hirdetés

Az FDA 2020 februárjában engedélyezett új készítményei

Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 februárjában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.

hirdetés

Jelen összeállításunkban azok a készítmények szerepelnek, melyeket 2020 februárjában az FDA első ízben engedélyezett (tehát nincsenek felsorolva azok a gyógyszerek, melyeknél az engedélyokirat csak módosításra került). A lista az új gyógyszermolekulákat (NME – New Molecular Entities) és az új biológiai szereket tartalmazza. Nem szerepelnek a listában a feltételes jóváhagyást (TA – Tentative Approval) kapott, illetve a kiegészítő (Supplemental) engedélyben részesülő készítmények.

 Az FDA által 2020 februárjában engedélyezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Palforzia

Hatóanyag:

földimogyoró-allergén por-dnfp

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Aimmune Therapeutics Inc.

Terápiás indikáció:

Földimogyoró-allergia tüneteinek enyhítésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. január 31.

 

Gyógyszer márkaneve:

Audenz

Hatóanyag:

Influenza A monovalens vakcina

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Seqirus

Terápiás indikáció:

Influenza profilaxis

Engedély kiadásának dátuma:

2020. január 31.

 

Gyógyszer márkaneve:

Pemfexy

Hatóanyag:

pemetrexed

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Eagle Pharmaceuticals Inc.

Terápiás indikáció:

Nem-kissejtes tüdőrák, malignus pleurális mezotelióma kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. február 8.

 

Gyógyszer márkaneve:

Twirla

Hatóanyag:

etinil-esztradiol és levonorgesztrel

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Agile Therapeutics Inc.

Terápiás indikáció:

Fogamzásgátló

Engedély kiadásának dátuma:

2020. február 14.

 

Gyógyszer márkaneve:

Anjeso

Hatóanyag:

meloxikám

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Baudax Bio Inc.

Terápiás indikáció:

Nem-szteroid gyulladásgátló injekció

Engedély kiadásának dátuma:

2020. február 20.

 

Gyógyszer márkaneve:

Vyepti

Hatóanyag:

eptinezumab-jjmr

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Lundbeck Inc.

Terápiás indikáció:

migrén profilaxis

Engedély kiadásának dátuma:

2020. február 21.

 

Gyógyszer márkaneve:

Nexletol

Hatóanyag:

bempedoinsav

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Esperion Therapeutics Inc.

Terápiás indikáció:

Hiperkoleszterinémia kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. február 21.

 

Gyógyszer márkaneve:

Barhemsys

Hatóanyag:

amiszulprid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Acacia Pharma

Terápiás indikáció:

posztoperatív émelygés és hányás megelőzésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. február 26.

 

Gyógyszer márkaneve:

Nurtec

Hatóanyag:

rimegepant

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.

Terápiás indikáció:

Migrén rohamterápia

Engedély kiadásának dátuma:

2020. február 27.

 Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

FDA Approved Drug Products

New Drug Approvals

hirdetés
Olvasói vélemény: 1,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.