hirdetés
hirdetés

Az FDA 2019 augusztusában engedélyezett új készítményei

Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2019 augusztusában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.

hirdetés

Jelen összeállításunkban azok a készítmények szerepelnek, melyeket 2019 augusztusában az FDA első ízben engedélyezett (tehát nincsenek felsorolva azok a gyógyszerek, melyeknél az engedélyokirat csak módosításra került). A lista az új gyógyszermolekulákat (NME – New Molecular Entities) és az új biológiai szereket tartalmazza. Nem szerepelnek a listában a feltételes jóváhagyást (TA – Tentative Approval) kapott, illetve a kiegészítő (Supplemental) engedélyben részesülő készítmények.

 Az FDA által 2019 augusztusában engedélyezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Nourianz (isztradefyllin), korábban KW-6002

Hatóanyag:

isztradefyllin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Kyowa Kirin Inc.

Terápiás indikáció:

Parkinson-kór kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. augusztus 28.

 

Gyógyszer márkaneve:

Xenleta

Hatóanyag:

lefamulin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Nabriva Therapeutics plc

Terápiás indikáció:

Tüdőgyulladás kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. augusztus 19.

 

Gyógyszer márkaneve:

Rinvoq

Hatóanyag:

upadacitinib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

AbbVie Inc.

Terápiás indikáció:

Reumatoid artritisz kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. augusztus 16.

 

Gyógyszer márkaneve:

Inrebic

Hatóanyag:

fedratinib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Celgene Corporation

Terápiás indikáció:

Mielofibrózis kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. augusztus 16.

 

Gyógyszer márkaneve:

Rozlytrek

Hatóanyag:

entrectinib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Genetech Inc.

Terápiás indikáció:

Nem-kissejtes tüdőrák, szolid tumorok kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. augusztus 15.

 

Gyógyszer márkaneve:

Wakix

Hatóanyag:

pitolisant

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Harmony Biosciences LLC

Terápiás indikáció:

Narkolepszia kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. augusztus 14.

 

Gyógyszer márkaneve:

Pretomanid

Hatóanyag:

pretomanid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

TB Alliance

Terápiás indikáció:

Tuberkulózis kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. augusztus 14.

 

Gyógyszer márkaneve:

Turalio

Hatóanyag:

pexidartinib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Daiichi Sankyo

Terápiás indikáció:

tenoszinoviális óriássejtes tumorok kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. augusztus 2.

 

Gyógyszer márkaneve:

Nubeqa

Hatóanyag:

darolutamid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.

Terápiás indikáció:

Prosztatarák kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. július 30.

 

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

FDA Approved Drug Products

New Drug Approvals

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.