hirdetés
hirdetés

Az FDA 2019 szeptemberében engedélyezett új készítményei

Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2019 szeptemberében az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.

hirdetés

Jelen összeállításunkban azok a készítmények szerepelnek, melyeket 2019 szeptemberében az FDA első ízben engedélyezett (tehát nincsenek felsorolva azok a gyógyszerek, melyeknél az engedélyokirat csak módosításra került). A lista az új gyógyszermolekulákat (NME – New Molecular Entities) és az új biológiai szereket tartalmazza. Nem szerepelnek a listában a feltételes jóváhagyást (TA – Tentative Approval) kapott, illetve a kiegészítő (Supplemental) engedélyben részesülő készítmények.

 Az FDA által 2019 szeptemberében engedélyezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Jynneos

Hatóanyag:

élő vakcina

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Bavarian Nordic

Terápiás indikáció:

himlő elleni vakcina

Engedély kiadásának dátuma:

2019. szeptember 24.

 

Gyógyszer márkaneve:

Rybelsus

Hatóanyag:

szemaglutid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novo Nordisk

Terápiás indikáció:

2-es típusú cukorbetegség kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. szeptember 20.

 

Gyógyszer márkaneve:

Ibsrela

Hatóanyag:

tenapanor

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Ardelyx, Inc

Terápiás indikáció:

irritábilis bél szindróma (IBS) kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. szeptember 12.

 

Gyógyszer márkaneve:

Gvoke

Hatóanyag:

glükagon

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Xeris Pharmaceuticals, Inc.

Terápiás indikáció:

hipoglikémia kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. szeptember 10.

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

FDA Approved Drug Products

New Drug Approvals

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.