hirdetés

Ezeket a hatóanyagokat vizsgálja az EMA 2020 decemberében

Az EMA CHMP-hez december 2-áig beérkezett az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be.

hirdetés

Az Európai Gyógyszerügynökség december 2-áig beérkezett információi szerint az alábbi táblázatokban szereplő hatóanyagokat tartalmazó készítmények engedélyezési kérelmei érkeztek be a CHMP-hez, azaz az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához. Félkövér betűtípussal a listára az előző hónap óta felkerülő készítmények olvashatók.

 

 

Nem ritka betegségek gyógyszerei

Nemzetközi szabadnév

(só, észter, származék stb.)

Közönséges név

Terápiás terület i

Abrocitinib

Egyéb bőrgyógyászati készítmény

Adrenalin

Kardiológiai készítmény

Adukanumab

Egyéb idegrendszeri készítmény

Anifrolumab

Immunszuppresszáns

Arachis hypogaea allergének

Allergének

In vitro autológ humán chondrocyták

A váz-izomrendszer rendellenességei elleni egyéb készítmény

Azacitidin

Antineoplasztikus gyógyszer

Baloxavir marboxil

Szisztémás hatású antivirális szer

Bevacizumab

Szemészeti készítmény

Bimekizumab

Immunszuppresszáns

Budesonide / glycopyrronium (bromide)

/ formoterol (fumarate dihydrate

Obstruktív légúti betegségek elleni gyógyszer

Bupivakain

Anesztetikum

Bupivakain / meloxikám

Anesztetikum

Cabotegravir (nátrium)

Szisztémás antivirális készítmény

Cefiderocol (szulfát tozilát)

Szisztémás antibakteriális szer

Cenobamát

Antiepileptikum

COVID-19 mRNS vakcina

Vakcinák

Dosztarlimab

Antineoplasztikus gyógyszer

Ebola vakcina (rDNS, replikáció-inkompetens)

Vakcina

Entrectinib

Antineoplasztikus gyógyszer

Esztetrol (monohidrát)/droszpirenon

Nemi hormonok és a genitális szervrendszer modulátorai

Evinacumab

Lipidmódosító készítmények

Finerenon

Renin-angiotenzin rendszerre ható szerek

Flutikazon (propionát)/Szalmeterol (xinafoát)

Obstruktív légúti betegség elleni készítmény

Fostemsavir (trometamol)

Szisztémás antivirális készítmény

Hepatitis B felületi antigén

Vakcina

Ikozapent (etil)

Lipidmódosító készítmény

Inclisiran

Lipidmódosító készítmény

Indakaterol (acetát)/glikopirrónium (bromid)/mometazon (furoát)

Obstruktív légúti betegség elleni készítmény

Indakaterol (acetát)/mometazon (furoát)

Obstruktív légúti betegség elleni készítmény

Imipenem (monohidrát)/cilasztatin (nátrium)/relebaktám (monohidrát)

Szisztémás antibakteriális szer

Influenza vakcina (felületi antigén, inaktivált)

Vakcina

Inzulin lispro

Antidiabetikum

Isztradefillin

Parkinson-kór elleni készítmény

Laszmitidán

Analgetikum

Obetikólsav

Máj- és epe terápia

Ofatumumab

Immunszuppresszáns

Pitolizant (hidroklorid)

Egyéb idegrendszeri készítmény

Ponezimod

Immunszuppresszáns

Pralsetinib

Antineoplasztikus gyógyszer

Relugolix / esztradiol (hemihidrát) / noretiszteron (acetát)

Agyalapi mirigy és hipotalamusz hormonok és analógjaik

Remimazolám (bezilát)

Pszicholeptikum

Roxadustat

Anémia kezelésére szolgáló készítmény

Szalmeterol (xinafoát)/flutikazon (propionát)

Obstruktív légúti betegségek gyógyszerei

Szelperkatinib

Antineoplasztikus gyógyszer

Nátrium-tioszulfát

Egyéb terápiás készítmények

Tanezumab

Analgetikum

Tecovirimat

Szisztémás hatású antivirális készítmény

Tepotinib (hidroklorid-monohidrát)

Antineoplasztikus gyógyszer

Tirbanibulin (mezilát)

Bőrgyógyászati antibiotikus vagy kemoterapeutikus készítmények

Tralokinumab

Egyéb dermatológiai készítmény

Trasztuzumab (deruxtekán)

Antineoplasztikus gyógyszer

Tukatinib

Antineoplasztikus gyógyszer

Vericiguat

Kardiológiai terápiás készítmény

i Az ATC terápiás alcsoport alapján.

" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.

 

Nem ritka betegségek kezelésére szolgáló generikus és biológiailag hasonló gyógyszerek

Nemzetközi szabadnév / Közönséges Név

Terápiás terület i

Az indikációk összesített száma

Abirateron

Endokrin terápiás készítmény

3

Adalimumab

Immunszuppresszáns

2

Azatioprin

Immunszuppresszáns

1

Bevacizumab

Antineoplasztikus gyógyszer

4

Dabigatran

Antitrombotikus gyógyszer

1

Daszatinib

Antineoplasztikus gyógyszer

2

Dexametazon

Szisztémás hatású kortikoszteroidok

1

Doxorubicin

Antineoplasztikus gyógyszer

2

Fingolimod

Immunszuppresszáns

1

Glukagon

Hasnyálmirigy-hormon

1

Icatibant

Egyéb hematológiai készítmények

1

Imatinib

Antineoplasztikus gyógyszer

 

Aszpart inzulin

Antidiabetikum

1

Humán inzulin (rDNS)

Antidiabetikum

1

Ioflupane (123I)

