hirdetés
hirdetés

Az FDA 2019 októberében engedélyezett új készítményei

Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2019 októberében az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.

hirdetés

Jelen összeállításunkban azok a készítmények szerepelnek, melyeket 2019 októberében az FDA első ízben engedélyezett (tehát nincsenek felsorolva azok a gyógyszerek, melyeknél az engedélyokirat csak módosításra került). A lista az új gyógyszermolekulákat (NME – New Molecular Entities) és az új biológiai szereket tartalmazza. Nem szerepelnek a listában a feltételes jóváhagyást (TA – Tentative Approval) kapott, illetve a kiegészítő (Supplemental) engedélyben részesülő készítmények.

Az FDA által 2019 októberében engedélyezett új készítmények:

Gyógyszer márkaneve:

Trikafta

Hatóanyag:

elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor és ivacaftor

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Terápiás indikáció:

cisztás fibrózis kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. október 21.

 

Gyógyszer márkaneve:

Biorphen

Hatóanyag:

fenilefrin-hidroklorid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Eton Pharmaceuticals Inc.

Terápiás indikáció:

Hipotenzió kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. október 22.

 

Gyógyszer márkaneve:

Amzeeq

Hatóanyag:

minociklin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Foamix Pharmaceuticals

Terápiás indikáció:

akné kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. október 18.

 

Gyógyszer márkaneve:

Reyvow

Hatóanyag:

laszmiditán

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Eli Lilly and Company

Terápiás indikáció:

migrén akut kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. október 11.

 

Gyógyszer márkaneve:

Secuado

Hatóanyag:

azenapin

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Noven Pharmaceuticals Inc.

Terápiás indikáció:

szkizofrénia kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. október 15.

 

Gyógyszer márkaneve:

Scenesse

Hatóanyag:

afamelanotid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Clinuvel Pharmaceuticals Ltd.

Terápiás indikáció:

Fototoxicitás megelőzésére erythropoietikus protoporfiriában

Engedély kiadásának dátuma:

2019. október 8.

 

Gyógyszer márkaneve:

Beovu

Hatóanyag:

brolucizumab

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Novartis Pharmaceuticals Corporation

Terápiás indikáció:

Makuladegeneráció kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. október 8.

 

Gyógyszer márkaneve:

Bonsity

Hatóanyag:

terpiaratid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Pfenex Inc.

Terápiás indikáció:

Oszteoporózis kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. október 4.

 

Gyógyszer márkaneve:

Aklief

Hatóanyag:

trifarotén

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

Galderma Laboratories L.P.

Terápiás indikáció:

Akné kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. október 4.

 

Gyógyszer márkaneve:

Quzyttir

Hatóanyag:

cetirizin-hidroklorid

Forgalomba hozatali engedély

(MAH) jogosultja:

TerSera Therapeutics LLC

Terápiás indikáció:

akut csalánkiütés kezelésére

Engedély kiadásának dátuma:

2019. október 4.

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

FDA Approved Drug Products

New Drug Approvals

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.