hirdetés

Az FDA 2020 januárjában engedélyezett új készítményei

Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 januárjában az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.

hirdetés

Jelen összeállításunkban azok a készítmények szerepelnek, melyeket 2020 januárjában az FDA első ízben engedélyezett (tehát nincsenek felsorolva azok a gyógyszerek, melyeknél az engedélyokirat csak módosításra került). A lista az új gyógyszermolekulákat (NME – New Molecular Entities) és az új biológiai szereket tartalmazza. Nem szerepelnek a listában a feltételes jóváhagyást (TA – Tentative Approval) kapott, illetve a kiegészítő (Supplemental) engedélyben részesülő készítmények.

Az FDA által 2020 januárjában engedélyezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Ayvakit

Hatóanyag:

avapritinib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Blueprint Medicines Corporation

Terápiás indikáció:

Gasztrointesztinális sztróma tumor (GIST) kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. január 9.

 

Gyógyszer márkaneve:

Valtoco

Hatóanyag:

diazepám

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Neurelis Inc.

Terápiás indikáció:

Epilepsziás klaszter rohamok kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. január 10.

 

Gyógyszer márkaneve:

Numbrino

Hatóanyag:

kokain-hidroklorid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Lannett Company Inc.

Terápiás indikáció:

Orrnyálkahártyán alkalmazható lokális érzéstelenítő

Engedély kiadásának dátuma:

2020. január 10.

 

Gyógyszer márkaneve:

Monoferric

Hatóanyag:

ferrikus derizomaltóz

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Pharmacosmos Therapeutics Inc.

Terápiás indikáció:

Vashiányos anémia kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. január 16.

 

Gyógyszer márkaneve:

Tepezza

Hatóanyag:

teprotumumab-trbw

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Horizon Therapeutics Plc.

Terápiás indikáció:

Pajzsmirigy eredetű szembetegség (TED) kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. január 21.

 

Gyógyszer márkaneve:

Tazverik

Hatóanyag:

tazemetosztát

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Epizyme Inc.

Terápiás indikáció:

Epiteloid szarkóma kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. január 23.

 

Gyógyszer márkaneve:

Trijardy XR

Hatóanyag:

empaglifozin, linagliptin és metformin-hidroklorid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Boehringer Ingelheim és Eli Lilly and Company

Terápiás indikáció:

2-es típusú cukorbetegség kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2020. január 27.

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

FDA Approved Drug Products

New Drug Approvals

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.