Diagnosztikai sugárterápiás készítmény

1

Lenalidomid

Immunsuppresszáns

1

Leuprorelin

Endokrin terápiás készítmény

1

Melphalan

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Metilthioninium-klorid

Diagnosztikai készítmény

1

Metformin/szitagliptin

Antidiabetikum

1

Pegfilgrasztim

Immunstimuláns

2

Ranibizumab

Szemészeti készítmény

1

Riszperidon

Pszicholeptikum

1

Rivaroxaban

Trombózisgátló

1

Szildenafil

Urológiai készítmények

1

Szitagliptin

Antidiabetikum

1

Sugammadex

Egyéb terápiás készítmény

1

Szunitinib

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Teriparatid

Kalcium-homeosztázis

1

Thiotepa

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Trasztuzumab

Antineoplasztikus gyógyszer

1

Az ATC terápiás alcsoport alapján.

" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.

 

Ritka betegségek gyógyszerei

Nemzetközi szabadnév

(só, észter, származék stb.)

Közönséges név

Terápiás terület i

Arimoclomol (citrát)

Egyéb idegrendszeri betegségek gyógyszere

Artezunát

Antiprotozoikum

Autológ perifériás vérből származó T-sejtek (CD4 és CD8, CD3 és CD28) sejtkultúra

Antineoplasztikus gyógyszer

Avalgükozidáz-alfa

Egyéb emésztőszervrendszerrel és metabolizmussal kapcsolatos készítmény

Avapritinib

Antineoplasztikus gyógyszer

Belantamab mafodotin

Antineoplasztikus gyógyszer

Berotralsztat (hidroklorid)

Egyéb hematológiai készítmény

Bulevirtid (acetát)

Szisztémás hatású antivirális készítmény

Krizanlizumab

Egyéb hematológiai készítmény

Deferipron

Egyéb terápiás készítmény

Duvelizib

Antineoplasztikus gyógyszer

Eflornitin (hidroklorid) / sulindac

Antineoplasztikus gyógyszer

Eladocagene exuparvovec

Egyéb idegrendszeri készítmény

Elivaldogene autotemcel

Egyéb idegrendszeri készítmény

Emapalumabii

Immunszuppresszáns

Fedratinib (dihidroklorid-monohidrát)

Antineoplasztikus gyógyszer

Fenfluramin

Elhízás elleni gyógyszerek

Glükarpidáz

Antineoplasztikus kezelés utáni detoxifikáló készítmény

Glaszdegib (maleát)

Antineoplasztikus gyógyszer

Hidrokortizon

Szisztémás hatású kortikoszteroid

Idebenon (titánium-dioxid)

Antineoplasztikus gyógyszer

Idecaptagene vicleucel

Antineoplasztikus gyógyszer

Imlifidáz

Immunszuppresszáns

Izatuximab

Antineoplasztikus gyógyszer

Ivosidenib

Antineoplasztikus gyógyszer

Lisocabtagene maraleucel

Antineoplasztikus gyógyszer

Luszpatercept

Antianémiás készítmény

Maralixibat (klorid)

Epe- és májterápiás készítmény

Moxetumomab pasudotox

Antineoplasztikus gyógyszer

Odevixibat (szeszkilhidrát)

Epe- és májterápiás készítmény

Pegcetacoplan

Immunszuppresszáns

Pemigatinib

Antineoplasztikus gyógyszer

Pexidartinib (hidroklorid)

Antineoplasztikus gyógyszer

Pretomanid

Antimikobakteriális készítmény

Ripretinib

Antineoplasztikus gyógyszer

Riszdiplám

A váz-izomrendszer rendellenességei elleni egyéb készítmény

Szatralizumab

Immunszuppresszáns

Szelinexor

Antineoplasztikus gyógyszer

Szelumetinib

Antineoplasztikus gyógyszer

Szetmelanotid

Obezitás elleni készítmény

Szomapacitán

Az agyalapi mirigy és a hipotalamusz hormonjai és analógjaik

Tafaszitamab

Antineoplasztikus gyógyszer

Tagraxofusp

Antineoplasztikus gyógyszer

Valoctocogene roxaparvovec

Vérzéscsillapító szer

Voszorotid

Csontbetegségek gyógyszerei

Zanubritinib

Antineoplasztikus gyógyszer

i Az ATC terápiás alcsoport alapján.

" Az indikációk felülvizsgálatát az EMA gyorsított értékelési eljárása alapján végzik.

 

Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:

Applications for new human medicines under evaluation by the Committee for Medicinal Products for Human Use December 2020

 

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés

blog

Egy 57 éves, frissen kezelni kezdett hypertoniás, dohányzó férfibetegnél korábban, hegymenetben jelentkezett már anginaszerű panasza, ami miatt kardiológushoz előjegyezték. Most favágás közben jelentkezett retrosternalis szorító-markoló fájdalom.

Amennyiben a képalkotó szakemberek számára rendelkezésre áll egy iPhone vagy egy iPad készülék, rengeteg minőségi radiológia-orientált alkalmazás közül választhatnak. A más operációs rendszert használók számára jelenleg sokkal korlátozottabbak a lehetőségek.

Úgy látszik, a fül- orr- gégészetet egyre szorosabb szálak fűzik össze a babasamponnal. Most kiderült, hogy alkalmas nasenendoscopia, azaz orrtükrözés során páramentesítésre is, legalábbis thaiföldi kollégák szerint.

Azok számára, akik tudják, mik a gyógyszer hatóanyagai, a mélyvénás trombózis miatti halálesetekről szóló hír nem annyira meglepő. A Diane kombinációban tartalmaz ciproteron-acetátot és az etinil-ösztradiolt.