elő. A kórházi kezelésre szoruló gyermekek egyharmadának nem volt semmiféle egyéb betegsége.
Az FDA engedélyezte az oltóanyag pH-ját szabályozó pufferoldat cseréjét is. Az új puffer a tris (tromethamin), amelyet más vakcinák puffereként is alkalmaznak és nem változtatja meg az oltóanyagok biztonsági profilját. A változtatás révén az oltóanyag hosszabban eltartható normál hűtőszekrényben.
Forrás:
FDA, News Release, October 29, 2021
