hirdetés

Az FDA 2019 novemberében engedélyezett új készítményei

Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2019 novemberében az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.

hirdetés

Jelen összeállításunkban azok a készítmények szerepelnek, melyeket 2019 novemberében az FDA első ízben engedélyezett (tehát nincsenek felsorolva azok a gyógyszerek, melyeknél az engedélyokirat csak módosításra került). A lista az új gyógyszermolekulákat (NME – New Molecular Entities) és az új biológiai szereket tartalmazza. Nem szerepelnek a listában a feltételes jóváhagyást (TA – Tentative Approval) kapott, illetve a kiegészítő (Supplemental) engedélyben részesülő készítmények.

 Az FDA által 2019 novemberében engedélyezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Oxbryta

Hatóanyag:

voxelotor

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Global Blood Therapeutics Inc.

Terápiás indikáció:

Sarlósejtes anémia kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. november 25.

 

Gyógyszer márkaneve:

Exservan

Hatóanyag:

riluzol

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Aquestive Therapeutics, Inc.

Terápiás indikáció:

Nyelési nehézség kezelésére amiotrófiás laterálszklerózisban (ALS) szenvedő betegeknél

Engedély kiadásának dátuma:

2019. november 22.

 

Gyógyszer márkaneve:

Xcopri

Hatóanyag:

cenobamát

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

SK Life Science Inc

Terápiás indikáció:

Parciális rohamok kezelésére felnőtt betegeknél

Engedély kiadásának dátuma:

2019. november 21.

 

Gyógyszer márkaneve:

Givlaari

Hatóanyag:

givoszirán

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Alnylam Pharmaceuticals Inc

Terápiás indikáció:

Máj eredetű akut porfíria (AHP) kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. november 20.

 

Gyógyszer márkaneve:

Adakveo

Hatóanyag:

krizanlizumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novartis Pharmaceuticals Corporation

Terápiás indikáció:

Sarlósejtes betegség során jelentkező vazookkluzív krízis megelőzésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. november 15.

 

Gyógyszer márkaneve:

Abrilada

Hatóanyag:

adalimumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Pfizer Inc

Terápiás indikáció:

Reumatoid artritisz, arthritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica, Crhon-betegség, colitis ulcerosa és plakkos psoriasis kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. november 15.

 

Gyógyszer márkaneve:

Brukinsa

Hatóanyag:

zanubrutinib

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

BeiGene Ltd

Terápiás indikáció:

Köpenysejtes limfóma kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. november 14.

 

Gyógyszer márkaneve:

Fetroja

Hatóanyag:

cefiderocol

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Shionogi Inc

Terápiás indikáció:

Szövődményes húgyúti fertőzések kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. november 14.

 

Gyógyszer márkaneve:

Reblozyl

Hatóanyag:

luszpatercept

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Celgene Corporation

Terápiás indikáció:

Béta-talasszémiával asszociált anémia kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. november 8.

 

Gyógyszer márkaneve:

Talicia

Hatóanyag:

amoxicillin, omeprazol, rifabutin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

RedHill Biopharma Ltd

Terápiás indikáció:

Helicobacter pylori fertőzés kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. november 4.

 

Gyógyszer márkaneve:

Ziextenzo

Hatóanyag:

pegfilgrasztim

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Sandoz

Terápiás indikáció:

Kemoterápia során jelentkező neutropénia kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. november 4.

 Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

FDA Approved Drug Products

New Drug Approvals

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.